تماس با ما

اقتصاد

کمیته بهداشت و درمان پارلمان اروپا موافقت خود را درباره قانون دستگاه های پزشکی اعلام می کند ، اما با عجله انجام می شود و تاخیرهایی را به همراه خواهد داشت

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

EUCOMED_European_MedTech_Forum-LOGO_vecEucomed, the European medical technology industry association, has expressed disappointment and strong concern at the outcome of a vote in the European Parliament’s Committee for Environment, Public Health and Food Safety (ENVI) on 25 September. According to Eucomed: "The Committee has voted in favour of an extreme heavy bureaucratic procedure which combines a complex, unpredictable scrutiny process with a de facto case-by-case centralised pre-marketing authorization system."

سیستم نظارتی ارائه نه تنها بی ارزش توسط سه سال تاخیر دسترسی بیمار به آخرین فن آوری پزشکی نجات بخش است، اما همچنین یک ضربه مالی ویرانگر به 25,000 سازندگان دستگاه کوچک و متوسط ​​در اروپا ارائه کرده است. کمیته ENVI به خطر انداخته بیماران و مشاغل در یک چیزی شبیه یک عجله از طریق معامله است که به دنبال برآورده فشار زمان است که مجلس احساس می کند پیش از انتخابات اروپا، اما نه به نیازهای بیماران و پزشکان در اروپا. برای گروه های سیاسی چند، نتیجه نیز نشان دهنده یک تغییر شدید دور از طرفدار نوآوری، سیستم عامل طرفدار رقابت خود را که بر روی آنها در حال مبارزه برای انتخاب مجدد در 2014. در حال حاضر تا به گروه های سیاسی در پرتو رای عمومی در اکتبر به نوبه خود "معامله با عجله" را به یک "معامله حق" برای بیماران و شغل.

قراردادی که امروز اتخاذ کرده است ویژگی های یک معامله بنیاد با هم به عنوان آن را ترکیبی از بسیاری از عناصر کمیسیون و پیشنهاد گزارشگر. کمیته ENVI برای یک روش بررسی دقیق است که بسیار پیچیده تر از آن است که توسط کمیسیون اروپا در پیشنهاد رای دادند ماده 44، و معرفی یک مورد به مورد سیستم متمرکز مجوز های بازار قبل از بوروکراتیک شدید، به عنوان گزارشگر پیشنهاد شده، است که توسط گروه های 21 از متخصصان بالینی و همچنین کمیسیون اروپا و آژانس پزشکی اروپا اداره می شود. دور از کمیته اولیه از کارشناسان 28 پیش بینی شده توسط کمیسیون اروپا با یک دستور بسیار متمرکز، کمیته جدید تقریبا در ساخت و ساز آن با بیش از متخصصان پزشکی 600 انتخاب شده از سراسر اروپا از تصمیم گیری در سراسر 21 کمیته های فرعی کافکایی است. بدون ارزیابی است از هر نوع به آنچه به عنوان دستاوردهای ایمنی واقعی ساخته شده است وجود دارد خواهد بود، چه به تاخیر می اندازد آن را برای دستگاه های نجات بخش به بیماران و چه هزینه دقیق بوروکراسی اضافه شده به دولت های اروپایی و صنعت خواهد بود شود. صنعت محاسبه کرده است که سیستم پیشنهادی در یک کرگدن بوروکراتیک هزینه در هر نقطه بین خواهد شد 10 و 25 میلیارد یورو و این به هیچ وجه به هدف مشترک بهبود ایمنی بیمار نمی رسد. در عوض، این پیشنهاد، نشان دهنده یک تمرین در مقابله با است که با تمایل جمعی MEP به منظور تشکیل یک پرونده زمانگیر، بسیار فنی قبل از فصل مبارزات انتخاباتی، سرمایه گذاری می کند.

تبلیغات

علاوه بر این، بدن مطلع ویژه خواهد شد تعیین شده و مدیریت توسط داروها آژانس اروپایی (EMA)، در حالی که سوال چه واجد شرایط یک آژانس با محدود تخصص دستگاه های پزشکی به انجام این کار پاسخ دادن نیست. مالیات دهندگان خواهد عملا پرداخت دو برابر برای همین روش: یک بار به تجهیز بدن خاص مطلع با کارشناسان واجد شرایط (که در خود این روش درست) و دوباره برای کنگلومرا جدید تا 600 متخصصان بالینی که انجام ارزیابی دوم از محصول، که از تکرار غیر ضروری و تناقض در سیستم پیشنهاد شده است. اگر این پیشنهاد در انتخابات عمومی بعدی در پارلمان اروپا انجام آن را به یک پتو روی اروپا MedTech شرکتهای کوچک و متوسط، نوآوری و سرمایه گذاری بین المللی به درون پرتاب.

مدیر عامل شرکت Eucomed سرژ برناسکونی گفت: "این پیشنهاد معامله بر روی میز است گفته می شود به طور چشمگیری متفاوت از سیستم مجوز های بازار قبل از متمرکز سنگین همانطور که در گزارش پیش نویس ENVI ارائه شده است. اجازه دهید آن را روشن باشد که این یک PMA در لباس مبدل را بر اساس مورد به مورد انجام شده است و یک ضربه به دسترسی بیمار و نوآوری دستگاه های پزشکی در اروپا مقابله. همچنین، هیچ کس نشان داده است که چگونه هر بخشی از سیستم PMA پیشنهادی جدید که نتیجه PIP و یا هر موضوع دیگر ایمنی تغییر کرده است. بوروکراسی یک تقلب ادعا مانند تصویر در تصویر جلوگیری نمی کند. اقدامات مشخص است. اقدامات که کمیسیون دیروز به تصویب رسید به وضوح کمک به جلوگیری از حوادثی مانند تصویر در تصویر اتفاق می افتد دوباره به عنوان آنها عبارتند از بازدیدکننده داشته است اعلام نشده از تولید کنندگان و به طور کامل توسط صنعت پشتیبانی می شود. صنعت ما نیز متعهد به سرمایه گذاری 7.5 میلیارد یورو in effective and necessary safety measures. But making us spend more than our total R&D budget for a system without any proven benefits for patients is beyond my comprehension. The political groups in the parliament still have time to assess the impact of the system on patients, innovation and resource implications and fix this rushed deal into a right deal when the vote enters the plenary session in October.”

The ENVI committee also showed another seemingly blind spot to reality and the needs of patients. Despite a growing European consensus against the re-processing of single-use medical devices including a full ban in France, the ENVI committee has voted in support of a measure that would make all devices re-processable by default.  Eucomed believes the measure threatens patient safety by failing to require re-processors to meet the same safety and regulatory standards of original manufacturers.

تبلیغات

صنعت قویا معتقد است که حرکت به سوی یک سیستم که توسط کمیته ENVI پیشنهاد شده است به راه راست رو به جلو برای رفاه بیماران و آینده نوآوری دستگاه های پزشکی در اروپا است. گزارش های علمی متعدد and studies clearly indicate that a centralised pre-market authorization (PMA) system for medical devices, similar to the one used by the FDA in the US, will deliver no additional safety benefits for patients and will cause unnecessary delays of 3 to 5 years in lifesaving medical devices reaching patients.  A case in point is the example of an innovative medical technology like renal denervation for the treatment of severe, uncontrolled hypertension in patients whose condition cannot be treated solely by pharmaceuticals. This technology is already saving the lives of بیماران در اروپا در حالی که حدود 7 میلیون آمریکایی با شرایط هنوز برای این روش به تایید شود. همچنین پزشکان ایالات متحده بوده است بسیار پر سر و صدای در مورد نا امیدی خود را با چنین سیستم آن را به عنوان آنها را انکار می کند و بیماران خود دسترسی به بهترین تکنولوژی پزشکی در دسترس است که موجب صرفه جویی در زندگی می کند. پیشرو سرمایه گذاران اروپایی نیز هشدار که یک "سیستم FDA مانند بیماران کشتن و کشتن شرکت های نوآورانه."

بررسی شرکت های فن آوری پزشکی به منظور بررسی تاثیر مالی از 2015 به 2020 نشان داد که آن را به یک SME هزینه اضافی 17.5 میلیون € سالانه را به یک کلاس III دستگاه جدید به بیماران تحت سیستم مجوز premarket متمرکز را به عنوان پیشنهاد شده توسط گزارشگر. روش کمیسیون اروپا اصلی نظارت (ماده 44)، این نظرسنجی نشان است، به SME اضافی 2.5 میلیون € سالانه هزینه.

تولید کنندگان دستگاه پزشکی تشخیص دهند که سیستم فعلی نیاز به تعمیرات اساسی و اذعان کرد که تغییر لازم است به منظور بهبود چارچوب قانونی دستگاه های پزشکی در اروپا. صنعت فراهم کرده است پیشنهادات روشن برای بهبود لازم و موثر برای تقویت سیستم. به خصوص با توجه به روند تصویب و بدن مطلع، سازمان های حرفه ای که توسط دولت های ملی مجاز به ارزیابی ایمنی دستگاه های پزشکی قبل از اجازه دادن به آنها به در دسترس بیماران ساخته شده است، صنعت پیشنهاد به:

  1. تعیین صلاحیت مناسب را که به بدن آگاهی باید در جای خود به درستی شواهد بالینی ارزیابی؛
  2. تعیین اقدامات سختگیرانه و هماهنگ که مقامات ذیصلاح باید برای طراحی، نظارت و کنترل بدن آگاهی اعمال می شود.

بر خلاف روش کمیسیون نظارت (ماده 44) و روند تصویب متمرکز گزارشگر است، اجرای هر دو گزاره به یک سیستم تایید سازگار، با کیفیت بالا در سطح اتحادیه اروپا نشان می دهد که تاخیر غیر ضروری نمی نجات بخش درمان به بیماران و به بوروکراتیک عظیمی منجر نمی شود بار.

قهوه

کشاورزی: ​​راه اندازی روز ارگانیک سالانه اتحادیه اروپا

منتشر شده

on

در 24 سپتامبر پارلمان اروپا ، شورا و کمیسیون راه اندازی سالانه "روز ارگانیک اتحادیه اروپا" را جشن گرفتند. این سه نهاد بیانیه مشترکی امضا کردند که از این پس هر 23 سپتامبر به عنوان روز ارگانیک اتحادیه اروپا تعیین می شود. این امر پیگیری می شود برنامه اقدام برای توسعه تولیدات ارگانیک ، در 25 مارس 2021 توسط کمیسیون تصویب شد ، که از ایجاد چنین روزی برای افزایش آگاهی از تولیدات ارگانیک خبر داد.

در مراسم امضا و راه اندازی ، یانوش وویچچوسکی ، کمیسر کشاورزی گفت: "امروز ما تولید ارگانیک را جشن می گیریم ، یک نوع کشاورزی پایدار که در آن تولید غذا هماهنگ با طبیعت ، تنوع زیستی و رفاه حیوانات انجام می شود. 23 سپتامبر همچنین اعتدال پاییزی است ، زمانی که شب و روز به یک اندازه طول می کشد ، نمادی از تعادل بین کشاورزی و محیط زیست است که به طور ایده آل با تولید ارگانیک سازگار است. خوشحالم که به همراه پارلمان اروپا ، شورا و بازیگران کلیدی این بخش ، این روز سالانه ارگانیک اتحادیه اروپا را راه اندازی می کنیم ، فرصتی عالی برای افزایش آگاهی از تولیدات ارگانیک و ترویج نقش کلیدی آن در انتقال به پایدار سیستم های غذایی "

هدف کلی برنامه اقدام برای توسعه تولیدات ارگانیک افزایش قابل ملاحظه تولید و مصرف محصولات ارگانیک به منظور دستیابی به اهداف استراتژی مزرعه تا چنگال و تنوع زیستی مانند کاهش استفاده از کودها ، سموم دفع آفات است. و ضد میکروب ها بخش ارگانیک برای رشد به ابزارهای مناسب نیاز دارد ، همانطور که در برنامه عمل آمده است. در سه محور ساخته شده است - افزایش مصرف, افزایش تولیدو بهبود بیشتر پایداری بخش -، 23 اقدام برای اطمینان از رشد متوازن بخش ارائه شده است.

تبلیغات

اعمال

برای افزایش مصرف ، برنامه اقدام شامل اقداماتی مانند اطلاع رسانی و اطلاع رسانی در مورد تولیدات ارگانیک ، ترویج مصرف محصولات ارگانیک و تحریک استفاده بیشتر از مواد ارگانیک در غذاخوری های عمومی از طریق خرید عمومی است. علاوه بر این ، برای افزایش تولید ارگانیک ، سیاست مشترک کشاورزی (CAP) همچنان یک ابزار کلیدی برای حمایت از تبدیل به کشاورزی ارگانیک خواهد بود. به عنوان مثال ، رویدادهای اطلاعاتی و شبکه برای به اشتراک گذاشتن بهترین شیوه ها و صدور گواهینامه برای گروه کشاورزان و نه برای افراد تکمیل می شود. سرانجام ، برای بهبود پایداری کشاورزی ارگانیک ، کمیسیون حداقل 30 درصد از بودجه تحقیق و نوآوری در زمینه کشاورزی ، جنگلداری و مناطق روستایی را به موضوعات خاص یا مرتبط با بخش ارگانیک اختصاص می دهد.

زمینه

تبلیغات

تولیدات ارگانیک دارای چندین مزیت مهم است: مزارع ارگانیک 30 درصد تنوع زیستی بیشتری دارند ، حیوانات پرورشی ارگانیک از درجه رفاه بیشتر حیوانات برخوردارند و آنتی بیوتیک های کمتری مصرف می کنند ، کشاورزان ارگانیک درآمد بالاتری دارند و انعطاف پذیرتر هستند و مصرف کنندگان دقیقاً می دانند که چه می کنند. به لطف اتحادیه اروپا آرم آلی.

اطلاعات بیشتر

برنامه اقدام برای توسعه بخش ارگانیک

استراتژی مزرعه به چنگال

استراتژی تنوع زیستی

کشاورزی ارگانیک در یک نگاه

سیاست مشترک کشاورزی

ادامه مطلب

قهوه

سیاست مشترک کشاورزی: ​​اتحادیه اروپا چگونه از کشاورزان حمایت می کند؟

منتشر شده

on

سیاست کشاورزی اتحادیه اروپا از حمایت از کشاورزان گرفته تا حفاظت از محیط زیست ، طیف وسیعی از اهداف مختلف را پوشش می دهد. با نحوه تأمین بودجه کشاورزی اتحادیه اروپا ، تاریخچه و آینده آن آشنا شوید ، جامعه.

سیاست مشترک کشاورزی چیست؟

اتحادیه اروپا از طریق کشاورزی از کشاورزی پشتیبانی می کند سیاست مشترک کشاورزی (کلاه لبه دار). این مجموعه که در سال 1962 تأسیس شد ، تعدادی اصلاحات را انجام داد تا کشاورزی عادلانه تر برای کشاورزان و پایدارتر شود.

تبلیغات

حدود 10 میلیون مزرعه در اتحادیه اروپا وجود دارد و بخش کشاورزی و غذا با هم نزدیک به 40 میلیون شغل در اتحادیه اروپا ایجاد می کنند.

بودجه سیاست مشترک کشاورزی چگونه تامین می شود؟

بودجه سیاست مشترک کشاورزی از طریق بودجه اتحادیه اروپا تامین می شود. زیر بودجه اتحادیه اروپا برای سالهای 2021-2027، 386.6 میلیارد یورو برای کشاورزی اختصاص داده شده است. به دو قسمت تقسیم می شود:

تبلیغات
  • 291.1 میلیارد یورو برای صندوق ضمانت کشاورزی اروپا ، که از درآمد کشاورزان حمایت می کند.
  • 95.5 میلیارد یورو برای صندوق کشاورزی اروپا برای توسعه روستایی ، که شامل بودجه برای مناطق روستایی ، اقدامات اقلیمی و مدیریت منابع طبیعی است.

کشاورزی اتحادیه اروپا امروز چگونه است؟ 

کشاورزان و بخش کشاورزی تحت تأثیر COVID-19 قرار گرفتند و اتحادیه اروپا اقدامات خاصی را برای حمایت از صنعت و درآمد ارائه کرد. قوانین فعلی در مورد نحوه هزینه کردن بودجه CAP تا سال 2023 به دلیل تأخیر در مذاکرات بودجه. این مستلزم توافق انتقالی برای از درآمد کشاورزان محافظت کرده و امنیت غذایی را تضمین می کند.

آیا این اصلاحات به معنای سیاست مشترک کشاورزی دوستدار محیط زیست است؟

کشاورزی اتحادیه اروپا حدود 10 درصد انتشار گازهای گلخانه ایبه نمایندگان پارلمان اروپا گفتند که اصلاحات باید منجر به سیاست مزرعه سازگار با محیط زیست ، منصفانه تر و شفاف تر در مزرعه اتحادیه اروپا شود با شورا به توافق رسیدبه پارلمان می خواهد CAP را به توافقنامه پاریس در مورد تغییرات آب و هوایی مرتبط کند ، در حالی که حمایت از کشاورزان جوان و مزارع کوچک و متوسط ​​را افزایش می دهد. پارلمان در مورد توافق نهایی در سال 2021 رای می دهد و در 2023 به اجرا در می آید.

سیاست های کشاورزی به معامله سبز اروپا و مزرعه به استراتژی چنگال از سوی کمیسیون اروپا ، که هدف آن حفاظت از محیط زیست و تضمین غذای سالم برای همگان است ، در حالی که معیشت کشاورزان را تضمین می کند.

بیشتر در مورد کشاورزی

جلسه توجیهی 

پیشرفت قانونگذاری را بررسی کنید 

ادامه مطلب

قهوه

افزایش پیشنهاد ممنوعیت ممنوعیت گوسفند در ایالات متحده اخبار خوشایند صنعت

منتشر شده

on

FUW در سال 2016 با USDA ملاقات کرد تا درباره فرصتهای صادرات گوسفند بحث کند. از سمت چپ ، استیو نایت متخصص کشاورزی ایالات متحده ، استن فیلیپس مشاور آمریکایی در امور کشاورزی ، دکتر هیزل رایت ، افسر ارشد سیاست FUW و گلین رابرتز ، رئیس FUW

اتحادیه کشاورزان ولز از اخبار مبنی بر لغو ممنوعیت طولانی مدت واردات گوسفند ولزی به ایالات متحده استقبال کرده است. این خبر توسط بوریس جانسون ، نخست وزیر بریتانیا در روز چهارشنبه 22 سپتامبر اعلام شد. 

FUW مدتهاست که در مورد لغو ممنوعیت ناموجه با USDA در جلسات مختلف در دهه گذشته بحث کرده است. Hybu Cig Cymru - Guat Promotion Wales تأکید کرده است که بازار بالقوه گوسفند ولزی PGI در ایالات متحده طی پنج سال پس از برداشته شدن محدودیت های صادراتی ، سالانه 20 میلیون پوند ارزش دارد.

تبلیغات

ایان ریکمن ، معاون رئیس FUW از مزرعه پرورش گوسفند خود در کارمارتنشایر گفت: "اکنون بیش از هر زمان دیگری باید به کشف دیگر بازارهای صادراتی بپردازیم و از بازارهای قدیمی خود در اروپا نیز محافظت کنیم. بازار ایالات متحده ما مشتاق ایجاد روابط بسیار قوی تر با آن هستیم و اخبار مبنی بر برداشته شدن این ممنوعیت ، خوشایندترین خبر برای صنعت گوسفند ما است. "

تبلیغات
ادامه مطلب
تبلیغات
تبلیغات
تبلیغات

روند