پانل های اجماع قوانین دارویی در مورد آهنگ، طرح مبارزه با سرطان اتحادیه اروپا و کنفرانس ریاست جمهوری آوریل در مسیر EAPM 

صبح بخیر، همکاران سلامت، به به‌روزرسانی اتحاد اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید، و روز سنت پاتریک بسیار مبارک! EAPM دیروز (15 مارس) از مجموعه بسیار موفقی از پانل های اجماع در مورد قوانین دارویی برخوردار شد، و به روز رسانی دقیق تر به دنبال خواهد داشت، در حالی که EAPM بر روی یک سری از پانل های متخصص در مورد طرح مبارزه با سرطان اتحادیه اروپا در رابطه با مقابله با سرطان تیروئید، سرطان خون کار خواهد کرد. و سرطان ریه در هفته های آینده، و EAPM نیز مشغول برنامه ریزی برای کنفرانس ریاست جمهوری آوریل خود است، - دکتر دنیس هورگان، مدیر اجرایی EAPM می نویسد. 

کنفرانس ریاست جمهوری آوریل در 5 آوریل: تعیین مسیری برای ادغام بهینه دسترسی و تشخیص برای همه و ژنومیک سلامت عمومی

در اینجا جلسات کنفرانس وجود دارد - ثبت نام هفته آینده باز خواهد شد. 

• جلسه افتتاحیه: بهداشت عمومی و ژنومیکس: آینده همین جاست 
• جلسه عمومی اول: آوردن نوآوری به سیستم های مراقبت بهداشتی عمومی
• جلسه Plenary II: تشخیص مولکولی، غربالگری و تشخیص اولیه 
• جلسه عمومی سوم: تشخیص و درمان بیماران 
• جلسه عمومی چهارم: تنظیم آینده: تأثیر مقررات تشخیصی آزمایشگاهی
• جلسه اختتامیه 

تنظیم آینده - ایجاد تعادل بین ایمنی بیمار و تسهیل نوآوری با IVDR: عکس فوری از پنل متخصص

تنش بین بهبود ایمنی بیمار - از طریق قوانین سخت‌گیرانه‌تر IVDR - و به خطر انداختن عملکرد مراقبت‌های بهداشتی، به دلیل کمبود یا کمبود کلی که در بسیاری از آزمایش‌های تشخیصی مهم رخ می‌دهد، خطرات زیادی دارد. IVDR می تواند سطوح ایمنی و عملکرد یکنواخت را در سراسر اروپا تضمین کند و الزامات را هماهنگ کند. اما خطر تنظیم بیش از حد را به همراه دارد و منجر به آنچه که به عنوان پایان آزمایش‌های توسعه‌یافته آزمایشگاهی توصیف شده است، می‌شود. 

عمدتاً به کیت‌های IVD در دسترس تجاری می‌پردازد، و تعهدات کلی را معرفی می‌کند که تولیدکنندگان باید در رابطه با سیستم‌های مدیریت کیفیت، سیستم‌های مدیریت ریسک، اسناد فنی و نظارت پس از عرضه به بازار عمل کنند. تخصص متخصصان آزمایشگاه های پزشکی و آزمایشگاه های مرجع باید در نظر گرفته شود و باید از "تفسیر گسترده" اجتناب شود زیرا این امر در نهایت برای بیماران مضر است.   

مقاله اجماع که حاصل این پنل تخصصی خواهد بود در ماه آوریل منتشر خواهد شد. 

فضای داده سلامت اروپا: از چشم انداز تا اجرا و تأثیر

تبلیغات

کمیسیون اروپا قرار است با برنامه‌هایی که برای پیاده‌سازی فضای داده‌های سلامت اروپا (EHDS) با سرعت پیش می‌رود، شیوه اشتراک‌گذاری داده‌ها را در سراسر مرزها متحول کند. بخشی از استراتژی کلی اروپا برای داده‌ها، EHDS شامل استفاده اولیه و ثانویه از داده‌های بهداشتی می‌شود که به شهروندان، محققان و تصمیم‌گیرندگان امکان دسترسی یکپارچه به این اطلاعات را بدون توجه به مکانی که در آن ذخیره می‌شود، می‌دهد. 

کشورهای عضو از پیشنهادات مربوط به EHDS در نتیجه‌گیری‌های شورای اروپا در سال 2020 استقبال کردند و اجرای آن تحت ریاست فرانسه اتحادیه اروپا در سال 2022 در اولویت قرار خواهد گرفت. یکی از نقاط عطف کلیدی در سفر به سمت EHDS، پیشنهاد یک اقدام جدید پیرامون داده‌ها خواهد بود. به اشتراک گذاری، قرار است در ماه مارس عرضه شود. این جلسه در مورد انتظارات، تأثیر بالقوه و همکاری های ذینفعان مورد نیاز برای پیشبرد راه اندازی EHDS بحث خواهد کرد. دیدگاه‌های استراتژیک و سیاسی سطح بالا را به اشتراک می‌گذارد و مرحله اجرای آتی ابتکار را برجسته می‌کند.

مصالحه در مورد چشم پوشی از حقوق مالکیت معنوی واکسن COVID-19 حاصل شد

بر اساس متن پیشنهادی بررسی شده توسط رویترز، ایالات متحده، اتحادیه اروپا، هند و آفریقای جنوبی در مورد عناصر کلیدی معافیت از مالکیت معنوی واکسن‌های کووید-19 که مدت‌ها به دنبال آن بود، به اجماع رسیده‌اند.

منابع آگاه از این مذاکرات متن را به عنوان یک توافقنامه آزمایشی میان چهار عضو سازمان تجارت جهانی توصیف کردند که هنوز برای رسمی شدن آن نیاز به تایید رسمی طرفین دارد. هر توافقی باید توسط 164 کشور عضو سازمان تجارت جهانی پذیرفته شود تا به تصویب برسد.

بر اساس متن، برخی از عناصر توافق اجماع، از جمله اینکه آیا مدت معافیت‌های ثبت اختراع سه سال یا پنج سال خواهد بود، هنوز باید نهایی شوند. بر اساس این سند، این فقط در مورد پتنت‌های واکسن‌های کووید-19 اعمال می‌شود، که دامنه آن بسیار محدودتر از معافیت پیشنهادی WTO است که از حمایت ایالات متحده برخوردار شده بود.

سازمان پزشکان بدون مرز/پزشکان بدون مرز (MSF) تلاش‌ها برای حل‌وفصل نهایی را تصدیق می‌کند، اما خاطرنشان می‌کند که متن فاش شده به‌عنوان یک "معافیت" IP برای ابزارهای پزشکی همه‌گیر فاصله دارد. MSF از همه اعضای سازمان تجارت جهانی (WTO) می‌خواهد که از محدودیت‌های متن فاش شده آگاه باشند. اعضای سازمان تجارت جهانی باید با هم همکاری کنند تا اطمینان حاصل شود که هرگونه توافقی با موانع فعلی دسترسی به تمام ابزارهای پزشکی COVID-19، از جمله درمان‌ها و تشخیص‌ها مقابله می‌کند، و همچنین به شیوه‌ای مؤثر به اختراعات و موانع غیر پتنت رسیدگی می‌کند. 

بر اساس تحلیل اولیه MSF، محدودیت‌های کلیدی متن فاش شده شامل این است که فقط واکسن‌ها را پوشش می‌دهد، از نظر جغرافیایی محدود است، و فقط حق ثبت اختراع را پوشش می‌دهد و به سایر موانع مالکیت معنوی، مانند اسرار تجاری، که ممکن است اطلاعات حیاتی مورد نیاز برای تسهیل ساخت را پوشش دهد، توجهی نمی‌کند. . با توجه به صدور مجوز اجباری برای پتنت واکسن‌های کووید-19، متن فاش شده الزامات گزارش‌دهی غیرضروری را برای اعضای سازمان تجارت جهانی معرفی می‌کند که می‌تواند اثربخشی مکانیسم را تضعیف کند. 

به نظر می رسد متن فاش شده در را برای گنجاندن احتمالی درمان ها و تشخیص ها در مرحله بعدی باز می گذارد. اما تأخیر در تصمیم گیری در مورد درمان ها غیرقابل قبول است، زیرا بسیاری از مردم به داروهای ضد ویروسی عمومی دسترسی نخواهند داشت و کشورها به دلیل انحصارات ثبت اختراع که نسخه های عمومی مقرون به صرفه تر را مسدود می کند، هزینه های زیادی را برای دسترسی به درمان های نجات دهنده مانند بارسیتینیب می پردازند. 

یک معاهده بین المللی برای پیشگیری و آمادگی همه گیر 

در 3 مارس 2022، شورا تصمیمی را برای صدور مجوز برای گشایش مذاکرات برای یک توافق بین المللی در مورد پیشگیری، آمادگی و واکنش به بیماری همه گیر اتخاذ کرد. هیئت مذاکره کننده بین دولتی که وظیفه تهیه و مذاکره این سند بین المللی را بر عهده دارد، نشست بعدی خود را تا اول اوت 1 برای بحث در مورد پیشرفت پیش نویس کاری برگزار خواهد کرد. سپس گزارش پیشرفت خود را به هفتاد و ششمین مجمع جهانی بهداشت در سال 2022 با هدف تصویب این ابزار تا سال 76 ارائه خواهد کرد.

همه گیری COVID-19 یک چالش جهانی است. هیچ دولت یا نهادی به تنهایی نمی‌تواند خطر بیماری‌های همه‌گیر آینده را برطرف کند. یک کنوانسیون، موافقت نامه یا سایر اسناد بین المللی از نظر حقوق بین الملل الزام آور است. توافقنامه ای در مورد پیشگیری، آمادگی و پاسخ به بیماری همه گیر که تحت سازمان بهداشت جهانی (WHO) به تصویب رسیده است، کشورهای سراسر جهان را قادر می سازد تا ظرفیت های ملی، منطقه ای و جهانی و تاب آوری در برابر همه گیری های آینده را تقویت کنند. 

دیپلمات‌های بهداشت جهانی گرد هم آمده‌اند و دوباره تشکیل جلسه خواهند داد تا چگونگی ایجاد یک معاهده همه‌گیر را بررسی کنند. هدف نشست هیئت مذاکره‌کننده بین‌دولتی، توافق بر سر «روش‌های کاری و زمان‌بندی» این معاهده (یا هر آنچه که در نهایت نامیده می‌شود) و همچنین نحوه انجام آن برای شناسایی آنچه در واقع شامل آن خواهد بود، است. هدف این است که پیش نویس کاری برای بررسی در دومین نشست هیئت مذاکره کننده ارائه شود. 

سیستم های مراقبت بهداشتی اتحادیه اروپا با ورود 2.5 میلیون پناهنده اوکراینی سازگار می شوند 

سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی اتحادیه اروپا، که از قبل از همه‌گیری کووید-19 درگیر شده‌اند، برای مقابله با هجوم عظیم مهاجران جدید از اوکراین - که از روز جمعه (2.5 مارس) به بیش از 11 میلیون نفر رسید، تنظیم می‌شوند. لهستان در حال حاضر بیش از 1.5 میلیون نفر را بر اساس داده های کمیساریای عالی پناهندگان سازمان ملل پذیرفته است و این کشور عضوی است که بیشترین تعداد مهاجران جدید را پذیرفته است. سخنگوی وزارت بهداشت لهستان گفت که این کشور حدود 7,000 مکان برای شهروندان اوکراینی در حدود 120 بیمارستان آماده کرده است. 

تعداد کل بیماران در لهستان مشخص نشده است، اما این وزارتخانه گفت که بیش از 700 کودک از روز جمعه در بیمارستان های این کشور درمان شده اند. شایع ترین بیماری آنها ذات الریه در نتیجه سفر از اوکراین است. تعداد کمی از کودکان نیاز به دیالیز دارند و کودکان مبتلا به سرطان هستند. ساندرا گالینا، مدیر کل DG SANTE، نهاد سیاست‌گذاری سلامت کمیسیون، گفت که افراد فراری نه تنها «باید وقت خود را در سرما بگذرانند» بلکه با بیماری‌های سرطانی، بیماری‌های قلبی یا بیماری‌های روانپزشکی نیز می‌آیند. او گفت: "شما در پایان روز یک دستور العمل عالی برای حالت های ناسالم دریافت می کنید" و افزود که "ما باید به آنها کمک کنیم." و کشورهای هم مرز با اوکراین نمی توانند به تنهایی این موضوع را مدیریت کنند. 

با ادامه جریان پناهجویان، وزارت بهداشت لهستان با کمیسیون اروپا و ریاست فرانسه اتحادیه اروپا در بحث جابجایی بیمارانی که از اوکراین می آیند همکاری می کند. در حال حاضر مکانیزمی برای انتقال بیماران اوکراینی از لهستان به کشورهای دیگر در حال کار است. 

سخنگوی وزارت بهداشت لهستان گفت: کمیسیون گزارش داد که بیش از 10,000 تخت در کشورهای عضو اتحادیه اروپا موجود است. ایزابل د لا ماتا، مشاور اصلی DG SANTE، در وبینار توضیح داد که مکانیسم هماهنگی برای انتقال بیماران از طریق اداره کل حفاظت مدنی اروپا و عملیات کمک‌های بشردوستانه (DG ECHO) و مرکز هماهنگی واکنش اضطراری ارائه می‌شود. (ERCC). او توضیح داد که هر دو سازمان از نزدیک با مقامات ذیصلاح ملی همکاری می کنند. داروها و دستگاه‌های پزشکی نیز از طریق مکانیسم حفاظت مدنی اتحادیه اروپا در این انتقال گنجانده شده‌اند و درخواست‌های دریافت شده تا کنون می‌توانند با هر ذینفع ذینفع به اشتراک گذاشته شوند.

به اشتراک گذاشتن این مقاله: