ارزیابی #HealthTechnology در اتحادیه اروپا: کمیسیون پیشنهاد می کند که همکاری بین کشورهای عضو را تقویت کند

امروز (کمیسیون ژانویه 31) کمیسیون یک پیشنهاد برای تقویت همکاری بین کشورهای عضو برای ارزیابی فناوری سلامت ارائه کرده است. شفافیت بیشتر باعث تقویت بیماران می شود، با اطمینان از دسترسی آنها به اطلاعات در مورد ارزش افزوده بالقوه فن آوری های جدید که می تواند بالقوه برای آنها سودمند باشد. ارزیابی های بیشتر می تواند ابزارهای موثر و نوین بهداشتی را که سریعتر به بیماران می رسد، منجر شود. برای مقامات ملی این بدان معنی است که قادر به تدوین سیاست برای سیستم های بهداشتی خود بر اساس شواهد قوی تر است. علاوه بر این، تولید کنندگان دیگر نباید با روش های مختلف ملی سازگار شوند.

معاون رئیس جمهور کاتینن گفت: "تقویت همکاری های ارزیابی فناوری سلامت در سطح اتحادیه اروپا باعث افزایش نوآوری و بهبود رقابت در صنعت پزشکی می شود. بخش مراقبت های بهداشتی بخش مهمی از اقتصاد ما است و تقریبا 10 of از تولید ناخالص داخلی اتحادیه اروپا را تشکیل می دهد. ما یک چارچوب نظارتی را پیشنهاد می کنیم که برای بیماران در سراسر اروپا مزایایی را به همراه خواهد داشت ، در حالی که نوآوری را تشویق می کند ، به تصویب نوآوری های باکیفیت بالا و بهبود پایداری سیستم های بهداشتی در سراسر اتحادیه اروپا کمک می کند. "

کمیسر بهداشت و ایمنی مواد غذایی Vytenis Andriukaitis افزود: "امروز ، کمیسیون چرخ ها را برای مراقبت های بهداشتی با کیفیت بهتر و نوآورانه به نفع بیماران ، به ویژه کسانی که نیازهای پزشکی برآورده نشده دارند ، حرکت داده است. من همچنین انتظار دارم که این ابتکار نتیجه بیشتری به دنبال داشته باشد. استفاده م efficientثر از منابع توسط کشورهای عضو از طریق تجمیع منابع و تبادل تخصص و در نتیجه جلوگیری از تکرار در ارزیابی محصولات یکسان. "

مقررات پیشنهادی برای ارزیابی فناوری سلامت (HTA) داروهای جدید و برخی تجهیزات پزشکی جدید را پوشش می دهد که مبنای همکاری دائمی و پایدار در سطح اتحادیه اروپا برای ارزیابی بالینی مشترک در این مناطق است. کشورهای عضو قادر به استفاده از ابزارها، روشها و روشهای متداول HTA در سراسر اتحادیه اروپا، با همکاری در چهار حوزه اصلی: 1) در ارزیابی بالینی مشترک با تمرکز بر فن آوری های نوین نوآورانه با بیشترین تاثیر بالقوه برای بیماران؛ 2) در مورد مشاوره های علمی مشترک که به موجب آن توسعه دهندگان می توانند از مقامات HTA برای مشاوره استفاده کنند؛ 3) در شناسایی فن آوری های در حال ظهور سلامت برای شناسایی فن آوری های امیدوار کننده در اوایل؛ و 4) در ادامه همکاری داوطلبانه در سایر مناطق است.

کشورهای مستقل اتحادیه اروپا مسئولیت ارزیابی جنبه های غیر بالینی (مثلا اقتصادی، اجتماعی، اخلاقی) فن آوری های بهداشتی و تصمیم گیری در مورد قیمت گذاری و بازپرداخت را دارند.

مراحل بعدی

تبلیغات

این پیشنهاد در حال حاضر توسط پارلمان اروپا و شورای وزیران مورد بحث قرار خواهد گرفت. پیش بینی می شود که پس از اتخاذ و به اجرا درآوردن، سه سال بعد به اجرا در می آید. پس از تاریخ درخواست، یک دوره سه ساله دیگر به منظور دستیابی به یک رویکرد فاز برای کشورهای عضو برای انطباق با سیستم جدید طراحی شده است.

زمینه

این پیشنهاد پس از بیش از 20 سال از همکاری داوطلبانه در این زمینه است. پس از تصویب دستورالعمل بهداشت و درمان مرزی (2011 / 24 / EU)، یک شبکه داوطلبانه در سراسر اروپا در HTA متشکل از نهادهای یا سازمان های ملی HTA در 2013 تاسیس شد تا راهنمایی های استراتژیک و سیاسی را برای همکاری علمی و فنی ایجاد کند. عملیات در سطح اتحادیه اروپا. این کار، تکمیل شده توسط سه اقدامات مشترک پیوسته است^[1] در HTA، کمیسیون و کشورهای عضو را قادر ساخته است تا یک پایگاه دانش جامع در مورد روش ها و تبادل اطلاعات با توجه به ارزیابی فن آوری های بهداشتی ایجاد کند.

همکاری در زمینه HTA به صورت پایدار در سطح اتحادیه اروپا باید اطمینان حاصل کند که همه کشورهای اتحادیه اروپا می توانند از مزایای بهره وری ، حداکثر ارزش افزوده اتحادیه اروپا ، بهره مند شوند. تقویت همکاری اتحادیه اروپا در این زمینه به طور گسترده توسط ذینفعان علاقه مند به دسترسی به موقع بیماران به نوآوری پشتیبانی می شود. ذینفعان و شهروندانی که به مشاوره عمومی کمیسیون پاسخ دادند حمایت قاطعی از خود نشان دادند و تقریباً همه (98٪) مفید بودن HTA را تایید کردند و 87٪ موافقت کردند که همکاری اتحادیه اروپا در HTA باید تا سال 2020 ادامه یابد.

اطلاعات بیشتر

پرسش و پاسخ: پیشنهاد کمیسیون در مورد ارزیابی فناوری سلامت

EU_Health

[1] EUnetHTA مشترک اقدام 1، 2010-2012،) EUnetHTA اقدام مشترک 2، 2012-2015 و EUnetHTA مشترک اقدام 3، 2016-2019