اتحادیه اروپا بررسی بی موقع واکسن Sanofi-GSK COVID-19 را آغاز می کند

تنظیم کننده داروی اروپا روز سه شنبه (20 ژوئیه) گفت که بررسی واقعی واکسن COVID-19 را که توسط دارو ساز فرانسوی Sanofi تولید شده است ، آغاز کرده است. (SASY.PA) و GlaxoSmithKline انگلیس (GSK.L)، پنجمین عکس در حال حاضر تحت چنین بررسی ، نوشتن پوشکالا آریپاکا در بنگالورو و ماتیاس بلامونت در پاریس ، رویترز.

تصمیم برای شروع "بررسی غلط" واکسن ، Vidprevtyn ، بر اساس نتایج اولیه مطالعات آزمایشگاهی و آزمایشات بالینی مرحله اولیه در بزرگسالان ، آژانس داروهای اروپایی (EMA) گفت:.

آزمایشات جهانی در اواخر مرحله برای کاندید واکسن ویروس کرونا در پروتئین در ماه مه آغاز شد.

Sanofi و GSK امیدوارند که پس از نتایج مراحل اولیه نشان دهند که واکسن یک پاسخ ایمنی قوی ایجاد می کند ، تا پایان سال 2021 تأییدیه بگیرند. بیشتر بخوانید

رگولاتوری گفت: "EMA انطباق Vidprevtyn با استانداردهای معمول اتحادیه اروپا برای اثربخشی ، ایمنی و کیفیت را ارزیابی خواهد کرد" ، بدون ارائه جزئیات در مورد داده هایی که تاکنون دریافت کرده و برنامه زمانی مورد تایید برای تأیید.

بررسی های رایج EMA با سرعت بخشیدن به روند تأیید با اجازه دادن به محققان برای ارائه یافته ها در زمان واقعی قبل از در دسترس بودن داده های آزمایش نهایی ، انجام می شود.

سانوفی گفت دیگر بررسی های واکسن آن نیز در انگلیس ، کانادا و سنگاپور و همچنین با سازمان بهداشت جهانی آغاز می شود.

تبلیغات

Vidprevtyn از همان فناوری استفاده می کند که یکی از واکسن های آنفلوانزای فصلی Sanofi است. با ماده کمکی ، ماده ای که به عنوان تقویت کننده ضربه عمل می کند ، ساخته می شود و توسط GSK ساخته می شود.

سایر نامزدهای واکسن COVID-19 در بررسی گسترده اتحادیه اروپا ، کسانی از CureVac هستند (5CV.DE)، نواواکس (NVAX.O)، سینوواچ (SVA.O) و اسپوتنیک پنج روسیه.

به اشتراک گذاشتن این مقاله: