هم ترازی HTA از ستارگان ، EMA در مورد کارت ها و رویداد ریاست اتحادیه اروپا در افق کار می کند

صبح بخیر و خوش آمدید ، همکاران سلامت ، به روز رسانی اتحاد اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) - ما هنوز منتظر هستیم و یک فشار بزرگ به کنفرانس آینده ریاست اتحادیه اروپا EAPM اسلوونی بدهیم ، بنابراین در اینجا یک یادآوری سریع دیگر برای ثبت نام وجود دارد باز ، و کنفرانس در کمتر از یک هفته در روز پنجشنبه 1 ژوئیه برگزار می شود ، دکتر دنیس هورگان مدیر اجرایی EAPM می نویسد. 

کنفرانس پل زدن: نوآوری ، اعتماد عمومی و شواهد: ایجاد تراز برای تسهیل نوآوری شخصی در سیستم های مراقبت های بهداشتی - ثبت نام باز

کنفرانس EAPM به عنوان یک رویداد پلی بین روسای اتحادیه اروپا عمل خواهد کرد کشور پرتغال و اسلوونی کنفرانس به پنج جلسه تقسیم می شود که شامل موارد زیر است:  

• جلسه 1: ایجاد همسویی در تنظیم طب شخصی: RWE و اعتماد شهروندان
• جلسه 2: ضرب و شتم سرطان پروستات و سرطان ریه - نقش اتحادیه اروپا سرطان ضرب و شتم: به روز رسانی نتیجه گیری شورای اتحادیه اروپا در مورد غربالگری
• جلسه 3: سواد سلامت - درک مالکیت و حریم خصوصی داده های ژنتیکی
• جلسه 4: اطمینان از دسترسی بیمار به تشخیص مولکولی پیشرفته 

هر جلسه شامل میزگردها و همچنین جلسات پرسش و پاسخ است تا بهترین مشارکت ممکن را برای همه شرکت کنندگان فراهم کند ، بنابراین اکنون زمان ثبت نام است اینجا کلیک نمایید، و دستور کار خود را بارگیری کنید اینجا کلیک نمایید.

ارزیابی فناوری بهداشت: معامله غیررسمی بین شورا و پارلمان اروپا 

اتحادیه اروپا گام بزرگی به سوی قوانین جدید برداشته است که به نفع دسترسی بیماران به محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی و ساده کردن روش ارسال برای تولیدکنندگان چنین فناوری های بهداشتی است. امروز شورا و پارلمان اروپا در مورد یک پیشنهاد قانونگذاری در مورد کار مشترک در ارزیابی فن آوری سلامت یک توافق سیاسی انجام دادند. 

وزیر هیت پرتغالی ، مارتا تمیدو گفت: ما در مورد یک قانون جدید به یک موفقیت قاطع رسیده ایم که به نفع بیماران ، تولیدکنندگان فناوری های بهداشتی و سیستم های بهداشتی کشورهای عضو خواهد بود. همه ما زمانی سود خواهیم برد که فناوری های نوآورانه ، ایمن و م healthثر سلامت بتوانند با سرعت بیشتری به بازار راه پیدا کنند. همکاری در سطح اتحادیه اروپا راهی برای تحقق این امر است. " 

تبلیغات

قوانین جدید همکاری کشورهای عضو در سطح اتحادیه اروپا در ارزیابی های بالینی مشترک و مشاوره های علمی مشترک در مورد فن آوری های بهداشتی را پیش بینی می کند. این کار مشترک هنگام تصمیم گیری درباره قیمت گذاری و بازپرداخت یک فناوری بهداشت ، اطلاعات علمی ارزشمندی را در اختیار مقامات بهداشت ملی قرار می دهد. طبق متن توافق شده ، برای کاهش بار اداری به ویژه برای شرکت های کوچکتر ، توسعه دهندگان فناوری های بهداشتی فقط باید اطلاعات ، داده ها و سایر شواهد مورد نیاز برای ارزیابی بالینی مشترک را یک بار در سطح اتحادیه اروپا ارائه دهند. 

مجلس گزارشگر اصلی ، Tiemo Wölken، ادعا كرد كه در مبارزه براي مقدمات قوي تر براي استفاده از ارزيابي هاي باليني مشترك يك پيروزي است ، به اين ترتيب "نمي توان ارزيابي هاي مشترك را ناديده گرفت" و كاهش دوره اجرا والکن گفت: "به خصوص اکنون ، که با یک بحران بهداشتی روبرو شده ایم ، به طور فزاینده ای مهم است که ما به عنوان یک اتحادیه تخصص و منابع خود را برای اطمینان از ارزیابی مشترک مشترک با کیفیت خوب در حالی که به دسترسی به موقع فن آوری های نوآورانه بهداشت کمک می کنیم ، جمع کنیم.

ریاست جمهوری نتیجه مذاکرات را برای تأیید به کمیته نمایندگان دائمی شورا (Coreper) ارائه می دهد. به دنبال آن تصویب توسط شورا و سپس پارلمان اروپا انجام خواهد شد. قوانین جدید ، در یک مرحله مرحله ای ، سه سال از لازم الاجرا شدن این آیین نامه ، مستقیماً قابل اجرا خواهد بود.

تمدید مأموریت آژانس دارویی اروپا (EMA) 

کمیسیون اروپا پیشنهاد قانونی را برای تمدید وظیفه آژانس دارویی اروپا (EMA) تصویب کرده است. این ابتکار از اولین گام های ایجاد اتحادیه بهداشت اروپا است که توسط رئیس جمهور اعلام شده است اورزولا فن در لاین در آدرس ایالت اتحادیه خود. 

پیشنهادات ارائه شده با هدف تقویت چارچوب امنیت بهداشتی اتحادیه اروپا و تقویت آمادگی در برابر بحران و نقش واکنش آژانس های کلیدی اتحادیه اروپا است. همانطور که کمیسیون اشاره کرده است ، EMA و مرکز اروپایی پیشگیری و کنترل بیماری (ECDC) در راس کارهای اتحادیه اروپا برای مقابله با بیماری همه گیر ویروس کرونا بوده اند. 

با این حال ، COVID-19 نشان داده است که برای محافظت بهتر از شهروندان اتحادیه اروپا و مقابله با تهدیدهای بهداشتی مرزی ، هر دو آژانس باید تقویت و مأموریت های قوی تری داشته باشند. 

طبق گفته کمیسیون ، وظیفه EMA تقویت خواهد شد تا بتواند پاسخ هماهنگ در سطح اتحادیه اروپا به بحران های بهداشتی را از طریق: نظارت و کاهش خطر کمبود داروهای حیاتی و تجهیزات پزشکی تسهیل کند. ارائه مشاوره علمی در مورد داروهایی که امکان درمان ، پیشگیری یا تشخیص بیماریهای ایجاد کننده آن بحران ها را دارند. مطالعات هماهنگ برای نظارت بر اثربخشی و ایمنی واکسن ها ، و هماهنگی آزمایشات بالینی.

کمیته محیط زیست ، بهداشت عمومی و ایمنی مواد غذایی مجلس (ENVI) مسئول پرونده است. تصویب دستورالعمل مذاکره در ژوئیه تعیین شده است - یکی از اهداف اصلی پیش نویس جدید قوانین EMA این است که بتواند کمبودهای احتمالی و واقعی داروها و تجهیزات پزشکی را که برای پاسخگویی به موارد اضطراری بهداشت عمومی بسیار مهم و ضروری تلقی می شوند ، کنترل و کاهش دهد. مانند همه گیری COVID-19 که نواقصی را در این زمینه نشان داد. 

اصلاحیه های نماینده مجلس در گزارش کمیته بهداشت در مورد استراتژی دارو 

گزارشگر پارلمان اروپا در مورد استراتژی جدید دارویی اتحادیه اروپا اصرار دارد تا شرکت ها مجبور شوند سرمایه بیشتری از سود خود را در تحقیق و توسعه سرمایه گذاری کنند. وی گفت: "ما باید به سودهایی كه این شركت های بزرگ به دست می آورند نگاه كنیم و سرمایه گذاری مجدد در تحقیق و توسعه را انجام نمی دهند ، اما سود سهامداران را پرداخت می كنند یا سهام و سهام را خریداری می كنند تا ارزش آنها در بورس اوراق بهادار بالا رود." مارک بوتنگا ، نماینده پارلمان اروپا در بلژیک، که گزارش کمیته ITRE را در مورد استراتژی دارویی برای اروپا رهبری می کند. 

استراتژی دارویی ارائه شده در ماه نوامبر با هدف تقویت کشف ، توسعه و تولید دارو در داخل اتحادیه ، از جمله آنتی بیوتیک های جدید و درمان بیماری های نادر است. این طرح همچنین به منظور پایان دادن به کمبود تجهیزات پزشکی است ، همانطور که در چند هفته اول بحران COVID-19 مشاهده شد ، زمانی که اتحادیه اروپا برای خرید داروها و تجهیزات از خارج از کشور تلاش کرد. 

نمایندگان پارلمان اروپا می خواهند سرمایه گذاری بیشتر شرکت های دارویی در کشف و تولید داروها برای جمعیت بیماران کوچک که از نظر تجاری محدود هستند ، داشته باشند. طرفداران این امر ، ادعا می کنند که صنعت داروهای جدیدتری نسبت به دهه 1950 تولید می کند. وی گفت: "ما هزینه زیادی برای تحقیق و توسعه می دهیم ، اما تعداد بسیار کمی دارو تولید می شود و آنها اغلب به نیازهای فوری جامعه و بهداشت عمومی پاسخ نمی دهند." بوتنگا.

آزمایشات انسانی برای واکسن های سرطان آغاز می شود

دو نوع واکسن وجود دارد که می تواند از سرطان مورد تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) جلوگیری کند: واکسن HPV. این واکسن از ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) محافظت می کند. واکسنهایی وجود دارند که سرطان موجود را درمان می کنند ، واکسنهای درمانی یا واکسنهای درمانی نامیده می شوند. 

این واکسن ها نوعی درمان سرطان به نام ایمونوتراپی است. آنتی ژن ها که در سطح سلول ها یافت می شوند ، موادی هستند که بدن فکر می کند مضر هستند. سیستم ایمنی بدن به آنتی ژن ها حمله کرده و در بیشتر موارد از شر آنها خلاص می شود. 

این سیستم ایمنی را با "حافظه" روبرو می کند که به آن کمک می کند تا در آینده با آنتی ژن ها مبارزه کند. واکسن های درمان سرطان توانایی سیستم ایمنی بدن را در یافتن و از بین بردن آنتی ژن ها تقویت می کنند. غالباً ، سلولهای سرطانی دارای مولکولهای خاصی به نام آنتی ژنهای خاص سرطان در سطح خود هستند که سلولهای سالم از آن برخوردار نیستند. وقتی واکسن این مولکول ها را به فرد می دهد ، مولکول ها به عنوان آنتی ژن عمل می کنند. آنها به سیستم ایمنی بدن می گویند سلولهای سرطانی که این مولکولها را در سطح خود دارند ، پیدا کرده و آنها را از بین ببرد.

"کفایت" محافظت از داده های انگلستان باعث می شود دولت های اتحادیه اروپا از سیستم خارج شوند 

براساس گزارش ها ، دولت های اتحادیه اروپا برنامه هایی را برای به رسمیت شناختن استانداردهای حفاظت از داده های انگلستان با استانداردهای مورد استفاده در اتحادیه اروپا تصویب کرده اند. این تصمیم زمینه را برای انتقال آزادانه اطلاعات شخصی از اتحادیه اروپا به انگلستان فراهم می کند و مورد استقبال شرکت های چند ملیتی قرار می گیرد. 

قبل از Brexit ، انگلستان به طور خودکار با استانداردهای حفاظت از داده های اتحادیه اروپا مطابقت داشت ، اما اتحادیه اروپا معتقد بود که پس از پایان دوره گذار Brexit ، ارزیابی جدیدی لازم است. توافقنامه های انتقالی همراه با توافقنامه تجارت و همکاری اتحادیه اروپا و انگلیس که در اواخر سال 2020 به توافق رسید ، توافق کردند تا داده های شخصی در کوتاه مدت به صورت آزادانه از کشورهای عضو اتحادیه اروپا به انگلیس ادامه یابد ، اما در مورد وضعیت بلند مدت عدم اطمینان وجود دارد . با این حال ، در ماه فوریه ، کمیسیون اروپا پیش نویس 'تصمیمات مربوط به کفایت' را با هدف تسهیل جریان آزاد تداوم داده های شخصی از اتحادیه اروپا به انگلستان صادر کرد. 

در حال حاضر این همه از EAPM است - یک هفته عالی داشته باشید ، در سلامت باشید و ثبت نام در کنفرانس ریاست اتحادیه اروپا اسلوونی در 1 ژوئیه را فراموش نکنید اینجا کلیک نمایید، و دستور کار خود را بارگیری کنید اینجا کلیک نمایید!

به اشتراک گذاشتن این مقاله: