پرسش و پاسخ در مورد داروهای دامپزشکی و پیشنهادات خوراک دارویی

امروز (10 سپتامبر) کمیسیون پیشنهاداتی را در مورد داروهای دامپزشکی و خوراک دارویی تصویب کرد که هدف آنها بهبود سلامت حیوانات و سلامت عمومی و همچنین بازار داخلی است.

داروهای 1) دامپزشکی پیشنهاد

چرا قوانین جدید اتحادیه اروپا در دامپزشکی مورد نیاز است؟

در حال حاضر، تعداد کم و طیف وسیعی از داروها به پیشگیری و درمان بیماری در حیوانات در اتحادیه اروپا وجود دارد. این امر به ویژه در مورد حیوانات به عنوان گونه جزئی مانند زنبور عسل، ماهی و بوقلمون در نظر گرفته. فقدان داروهای مناسب نتایج دامپزشکی در بهداشت دام فقیرتر و رفاه، افزایش خطر برای سلامت انسان، و معایب اقتصادی و رقابتی برای کشاورزان اتحادیه اروپا.

علاوه بر این، هر چند قوانین اتحادیه اروپا در دامپزشکی ها در سال 1965 شده، سهامداران و کشورهای عضو ادعا می کنند که یک بار نظارتی نامتناسب است مانع نوآوری است. کمیسیون اذعان دارد که قوانین فعلی برای دامپزشکی محل بار اداری بیش از حد در صنعت داروسازی، دامپزشکی، که به نوبه خود می گذارد کشاورزان اتحادیه اروپا در نقطه ضعف اقتصادی، و با هدف اصلاح این وضعیت را با این پیشنهاد.

چه کمیسیون امیدواریم که برای رسیدن با این پیشنهاد؟

گذشته از اهداف فراگیر کمک به کار بازار داخلی بهتر، در حالی که حفاظت بهداشت دام و بهداشت عمومی، هدف از این پیشنهاد سه برابر است:

تبلیغات

1) برای ساده کردن محیط نظارتی و کاهش بار اداری - به عبارت دیگر، به منظور کاهش نوار قرمز.

2) برای تحریک توسعه داروهای دامپزشکی جدید، از جمله کسانی که برای بازارهای محدود (استفاده از جزئی و گونه جزئی)، در حالی که نگه داشتن آن در حال حاضر در بازار، و.

3) به منظور تسهیل در گردش خون از داروهای دامپزشکی در سراسر اتحادیه اروپا، از طریق روش های مجوز بهتر است، و قوانین روشن در اشکال مدرن خرده فروشی، یعنی فروش اینترنتی.

دقیقا همان چیزی تغییر خواهد کرد؟

قانون جدید توجه خاص به مبارزه با توسعه مقاومت ضد میکروبی (AMR) در حیوانات و انسان. با قوانین جدید امکان پذیر خواهد بود به محدود کردن استفاده از آنتی بیوتیکها خاص در حیوانات هستند که برای درمان عفونت های انسانی می باشد.

علاوه بر این، به منظور کاهش نوار قرمز:

• روش مجوز بازاریابی کارآمد اجازه می دهد شرکت به محل و حفظ دامپزشکی در کل بازار اتحادیه اروپا، و.

• قوانین مراقبتهای دارویی (نظارت از عوارض جانبی داروهای دامپزشکی در بازار) ساده خواهد شد.

برای تحریک توسعه داروهای جدید:

• قوانین ویژه ای برای مجوز از داروهای دامپزشکی برای بازارهای کوچک مانند پرورش زنبور عسل و پرورش آبزیان معرفی خواهد شد، و؛

• یک مکانیسم پاداش بهتر خواهد شد در محل قرار داده، یعنی گسترش حفاظت از داده ها به دامپزشکی نوآورانه، که سرمایه گذاری این شرکت ها ارزشمند اقتصادی خواهد شد.

برای کمک به گردش خون از داروهای حیوانی در سراسر اتحادیه اروپا:

• قوانین معرفی به منظور تسهیل در خرده فروشی اینترنتی داروهای دامپزشکی در اتحادیه اروپا.

قوانین جدید چگونه خواهد رسیدگی AMR؟

پیشنهاد می دهد ابزار نظارتی جدید برای کمیسیون و عضو کشورهای برای کاهش خطرات به سلامت انسان و حیوان از استفاده از آنتی بیوتیکها در حیوانات است. ابزار باید در بخش دامپزشکی درایو توسعه و گسترش مقاومت ضد میکروبی.

چه کسی از قوانین جدید بهره مند شوند؟

حیوانات، کشاورزان، صاحبان حیوان خانگی، شرکت های دارویی و کسب و کار دیگر از این قانون تجدید نظر در دامپزشکی بهره مند شوند.

برای حیوانات، سود از افزایش تعداد و کیفیت دارو برای درمان آنها آمده است.

تغییرات جراحان دامپزشکی بهره مند شوند، کشاورزان (به ویژه کسانی که حیوانات کشاورزی نظر گرفته می شود گونه های جزئی مانند زنبور عسل، بز، بوقلمون) و صاحبان حیوان خانگی، که دسترسی بهتر به دامپزشکی برای درمان حیوانات داشته باشد.

سلامت انسان از طریق قوانین با هدف نگه داشتن آنتی بیوتیک موثر را بهبود بخشد.

شرکت های داروسازی از هزینه های قابل توجهی پایین تر مربوط به گرفتن دارو را مجاز و نگه داشتن آنها در بازار بهره مند شوند.

دیگر کسب و کار را از رقابت بهبود یافته و گردش خون داروهای دامپزشکی در سراسر اتحادیه اروپا، و عملکرد بهینه از بازار داخلی بهره مند شوند.

که دیدگاه در نظر گرفته شد؟

مشاوره عمومی در 2010 برای جمع آوری نظرات همه ذینفعان مربوطه، از جمله کشاورزان، صاحبان حیوان خانگی، شرکت های دارویی و کسب و کارهای دیگر انجام شد.

برای اطلاعات بیشتر در دامپزشکی:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) دارو پیشنهاد خوراک

چرا قوانین جدید اتحادیه اروپا در خوراک دارو مورد نیاز است؟

پس از نسخه دامپزشکی، خوراک دارو یک مسیر مهم برای اداره دامپزشکی به حیوانات است. به روز رسانی قانون خوراک دارو است که در حال حاضر نزدیک به یک چهارم از یک قرن قدمت (در حال حاضر دستورالعمل 90 / 167 / EEC در 1990 به تصویب رسید) بسیار دیر شده است. متفاوت رژیم ملی تاثیر منفی بر بازار داخلی و بهداشت عمومی به درستی با قوانین فعلی تضمین شده نیست. تجدد مورد نیاز است تا منعکس کننده پیشرفت های فنی و علمی در دهه های گذشته، به طوری که قوانین هماهنگ ادامه برای اطمینان از سطح ایمنی مناسب از خوراک دارو در اتحادیه اروپا.

و همچنین برای بهداشت دام مهم بودن، این بسیار حیاتی است برای عملکرد بهینه از بازار داخلی به پرورش رقابت، نوآوری و رشد اقتصادی در صنایع نگران است.

از آنجا که دستورالعمل 1990 به اجرا در آمد، وضعیت در اکثر کشورهای عضو اتحادیه اروپا به تدریج رو به وخامت گذاشته: پراکنده و قوانین واگرا درمان کارآمد از حیوانات و در دسترس بودن خوراک دارو با قیمت های رقابتی اثر گذاشته اند. علاوه بر این، توسعه مقاومت ضد میکروبی (AMR) به طور چشمگیری افزایش یافته است. در نهایت، در نظام فعلی، صاحبان حیوان خانگی در بسیاری از کشورهای عضو اتحادیه اروپا می تواند حیوانات خود را با مواد غذایی حیوان خانگی دارو درمان نمی راحتی و کارآمد.

مجموعهای از قوانین اتحادیه اروپا، محدود اقدام اتحادیه اروپا به حداقل، به عنوان با این هدف، منافع اقتصادی و سلامت داشته باشد.

چه کمیسیون امیدواریم که برای رسیدن با این پیشنهاد؟

این پیشنهاد است که به لغو و جایگزین دستورالعمل 90 / 167 / EEC با مقررات مدرن پوشش ساخت، قرار دادن در بازار و استفاده از خوراک دارو.

با پیشنهاد مجموعه ای هماهنگ از مقررات برای تولید خوراک دارو در سطح کیفیت و ایمنی مناسب، کمیسیون با هدف روشن شدن زمینه برای تمام تولید کنندگان و حمایت از تولید علوفه دارو قابل دوام و مقرون به صرفه. مقررات پیشنهادی باید اجازه می دهد دامپزشکان برای انتخاب بهترین راه برای درمان حیوانات بیمار در نظر گرفتن شرایط محلی در هر کشور عضو.

علاوه بر این، کمیسیون با هدف بهبود قطعیت قانونی و وضوح برای تولید خوراک دارو به طوری که آنها دیگر اشتباه گرفته هیچ هستند واگرا و / یا قوانین ملی مبهم است. مقررات اغراق آمیز در برخی از مناطق حذف خواهد شد به طوری که خوراک دارو می تواند از لحاظ اقتصادی تولید شده است. به موازات، مقررات، سست که منجر به اثرات منفی بر حیوانات و بهداشت عمومی را سخت تر خواهد شد. در نهایت، کمیسیون امیدوار به افزایش نوآوری را از طریق مجوز مربوط به استفاده خوراک دارو برای حیوانات خانگی.

دقیقا همان چیزی تغییر خواهد کرد؟

این مقررات به صراحت شامل خوراک های خوراکی برای حیوانات خانگی می شود و از آن سخت تر خواهد شد اقدامات برای اطمینان از استفاده صحیح از خوراک دارو. علاوه بر این، تولید پیش بینی شده، میکسر تلفن همراه، در مزرعه تولید خوراک دارو و توزیع کنندگان تخصصی اجازه داده می شود در سطح اتحادیه اروپا. در نهایت، مقررات خواهد دولت از هنر، اقدامات برای همگنی خوراک دارو و محدودیت حمل بیش از علمی به دست آمده برای دامپزشکی در خوراک ترکیب عادی تنظیم شده است.

قوانین جدید چگونه خواهد رسیدگی AMR؟

پیشنهاد آدرس AMR با مقابله با سوء استفاده از آنتی بیوتیکها در سه راه. در مرحله اول آن را ممنوع استفاده از خوراک دارو به عنوان یک اقدام پیشگیرانه یا به عنوان یک محرک رشد. دوم، آن را ایجاد یک حد باقی مانده در سطح اتحادیه اروپا برای دامپزشکی در خوراک عادی است. در نهایت، آن را تشدید قوانین برای تجویز و دست زدن به غذا درمان با آنتی بیوتیکها.

چه کسی از قوانین جدید بهره مند شوند؟

حیوانات پرورشی - از جمله در آبزی پروری ، حیوانات خانگی ، کشاورزان ، صاحبان حیوانات خانگی ، دامپزشکان ، مشاغل تولید کننده خوراک دارویی و شهروندان از قوانین تجدید نظر شده در مورد خوراک دارویی سود خواهند برد.

در دسترس بودن کیفیت خوب خوراک دارو با قیمت های رقابتی کشاورزان کمک خواهد کرد و منجر به درمان بهتر از حیوانات مزرعه بیمار است.

به عنوان درمان را می توان در مواد غذایی حیوان خانگی شامل، حیوانات خانگی با بیماری های مزمن دیگر نمی خواهد به بلع قرص و یا اشکال دیگر دارو، زندگی برای آنها آسان تر و صاحبان آنها.

قوانین واضح تر خواهد شد مزیت برای شرکت های جدید و شرکت ها نیز موجود است که مایل به گسترش کسب و کار خود.

در نهایت، از مزایای را به سلامت عمومی با توجه به اقدامات لازم برای مبارزه AMR را گسترش دهد.

که دیدگاه در نظر گرفته شد؟

بسیاری از سهامداران در طول آماده سازی این طرح، از جمله کشاورزان و سازمان های آبزی پروری، خوراک و صنعت دامپزشکی، دامپزشکان، مصرف کننده و سازمان های صاحب حیوان خانگی مشاوره قرار گرفتند. همه کشورهای عضو، نروژ و سوئیس نیز مشاوره قرار گرفتند.

علاوه بر این، بررسی ذینفعان مبتنی بر وب باز در 2011 با کمک از شهروندان عادی و نیز انجمن در سطح اتحادیه اروپا صورت گرفت. در نهایت، مطالعات، داده ها و نظرات علمی از اداره ایمنی مواد غذایی اروپا و آژانس پزشکی اروپا به عنوان ورودی برای پیشنهاد استفاده شده است.

برای اطلاعات بیشتر در تغذیه دام.

به اشتراک گذاشتن این مقاله: