ابولا
واکسن علیه # ابولا - کمیسیون مجوزهای جدید بازار را می دهد
منتشر شده
سال 4 پیشon
واکسن جدید ابولا ، که از دو مؤلفه به نام های زابدنو و مابابه تشکیل شده است ، با حمایت کمیسیون در حال توسعه بود. این تصمیم پس از توصیه آژانس داروهای اروپایی (EMA) است که مزایا و خطرات واکسن را ارزیابی کرده است.
کمیسار بهداشت و ایمنی غذا استلا کیریاکیدس گفت: "این دومین واکسن ابولا است که کمیسیون در کمتر از یک سال از آن استفاده می کند و بار دیگر تأیید می کند که اتحادیه اروپا در خط مقدم تلاش جهانی برای نجات جان از این ویروس باقی مانده است. ما بسیار می دانیم از بحران ویروس کرونا که ویروس ها مرزها را رعایت نمی کنند - محافظت از سلامتی دیگران از سلامتی همه محافظت می کند. "
کمیساریای تحقیقات ماریا گابریل گفت: "ما می توانیم خوشحال باشیم که با مشارکت بخش دارویی اروپا تحت ابتکار داروهای نوآورانه ، از تولید واکسن ابولا با بودجه اتحادیه اروپا حمایت کرده ایم. سرمایه گذاری از برنامه تحقیقاتی اتحادیه اروپا" افق 2020 "به چندین داروی نوآورانه پروژه های ابتکاری ابولا اکنون به ثمر رسیده است. این بار دیگر قدرت همکاری و رهبری تحقیق و توسعه اروپا برای مقابله با تهدیدهای بهداشت جهانی را نشان می دهد. "
همانطور که توسط EMA توضیح داده شده است توصیه می شود تصویب در فوریه گذشته ، توانایی سیستم ایمنی بدن برای پاسخ به ویروس پس از واکسیناسیون با Zabdeno و Mvabea در مجموع در 3,367،XNUMX بزرگسال ، بزرگسال و کودک که در پنج مطالعه بالینی انجام شده در اروپا ، آفریقا و ایالات متحده شرکت کردند ، مورد مطالعه قرار گرفت.
توسعه واکسن نتیجه کار جدی چندین پروژه با بودجه بیش از 130 میلیون یورو است ابتکار داروها نوآورانه (IMI) ، که تا حدی توسط برنامه تحقیق و نوآوری اتحادیه اروپا پشتیبانی می شود ، 2020 افق. پس از یک رویکرد جامع ، EBOVAC 1, 2 و 3، پروژه ها ایمنی و تحمل رژیم واکسن ابولا را از طریق آزمایشات بالینی در اروپا و آفریقا ارزیابی کردند. EBODAC این پروژه یک استراتژی و ابزار ارتباطی برای ترویج پذیرش و جذب واکسن های جدید ابولا ایجاد کرده است. سرانجام ، ایبومن این پروژه بر تسریع در توسعه و ساخت واکسن متمرکز شده است.
زمینه
مجوز دارویی تحت روش متمرکز یک فرایند دو مرحله ای است که شامل آژانس داروهای اروپایی (EMA) و کمیسیون است. EMA مزایا و خطرات دارو را ارزیابی می کند و توصیه هایی را به کمیسیون ارائه می کند ، که پس از آن تصمیم نهایی قانونی لازم الاجرا درمورد اینکه آیا می توان دارو در اتحادیه اروپا به بازار عرضه شد یا نه ، می گیرد.
تبلیغاتاین تصمیم به طور معمول در مهلت قانونی 67 روز از نظر علمی EMA (برای زابدنو و موبهابه تاریخ 28 مه) صادر می شود. این مرحله از جمله موارد دیگر ، ترجمه دستورالعمل های محصول در تمام زبان های اتحادیه اروپا و مشاوره با کشورهای عضو است. با توجه به منافع بهداشت عمومی ، کمیسیون این روند را تسریع کرده و دارو را در حدود یک ماه مجوز داده است ، به عبارت دیگر مدت زمان لازم برای تصمیم گیری را به نصف کاهش می دهد.
گزارش ارزیابی واکسن ها در تاریخ منتشر می شود وب سایت EMA.
IMI بودجه پروژه های پژوهشی مشترک را در مقیاس بزرگ برای جمع آوری شرکای دانشگاهی و صنعتی و همچنین بیماران و سایر ذینفعان تأمین می کند.
در نوامبر 2014 ، IMI با تخصیص 280 میلیون یورو به فراخوان پیشنهادی برای مقابله با طیف گسترده ای از چالش های تحقیق ابولا ، از جمله توسعه واکسن ها ، آزمایش های بالینی ، ذخیره سازی و حمل و نقل ، و همچنین پاسخ سریع به شیوع ابولا در آفریقای غربی پاسخ داد. تشخیص اولین پروژه های تحت IMI برنامه ابولا + از ژانویه 2015 آغاز شد و تعداد زیادی از آنها روی توسعه رژیم واکسن Janssen متمرکز شدند. از سال 2014 ، IMI 12 پروژه در مورد ابولا و بیماری های مرتبط با بودجه ترکیبی بالغ بر 300 میلیون یورو تأمین کرده است.
اطلاعات بیشتر
تلاش های اتحادیه اروپا برای مقابله با ابولا
حمایت اتحادیه اروپا از ابولا تحقیق
به اشتراک گذاشتن این مقاله:
EU Reporter مقالاتی را از منابع مختلف خارجی منتشر می کند که طیف وسیعی از دیدگاه ها را بیان می کند. مواضع اتخاذ شده در این مقالات لزوماً موضع EU Reporter نیست.
قزاقستان وارد عمل می شود: پل زدن بر شکاف ارمنستان و آذربایجان
اتحادیه اروپا خوش بینی 20 سال پیش را به یاد می آورد که 10 کشور به آن پیوستند
حفاظت پیشرفته در برابر عوامل بیولوژیکی: موفقیت ایتالیایی ARES BBM - Bio Barrier Mask
فیات 500 در مقابل مینی کوپر: مقایسه دقیق
نویسنده 21 ساله قزاق کتاب کمیک درباره بنیانگذاران خانات قزاق ارائه می کند
بدخواهی از مسکو: ناتو درباره جنگ هیبریدی روسیه هشدار داد
بازگرداندن گنجینه ملی رومانی که توسط روسیه تصاحب شده است در ردیف اول بحث های اتحادیه اروپا قرار می گیرد
روز جهانی آزادی مطبوعات: توقف ممنوعیت رسانه ها، طومار اروپایی علیه سرکوب مطبوعات توسط دولت مولداوی را اعلام کرد.
قزاقستان قانونی را تصویب می کند که خشونت خانگی را جرم انگاری می کند و این یک پیروزی برای کرامت انسانی است
چرا درخواست پارلمان اتحادیه اروپا برای درج نام سپاه در فهرست سازمان های تروریستی هنوز مطرح نشده است؟
گروه یهودی اروپایی خواستار این است که عمارت گوبلز مرکز مبارزه با تبلیغات نفرت باشد
کشف فساد: چالش ها و پیچیدگی ها در بخش معدن قزاقستان
هزینه های دور نگه داشتن کشورهای عضو از منطقه بدون مرز اتحادیه اروپا چقدر است؟
تأثیر مهاجرت دسته جمعی روسیه بر تنش های قومی در قرقیزستان
مسئول سیاست خارجی اتحادیه اروپا در بحبوحه رویارویی جهانی، با بریتانیا تلاش مشترک می کند
انتشار «کلاس های نقل قول برای شی جین پینگ» و رسانه های فرانسوی
دو جلسه 2024 شروع می شود: در اینجا دلیل اهمیت آن است
پیام سال نوی 2024 رئیس جمهور شی جین پینگ
تور الهام بخش در سراسر چین
یک دهه BRI: از چشم انداز تا واقعیت
"فرقه های یواشکی" - نمایش مستند برنده جایزه با موفقیت در بروکسل برگزار شد
دین و حقوق کودکان - نظر از بروکسل
بیش از 100 عضو کلیسا در مرز ترکیه ضرب و شتم و دستگیر شدند
تعمیق همکاری انرژی با آذربایجان - شریک قابل اعتماد اروپا برای امنیت انرژی.
روند
-
درگیریروز 4 پیش
قزاقستان وارد عمل می شود: پل زدن بر شکاف ارمنستان و آذربایجان
-
بزرگیروز 4 پیش
اتحادیه اروپا خوش بینی 20 سال پیش را به یاد می آورد که 10 کشور به آن پیوستند
-
Covid-19روز 4 پیش
حفاظت پیشرفته در برابر عوامل بیولوژیکی: موفقیت ایتالیایی ARES BBM - Bio Barrier Mask
-
اتومبیلرانیروز 4 پیش
فیات 500 در مقابل مینی کوپر: مقایسه دقیق