اتحادیه بهداشت اروپا: کمیسیون اروپا از گام در جهت دستیابی بهتر به داروها و دستگاه های پزشکی در زمان بحران استقبال می کند

امروز (15 ژوئن) ، شورا موضع خود را در مورد پیشنهاد کمیسیون نوامبر 2020 برای دادن نقش قوی تر به آژانس داروهای اروپایی (EMA) در آمادگی و مدیریت بحران تصویب کرد. این پیشنهاد به EMA این امکان را می دهد تا فعالیتهایی مانند نظارت و كاهش خطر كمبود دارو ، ارائه مشاوره علمی در مورد داروها برای درمان بیماری ناشی از بحران و هماهنگی آزمایشات بالینی را تسهیل كند. استلا کریاکیدس ، مسئول سلامت و ایمنی غذا ، با استقبال از تصویب موقعیت شورا ، اظهارات زیر را بیان کرد: "آژانس داروهای اروپا یک شریک اساسی در پاسخ ما به بیماری همه گیر COVID-19 بوده است. اما بحران نشان داده است که ما نمی توانیم در دسترس بودن داروها و تجهیزات پزشکی برای معالجه بیماران را امری مسلم بدانیم. یک آژانس تقویت شده به ما امکان می دهد سریع ، کارآمد و به صورت هماهنگ نسبت به هرگونه شرایط اضطراری آینده واکنش نشان دهیم.

"خوشحالم که شورا به سرعت پیشنهاد بلند پروازانه ما را تأیید کرده است ، و پیشرفت باید به همان سرعت در مورد پیشنهادهای ما برای تقویت مأموریت مرکز اروپایی پیشگیری و کنترل بیماری و همکاری نزدیکتر در مورد تهدیدات بهداشتی مرزی دنبال شود.

"نمایندگی های قوی اتحادیه اروپا برای پاسخگویی جمعی ما در برابر تهدیدات بهداشتی یا بحران ها بسیار مهم هستند و آنها باید کاملاً مجهز باشند تا نقشی را که ما از آنها انتظار داریم و نیاز داریم ، بازی کنند.

"من می خواهم از ریاست جمهوری پرتغال برای کارهایی که در شش ماه گذشته به دست آورد تشکر کنم و مشتاقانه منتظر ادامه کار با پارلمان و شورای اروپا برای تبدیل چشم انداز ما برای اتحادیه بهداشتی قوی اروپا به واقعیت هستم."

مراحل بعدی

پس از تصویب موضع شورا ، معروف به "رویکرد کلی" در مورد پیشنهاد کمیسیون ، پارلمان اروپا قرار است موضع خود را در جلسه عمومی ژوئیه تصویب کند. سپس شورا ، پارلمان و کمیسیون اروپا درباره متن پیشنهاد کمیسیون ، معروف به "سه گانه" برای رسیدن به توافق تحت ریاست جمهوری اسلوونی مذاکره می کنند.

مذاکرات در مورد دو مقرره پیشنهادی دیگر ، برای تقویت مرکز پیشگیری و کنترل بیماری اروپا و یک آیین نامه اصلاح شده در مورد تهدیدات بهداشتی مرزی نیز در حال پیشروی است. کمیسیون به همکاری نزدیک با پارلمان و شورای اروپا در مورد هر سه پیشنهاد برای تصویب سریع ادامه خواهد داد. همانطور که در بسته اتحادیه بهداشت اروپا، کمیسیون همچنین یک سازمان آمادگی و واکنش اضطراری بهداشت اروپا (HERA) را در پاییز پیشنهاد خواهد کرد. این امر با امکان دسترسی سریع ، دسترسی و توزیع اقدامات متقابل مورد نیاز ، اتحادیه بهداشت اروپا را با آمادگی و پاسخگویی بهتر اتحادیه اروپا در برابر تهدیدهای جدی بهداشتی مرزی تقویت می کند.

تبلیغات

زمینه

در 11 نوامبر 2020 ، کمیسیون بسته اتحادیه بهداشت اروپا را برای تقویت آمادگی و واکنش در برابر بحران در اروپا پیشنهاد داد. این بسته شامل سه پیش نویس آیین نامه برای بهبود مدیریت بحران سلامت در اتحادیه است. آنها قصد دارند وظایف آژانس دارویی اروپا و مرکز اروپایی پیشگیری و کنترل بیماری را تقویت کرده و هماهنگی بیشتری را برای تهدیدات بهداشتی مرزی ، از جمله امکان اعلام وضعیت اضطراری بهداشت عمومی در سطح اتحادیه اروپا ، ایجاد کنند.

بر اساس این آیین نامه جدید ، آژانس دارویی اروپا قادر خواهد بود برای پاسخگویی هماهنگ در سطح اتحادیه به بحران های سلامت از طریق:

• نظارت و کاهش خطر کمبود داروهای حیاتی و تجهیزات پزشکی.
• ارائه مشاوره علمی در مورد داروهایی که امکان درمان ، پیشگیری یا تشخیص بیماریهای ناشی از آن بحرانها را دارند.
• مطالعات هماهنگ برای نظارت بر اثربخشی و ایمنی واکسن ها ، و
• هماهنگی آزمایشات بالینی.

اطلاعات بیشتر

اتحادیه بهداشت

پیشنهاد تمدید ماموریت آژانس دارویی اروپا

پاسخ ویروس کرونا ویروس

به اشتراک گذاشتن این مقاله: