با ما در تماس باشید

قرنطینه

آژانس دارویی اروپا: ارزیابی بیشتر ، موارد بسیار نادر لخته های لکه مربوط به واکسن AstraZeneca را نشان می دهد

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

کمیته ایمنی EMA (شستشو) امروز (7 آوریل) به این نتیجه رسیده است که لخته های خون غیر معمول با پلاکت خون پایین باید به عنوان عوارض جانبی بسیار نادر واکسوریا (واکسن AstraZeneca سابق COVID-19) ذکر شود. در نتیجه گیری ، کمیته تمام شواهد موجود را در نظر گرفت ، از جمله توصیه های یک گروه متخصص موقت.

EMA به متخصصان مراقبت های بهداشتی و افرادی که واکسن دریافت می کنند یادآوری می کند که از احتمال موارد بسیار نادر لخته شدن خون همراه با سطوح پایین پلاکت خون در 2 هفته پس از واکسیناسیون آگاه باشند. تا کنون ، بیشتر موارد گزارش شده در زنان زیر 60 سال در مدت 2 هفته پس از واکسیناسیون رخ داده است. بر اساس شواهد موجود ، عوامل خطر خاصی تأیید نشده است.

افرادی که واکسن را دریافت کرده اند باید در صورت مشاهده علائم این ترکیب لخته خون و پلاکت خون پایین فوراً به دنبال کمک پزشکی باشند (به پایین مراجعه کنید).

La شستشو خاطرنشان کرد که لخته شدن خون در رگهای مغز (ترومبوز سینوس وریدی مغزی ، CVST) و شکم (ترومبوز وریدهای اسپاننیک) و در شریانها همراه با سطوح پایین پلاکت خون و گاهی خونریزی رخ داده است.

این کمیته یک بررسی عمیق از 62 مورد ترومبوز سینوس وریدی مغزی و 24 مورد ترومبوز ورید اسپلانکیک گزارش شده در پایگاه داده ایمنی داروهای اتحادیه اروپا انجام داد (EudraVigilance) تا 22 مارس 2021 ، 18 مورد از آنها مرگبار بود.1 این موارد عمدتا از سیستم های گزارش خود به خود EEA و انگلستان ، جایی که حدود 25 میلیون نفر واکسن دریافت کرده اند ، ناشی می شود.

COVID-19 با خطر بستری شدن و مرگ همراه است. ترکیب گزارش شده از لخته شدن خون و پلاکت خون بسیار نادر است و مزایای کلی واکسن در پیشگیری از COVID-19 بیشتر از خطرات عوارض جانبی است.

ارزیابی علمی EMA بر استفاده ایمن و م ofثر از واکسن های COVID-19 تأکید دارد. استفاده از واکسن در طول کمپین های واکسیناسیون در سطح ملی نیز وضعیت همه گیری و در دسترس بودن واکسن در هر کشور عضو را در نظر خواهد گرفت.

تبلیغات

یک توضیح منطقی برای ترکیب لخته خون و پلاکت خون پایین یک پاسخ ایمنی است که منجر به بیماری مشابهی می شود که گاهی در بیماران تحت درمان با هپارین مشاهده می شود (ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین ، HIT). این شستشو برای ارائه اطلاعات بیشتر ، مطالعات جدید و اصلاحاتی را برای مطالعات جاری درخواست کرده است و اقدامات لازم را انجام خواهد داد.

La شستشو بر اهمیت درمان فوری پزشک متخصص تأکید می کند. متخصصان مراقبت های بهداشتی با تشخیص علائم لخته شدن خون و کاهش پلاکت خون و درمان زودهنگام آنها می توانند به افرادی که در بهبودی آسیب دیده اند کمک کرده و از عوارض جلوگیری کنند.

در صورت بروز علائم زیر ، بیماران باید فوراً به دنبال کمک پزشکی باشند. تنگی نفس درد در شکم شما درد مداوم شکمی علائم عصبی ، از جمله سردردهای شدید و مداوم یا تاری دید ، لکه های خونی زیاد زیر پوست فراتر از محل تزریق

واکسوریا یکی از چهار واکسنی است که در اتحادیه اروپا برای محافظت در برابر COVID-19 مجاز است. مطالعات نشان می دهد که این ماده در پیشگیری از بیماری مثر است. همچنین خطر بستری شدن در بیمارستان و مرگ ناشی از COVID-19 را کاهش می دهد.

در مورد همه واکسن ها ، EMA همچنان بر ایمنی و اثربخشی واکسن نظارت می کند و آخرین اطلاعات را در اختیار مردم قرار می دهد.

اطلاعات برای عموم مردم

  • موارد لخته شدن خون غیرمعمول با پلاکت پایین در افرادی که واکسوریا (واکسن AstraZeneca سابق COVID-19) دریافت کرده بودند ، رخ داده است.
  • احتمال وقوع این عارضه بسیار کم است ، اما شما هنوز باید از علائم آن آگاه باشید تا بتوانید به سرعت به درمان پزشکی برای بهبود و جلوگیری از عوارض بپردازید.
  • در صورت بروز علائم زیر در هفته های بعد از تزریق ، باید فوراً به دنبال مراقبت فوری پزشکی باشید:
    • تنگی نفس
    • درد قفسه سینه
    • تورم پا
    • درد مداوم شکم (شکم)
    • علائم عصبی ، مانند سردردهای شدید و مداوم یا تاری دید
    • لکه های خونی کوچک زیر پوست در خارج از محل تزریق.
  • در صورت داشتن هرگونه س aboutال در مورد استفاده از واکسن در کشور خود ، با متخصص مراقبت های بهداشتی خود صحبت کنید یا با مقامات بهداشتی مربوطه تماس بگیرید.

اطلاعات برای متخصصان مراقبت های بهداشتی

  • EMA موارد ترومبوز را در ترکیب با ترومبوسیتوپنی و در برخی موارد خونریزی در افرادی که واکسوریا (واکسن AstraZeneca سابق COVID-19) دریافت کرده بودند ، بررسی کرده است.
  • این انواع بسیار نادر ترومبوز (همراه با ترومبوسیتوپنی) شامل ترومبوز وریدی در مکانهای غیر معمول مانند ترومبوز سینوس وریدی مغزی و ترومبوز وریدی اسپلانک و همچنین ترومبوز شریانی بود. بیشتر موارد گزارش شده تا کنون در زنان زیر 60 سال رخ داده است. بیشتر موارد طی 2 هفته پس از دریافت اولین دوز توسط فرد رخ می دهد. تجربه محدودی در مورد دوز دوم وجود دارد.
  • در مورد مکانیسم ، تصور می شود که واکسن ممکن است باعث واکنش ایمنی شود و منجر به یک اختلال غیرطبیعی مانند ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین شود. در حال حاضر ، شناسایی عوامل خطر خاص امکان پذیر نیست.
  • متخصصان مراقبت های بهداشتی باید نسبت به علائم و نشانه های ترومبوآمبولی و ترومبوسیتوپنی هوشیار باشند تا بتوانند سریعاً افراد مبتلا را مطابق با شرایط موجود درمان کنند. دستورالعمل ها.
  • متخصصان مراقبت های بهداشتی باید به افرادی که واکسن دریافت می کنند بگویند که در صورت ایجاد شرایط باید به دنبال مراقبت های پزشکی باشند:
    • علائم لخته شدن خون مانند تنگی نفس ، درد قفسه سینه ، تورم پا ، درد مداوم شکمی
    • علائم عصبی مانند سردردهای شدید و مداوم و تاری دید
    • پتشی در خارج از محل واکسیناسیون پس از چند روز.
  • مزایای واکسن همچنان بیشتر از خطرات افرادی است که آن را دریافت می کنند. این واکسن در پیشگیری از کووید -19 و کاهش بستری شدن و مرگ و میر مثر است.
  • مقامات ملی ممکن است راهنمایی های بیشتری را در مورد استفاده از واکسن بر اساس وضعیت کشور شما ارائه دهند.

متخصصان مراقبت های بهداشتی که در تزریق واکسن در اتحادیه اروپا مشارکت دارند ، یک ارتباط مستقیم حرفه ای مراقبت های بهداشتی (DHPC) دریافت خواهند کرد. DHPC نیز خواهد بود در دسترس.

اطلاعات بیشتر در مورد دارو

واکسوریا (واکسن AstraZeneca سابق COVID-19) واکسنی برای پیشگیری از بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) در افراد 18 سال به بالا است. COVID-19 ناشی از ویروس SARS-CoV-2 است. واکسن کووید -19 AstraZeneca از ویروس دیگری (از خانواده آدنوویروس) تشکیل شده است که اصلاح شده است تا حاوی ژن ساخت پروتئین از SARS-CoV-2 باشد. واکسن حاوی خود ویروس نیست و نمی تواند باعث COVID-19 شود.

شایع ترین عوارض جانبی معمولاً خفیف یا متوسط ​​است و طی چند روز پس از واکسیناسیون بهبود می یابد.

اطلاعات بیشتر در مورد روش کار

این بررسی در زمینه الف انجام شد سیگنال ایمنی، تحت یک برنامه زمانبندی شتابزده. آ سیگنال ایمنی اطلاعاتی در مورد یک سند جدید یا ناقص است رویداد جانبی که به طور بالقوه ناشی از دارویی مانند واکسن است و نیاز به تحقیقات بیشتری دارد.

بررسی توسط EMA's انجام شد کمیته ارزیابی ریسک دارویی (شستشو)، کمیته مسئول ارزیابی مسائل ایمنی برای داروهای انسانی. کمیته پزشکی انسانی EMA ، CHMP، در حال حاضر به سرعت هر گونه تغییرات لازم را در اطلاعات محصول.

ارزیابی علمی EMA بر استفاده ایمن و م ofثر از واکسن های COVID-19 تأکید دارد. توصیه های EMA پایه ای است که تک تک کشورهای عضو اتحادیه اروپا کمپین های ملی واکسیناسیون خود را طراحی و اجرا می کنند. بسته به نیازها و شرایط ملی آنها ، مانند میزان عفونت ، جمعیت اولویت دار ، در دسترس بودن واکسن و میزان بستری در بیمارستان ، ممکن است این کشورها از کشوری به کشور دیگر متفاوت باشد.


تا 4 آوریل 2021 ، در مجموع 169 مورد CVST و 53 مورد ترومبوز ورید اسپلانکیک گزارش شده است EudraVigilanceبه تا این تاریخ حدود 34 میلیون نفر در EEA و انگلستان واکسینه شده اند. داده های اخیر تغییر نمی کند شستشوتوصیه های

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

EU Reporter مقالاتی را از منابع مختلف خارجی منتشر می کند که طیف وسیعی از دیدگاه ها را بیان می کند. مواضع اتخاذ شده در این مقالات لزوماً موضع EU Reporter نیست.

روند