تماس با ما

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

ترویج هوش مصنوعی قابل اعتماد که با ارزش های اتحادیه سازگار است

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

بعدازظهر بخیر، و به به‌روزرسانی اتحادیه اروپا برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید - امیدواریم همه شما از شروع خوبی در هفته لذت ببرید. همه اخبار ما در زیر توسط EAPM در سطح اتحادیه اروپا و کشور ردیابی می شود. دکتر دنیس هورگان مدیر اجرایی EAPM می نویسد.

قانون داروسازی به تعویق افتاد

این یکی از داغ‌ترین پرونده‌های سیاست سلامت اتحادیه اروپا است که روی میز کمیسیون اروپا نشسته است: اصلاح قوانین دارویی 20 ساله اروپا. تاریخ در نظر گرفته شده برای ارائه پیش نویس قانون، دسامبر سال جاری بود، اما اکنون به تعویق افتاده است. یک مقام کمیسیون گفت که پیش نویس قانون تا "اوایل سال 2023" به تعویق خواهد افتاد. این مقام مسئول گفت: اصلاح قانون دارویی از ابتدای فعالیت این دانشکده یکی از اولویت های کمیسیون در حوزه سلامت بوده است.

همچنین سوالات بزرگی وجود دارد که باید در مورد اینکه چگونه قانون می‌تواند نوآوری را هدایت کند، بازارهای دارو و زنجیره‌های تامین انعطاف‌پذیر را با دسترسی گسترده و منصفانه در سراسر بلوک تضمین کند، پاسخ داده شود.

لطفاً دو لینک زیر را به دو مقاله دانشگاهی که در رابطه با این فایل منتشر کرده‌ایم که موقعیت ما را مشخص می‌کند، ببینید: رفع نیاز برای بحث در مورد نیاز پزشکی برآورده نشده و به سوی ارائه داروی بهتر در اروپا – چه کسی در مورد آینده تصمیم می گیرد؟

نگرانی سازمان های غیردولتی در طرح EMA

15 سازمان غیردولتی که قرارداد باز را امضا کرده‌اند، آژانس دارویی اروپا به شرکت‌ها اجازه داده است تا پروتکل‌های کارآزمایی بالینی خود را در رجیستری کارآزمایی‌های اروپا آپلود کنند، اما به تعویق انداختن دسترسی عموم به این اطلاعات در مطالعات می‌تواند مضر باشد. نامه ای به رئیس آژانس، لورین نولان.

تبلیغات

بر اساس مقررات کارآزمایی‌های بالینی، حامیان مالی مطالعه باید خلاصه‌ای از نتایج کارآزمایی فاز 2 و 3 را در مدت 12 ماه پس از تکمیل، همراه با پروتکل مطالعه بارگذاری کنند. اما در پیش‌نویس پیشنهادهای EMA برای رسیدگی به اطلاعات شخصی و محرمانه، EMA پیشنهاد می‌کند که حداکثر پنج سال برای ارسال فرصت داده شود.

بیماری های نادر

بر اساس مقاله سیاستی که توسط شرکت مشاوره کپنهاگ اکونومیکس برای گروه تخصصی چند رشته‌ای اروپایی مشوق‌های دارویی یتیم تهیه شده است، داده‌های دنیای واقعی باید در ارزیابی درمان‌های بیماری‌های نادر گنجانده شوند. این گروه هفته گذشته تشکیل جلسه داد و فهرستی از اصلاحات را برای بهبود مقررات موجود محصولات دارویی یتیم که در حال حاضر در دست بررسی است، ارائه کرد.

این گروه همچنین مشوق‌های مالی اضافی مانند کوپن‌های قابل انتقال یا اعتبارات مالیاتی برای توسعه دارویی در بیماری‌های نادر را توصیه کرد. این گروه همچنین نقش بیشتری را برای EMA در هدایت توسعه دهندگان و صدور دستورالعمل در مورد استفاده از داروهای بدون برچسب و آماده سازی داروخانه برای درمان بیماری های نادر توصیه می کند.

هوش مصنوعی

ناظر حفاظت از داده اروپا نظر خود را در مورد کنوانسیون هوش مصنوعی (AI) و حقوق بشر تحت حمایت شورای اروپا منتشر کرده است. در 18 آگوست 2022، کمیسیون اروپا توصیه‌ای برای تصمیم شورا صادر کرد که به نمایندگی از اتحادیه اروپا برای گشایش مذاکرات برای کنوانسیون شورای اروپا در مورد هوش مصنوعی (AI)، حقوق بشر، دموکراسی و حاکمیت قانون اجازه می‌دهد. کنوانسیون»)، بر اساس ماده 218 TFEU.

 با توجه به ماهیت فرامرزی هوش مصنوعی، EDPS از هدف کلی که توسط شورای اروپا تعقیب شده است، یعنی تدوین اولین سند بین المللی الزام آور قانونی در مورد هوش مصنوعی، بر اساس استانداردهای شورای اروپا در مورد حقوق بشر، استقبال می کند. ، دموکراسی و حاکمیت قانون. بر این اساس، EDPS از گشایش مذاکرات از طرف اتحادیه برای این کنوانسیون حمایت می کند و از نقش اتحادیه در ترویج هوش مصنوعی قابل اعتماد که با ارزش های اتحادیه سازگار است، استقبال می کند. EDPS به این واقعیت توجه می کند که موضوع کنوانسیون در اتحادیه اروپا توسط قانون هوش مصنوعی پیشنهادی تنظیم می شود، و هدف کمیسیون را برای اطمینان از سازگاری این کنوانسیون با قانون هوش مصنوعی پیشنهادی، با در نظر گرفتن تحولات آتی، تصدیق می کند. روند قانونگذاری 

با این حال، EDPS معتقد است که کنوانسیون فرصت مهمی را برای تکمیل قانون پیشنهادی هوش مصنوعی با تقویت حمایت از حقوق اساسی همه افراد متاثر از سیستم‌های هوش مصنوعی نشان می‌دهد و بنابراین مدافع این است که کنوانسیون تضمین‌های شفاف و قوی برای افرادی که تحت تأثیر استفاده قرار می‌گیرند فراهم می‌کند. سیستم های هوش مصنوعی

با توجه به موارد فوق، EDPS چهار توصیه اصلی را در مورد دستورالعمل های مذاکره ارائه می کند: اهداف کلی برای مذاکره کنوانسیون باید به تضمین ها و حقوقی که باید برای افراد - و گروه های افراد - مشروط به ارائه شود، اهمیت بیشتری بدهد. سیستم های هوش مصنوعی، در راستای تمرکز و اهداف اولیه شورای اروپا؛ اشاره صریح به انطباق کنوانسیون با چارچوب قانونی اتحادیه اروپا در مورد حفاظت از داده ها باید در یک دستورالعمل خاص گنجانده شود. در راستای رویکرد مبتنی بر ریسک، هدف از اعمال ممنوعیت بر سیستم‌های هوش مصنوعی که خطرات غیرقابل قبولی دارند، باید معرفی شود. این کنوانسیون باید در هر مرحله از چرخه حیات سیستم های هوش مصنوعی، اتخاذ یک حفاظت از داده ها را با طراحی و رویکرد پیش فرض ترویج کند.

کمیسیون به دنبال مأموریتی برای مذاکره از طرف اتحادیه اروپا است و EDPS توصیه های خود را برای آنچه اتحادیه اروپا باید برای دستیابی به آن تلاش کند ارائه می کند. هوش مصنوعی تأثیری بر جوامع ما خواهد گذاشت که به سختی تصور می کنیم. گفته می‌شود که الگوریتم‌ها می‌توانند بهترین کاندیداها را برای یک شغل شناسایی کنند، به پزشکان برای ایجاد تشخیص‌های پزشکی یا کمک به وکلا در دادگاه کمک کنند. همه اینها کاملاً جدید نیست، زیرا قبلاً در دهه 1980، سیستم های خبره با سطح بالایی از تخصص به انسان کمک می کردند. آنچه امروز جدید است این است که رایانه ها به طور فزاینده ای قادر به انجام وظایف بسیار پیچیده به طور مستقل هستند، اما طراحان آنها گاهی اوقات دیگر نمی دانند که چگونه، چه اتفاقی در "جعبه سیاه" یادگیری عمیق افتاده است.

به عنوان بخشی از روند اصلاحات السینور شورای اروپا، دبیرکل به کمیته وزیران دستور کار راهبردی پیشنهاد می کند و تا سال 2028 موضوع مقررات هوش مصنوعی را به عنوان یکی از چالش های اصلی به منظور یافتن توازن عادلانه بین آن ها شامل می شود. مزایای پیشرفت فن آوری و حفاظت از ارزش های اساسی ما.

ریندرز در مورد پادمان های جدید حریم خصوصی ایالات متحده «اطمینان» دارد

دیدیه ریندرز، کمیسر دادگستری، گفت مطمئن است که اقدام کاخ سفید برای محدود کردن جاسوسی اطلاعاتی ایالات متحده به عنوان بخشی از قرارداد اشتراک‌گذاری داده‌های اتحادیه اروپا و ایالات متحده، از بازرسی قانونی جان سالم به در خواهد برد. 

کمیسر در یک مصاحبه تلفنی گفت: "من کاملاً مطمئن هستم که ما یک چالش حقوقی جدید خواهیم داشت زیرا فعالان زیادی وجود دارند و من اولین واکنش را نیز مشاهده کردم." وی افزود: «ما تلاش زیادی کرده ایم تا چارچوب دقیقی داشته باشیم» و «مطمئن هستیم که در مذاکرات با همکاران آمریکایی نتیجه بسیار خوبی داریم».

وینسنت ماننکور و مارک اسکات گزارش دادند، جو بایدن، رئیس جمهور ایالات متحده، فرمان اجرایی را در 7 اکتبر امضا کرد، که راه را برای یک توافقنامه داده های فراآتلانتیک جدید در حدود مارس 2023 هموار می کند. 

ماکس شرمز، فعالی که تاکنون دو بار در به چالش کشیدن جریان داده های فراآتلانتیک به دلیل نگرانی در مورد جاسوسی واشنگتن موفق شده است، پس از انتشار این فرمان اجرایی را مورد انتقاد قرار داد. وی گفت: در نگاه اول به نظر می رسد که مسائل اصلی حل نشده است و دیر یا زود به دیوان عدالت اداری بازمی گردد.

نرخ کووید همچنان در حال افزایش است

نرخ کووید در اروپا همچنان در حال افزایش است، اما واکنش کشورها به طور قابل توجهی متفاوت است. در بریتانیا، آخرین برآوردهای دفتر آمار ملی حاکی از آن است که از هر 37 نفر یک نفر مبتلا به ویروس کرونا است که نسبت به هفته قبل از هر 50 نفر یک نفر افزایش یافته است. هیچ قانون ایزوله یا ماسک در کشور وجود ندارد و حتی انجام آزمایش PCR در بیمارستان ها فقط برای موارد علامت دار اختصاص دارد. 

اعداد در آلمان نیز در حال افزایش است و به 1,000 نفر در هر 100,000 نفر می رسد، در حالی که در ایتالیا نرخ ها حدود نصف این مقدار است. چشم انداز ویروسی در حال تکامل است و سلطه Omicron BA.5 ممکن است به زودی به پایان برسد. ایو ون لاتهم، پزشک بیماری های عفونی، در جلسه جمعه (1.1 اکتبر) وزارت بهداشت ملی ملی گفت که نوع دیگری از Omicron، BQ.10، اکنون حدود 14 درصد از عفونت ها را در بلژیک تشکیل می دهد و محتمل ترین جانشین آن است. او گفت: «احتمال زیادی وجود دارد که در هفته‌های آتی قدرت را در دست بگیرد.» Van Laethem گفت که افزایش این نوع ممکن است منجر به افزایش جدید موارد در چند هفته شود.  

استلا کیریاکیدس، کمیسر بهداشت، هانس کلوگه، مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت در اروپا، و مدیر مرکز اروپایی برای این بیماری، گفت: «اگرچه ما به جایی که یک سال پیش بودیم نیستیم، اما واضح است که همه گیری COVID-19 هنوز تمام نشده است. پیشگیری و کنترل بیماری آندریا آمون

لیست انتظار NHS رکورد ناخواسته جدیدی را ثبت کرد

بر اساس تجزیه و تحلیل داده های ماه اوت، بیش از 7 میلیون نفر اکنون در انتظار مراقبت های انتخابی در خدمات بهداشت ملی انگلیس هستند که رکورد جدیدی را برای سیستم بهداشتی به ثبت رسانده است. اما بدترین انتظارات 18 ماهه یا بیشتر از بالاترین رقم 123,000 در سپتامبر سال گذشته به 51,000 در ماه گذشته کاهش یافت. تقاضا برای مراقبت های اورژانسی نیز همچنان بسیار بالا است، به طوری که کمتر از 57 درصد از افراد در چهار ساعت هدف در مقایسه با 76 درصد برای همان ماه قبل از همه گیری، در سال 2019 مشاهده شده اند. در حالی که فوری ترین تماس های آمبولانس، معروف به در رده 1، نرخ ها در سپتامبر یک پنجم بیشتر از قبل از همه گیری بود.

علیرغم افزایش تقاضا برای خدمات، NHS همچنین بیش از 255,000 نفر را برای سرطان در پی یک ارجاع فوری در ماه اوت بررسی کرد که بالاترین تعداد از زمان شروع ثبت است. 

او گفت که این بخش به پول نقد بیشتری نیاز دارد (چیزی که دولت لیز تراس با پایان دادن به افزایش مالیات بیمه ملی برای تقویت خدمات زیر سوال برده است). حداقل برای سه سال آینده به 2 میلیارد پوند اضافی در سال نیاز دارد که به میزان 6 میلیارد پوند افزایش می یابد.


و این همه فعلاً از EAPM است - ایمن و خوب بمانید و از هفته خود لذت ببرید.

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

EU Reporter مقالاتی را از منابع مختلف خارجی منتشر می کند که طیف وسیعی از دیدگاه ها را بیان می کند. مواضع اتخاذ شده در این مقالات لزوماً موضع EU Reporter نیست.

روند