تماس با ما

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

کنفرانس مجازی جهانی در نزدیکی PM ، تأخیر در IVDR ، HTA Update ، 1,537،XNUMX اصلاحیه در مورد گزارش سرطان پارلمان اروپا

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

عصر بخیر ، و به آخرین به روزرسانی اتحادیه اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید ، که در آن به کنفرانس مجازی آینده EAPM ، تاخیر در IVDR و پیشرفت در زمینه سرطان اشاره می کنیم. دکتر دنیس هورگان مدیر اجرایی EAPM می نویسد.

کنفرانس مجازی جهانی درباره PM - همین حالا ثبت نام کنید!

در 27 اکتبر ، یک کنفرانس/وبینار مجازی برگزار می شود که توسط EAPM اداره می شود. عنوان بنر این است 'مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیمارانبه ما از این فرصت استفاده می کنیم و شما را دعوت می کنیم تا در این رویداد مهم با ما همراه شوید. می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.

شیوع ویروس کرونا فرصت بی نظیری را برای ذینفعان سلامت برای بررسی و تأکید بر اهمیت سیستم های بهداشتی مقاوم فراهم می کند. 

تبلیغات

با توجه به توجه جهانی فعلی به خواسته های یک سیستم مراقبت بهداشتی مناسب و افزایش علاقه به سلامت عمومی به طور کلی ، این کنفرانس مجازی به آنچه می توان انجام داد تا اطمینان حاصل شود که سیستم های بهداشتی به اندازه کافی مقاوم هستند و نه تنها با شوک های مانند همه گیر جهانی ، بلکه به نیروهای زیر بنایی که نیازهای مراقبت های بهداشتی را شکل می دهند نیز پاسخ دهد بیماران سرطانی 

این رویداد به چهار میزگرد مجزا تقسیم می شود که بر یک منطقه خاص تمرکز می کند-این میزهای گرد به دنبال چگونگی تسهیل ورود بیماران شخصی به سیستم مراقبت های بهداشتی هستند.

  • 08.00 - 10.30 CET: میز گرد آسیایی - آسیا - مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیماران 
  • 11.00 - 13.00 CET: میز گرد خاورمیانه- خاورمیانه و آفریقا- مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح مراقبت های بهداشتی شخصی برای بیماران 
  • 14.00 - 16.00 CET: میزگرد اروپا - مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی به بیماران 
  • 16.30 - 19.00 CET: میز گرد آمریکایی ها مقصدی در دید: انجام صحیح مراقبت های بهداشتی شخصی برای بیماران 

شما می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.

تبلیغات

کمیسیون شروع IVDR را سه تا پنج سال به تاخیر می اندازد

کمیسیون اروپا تمدید مهلت تغییر قوانین جدید دستگاههای آزمایشگاهی از جمله آزمایش COVID-19 را برای جلوگیری از کمبود عرضه تمدید کرده است.

استلا کیریاکیدس ، کمیسر بهداشت و ایمنی مواد غذایی در بیانیه ای گفت: "کمبودها در این مقطع زمانی غیرقابل تصور است."

مقررات دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی قرار بود از 26 مه 2022 اعمال شود. اما کمبود جدی در ظرفیت نهادهای اعلام شده برای تأیید کلیه محصولات موجود در بازار وجود دارد. این امر باعث می شود که تولیدکنندگان نتوانند به موقع رویه های مورد نیاز برای ارزیابی انطباق را انجام دهند.

کمیسیون گفت که تمدید اعمال قوانین جدید صدور گواهینامه بسته به نوع محصول IVD متفاوت خواهد بود.

دستگاههای با ریسک بالاتر مانند آزمایشات HIV یا هپاتیت (کلاس D) و برخی آزمایشات آنفلوانزا (کلاس C) ، به ترتیب تا مه 2025 و 2026 دارای دوره گذار خواهند بود ، در حالی که دستگاههای کم خطر مانند دستگاههای استریل کلاس B و A دارای یک دوره انتقالی تا مه 2027. این امر منجر به کمبودهای قابل توجهی در زمان تقاضای بی سابقه می شود و آزمایشات COVID-19 در دسته های آزمایش IVD قرار می گیرند. گروه لابی گفت: "همه گیرترین شرکت های کوچکتر در معرض خطر هستند": همه گیری COVID-19 نشان داد که تشخیص دقیق و یک چارچوب قانونی قوی برای دستگاه های پزشکی آزمایشگاهی چقدر ضروری است.

اینها موضوعاتی است که اتحادیه اروپایی برای پزشکی شخصی در ماه های گذشته مطرح کرده است که مورد توجه سیاست گذاران قرار خواهد گرفت. 

در طول پانل های تخصصی EAPM مشخص شد که به طور کلی ، در بخش تشخیص - و شامل مقامات و آزمایشگاه ها و تولیدکنندگان - شکاف های قابل توجهی در آماده سازی های لازم وجود دارد ، با خطرات (و حتی اجتناب ناپذیر ، در برخی موارد) که مشکلات را تأمین می کند. ظاهر می شود و دسترسی پزشکان به آزمایش و دسترسی بیماران به مراقبت دقیق را به تاخیر می اندازد. "تعداد نهادهای ابلاغ شده کافی نیست و آنها نیروی کافی ندارند" یک شکایت مکرر است. 

تولیدکنندگان در حال حاضر در شناسایی یک نهاد اعلان شده برای برخی از محصولات خود با مشکل روبرو هستند و کمبود خاصی از پنل های متخصص برای ارائه گواهینامه برای IVD های پیشرفته تر و همچنین آزمایشگاه های مرجع کافی اتحادیه اروپا وجود ندارد. و نه دستورالعمل های روشنی در بسیاری از زمینه های تصمیم گیری وجود دارد و نه اجماع گسترده ای در مورد راه حل های احتمالی چالش هایی که مقررات ایجاد می کند. 

اتحادیه اروپا عمدا اقداماتی را در قانون 2017 ارائه کرده است که برای اطمینان از یک انتقال روان و جلوگیری از اختلال در بازار طراحی شده است. با این حال ، اکنون این اقدامات ناکافی به نظر می رسد و به نظر نمی رسد که این انتقال هموار باشد. موفقیت بستگی به وجود سیستم نظارتی فعال دارد. 

از آنجایی که در حال حاضر به وضوح چنین نیست ، جای تعجب نیست که فعالیت تحت IVDR با زیرساخت های نامناسب اروپا به قایق سواری در حین ساخت تشبیه شده است.

EAPM طی هفته های آینده این پیشنهاد تجدید نظر شده از سوی کمیسیون را بررسی خواهد کرد. 

اصلاحات گزارش سرطان پارلمان اروپا در مرکز توجه قرار می گیرد - 1,537،XNUMX اصلاحیه ...

نمایندگان پارلمان اروپا در کمیته سرطان پارلمان اروپا پنجشنبه (14 اکتبر) گرد هم آمدند تا درباره اصلاحات پیشنهادی پیش نویس بحث کنند گزارش سرطان نوشته شده توسط نماینده پارلمان اروپا ورونیک تریلت لنوار (تجدید اروپا). بارتوش آرلوکوویچ ، رئیس کمیته سرطان ، تعداد زیادی از اصلاحات پیشنهادی - 1,537 - را نشان داد که نشان دهنده علاقه به گزارش و نیاز به این کمیته است. 

وی گفت: "ما باید اطمینان حاصل کنیم که این سند تا حد ممکن دقیق است و مسیر پیش رو را به وضوح ترسیم می کند."

در مورد EAPM ، ما وضعیت را از نزدیک دنبال می کنیم و به طور مداوم با پارلمان اروپا همکاری می کنیم. EAPM تمام اصلاحات انجام شده و نمایندگان پارلمان اروپا مربوطه را با توجه به یافتن رویکردی تلفیقی و سازش کار بررسی خواهد کرد. 

البته ، تشخیص ، ژنومیک سلامت عمومی ، شواهد دنیای واقعی ، دسترسی و غربالگری سرطان ریه و همچنین غربالگری سرطان پروستات در دستور کار سیاسی ما قرار دارد.

ارزیابی فناوری سلامت

پیش از پایان سال ، انتظار می رود پارلمان اروپا در صحن علنی به تصویب آیین نامه ارزیابی فناوری سلامت اروپا بپردازد که در ماه ژوئن بین پارلمان و شورا به توافق رسید.

یک کنسرسیوم جدید HTA اتحادیه اروپا راه اندازی شده است و اخیراً برنده یک قرارداد کمیسیونی برای توسعه روش شناسی ارزیابی فناوری سلامت اتحادیه اروپا شده است. کنسرسیوم EUnetHTA 21 شامل 13 نهاد HTA از سراسر اتحادیه است و دو سال دیگر فرصت دارد تا ارزیابی لازم را برای همه ارائه دهد.

پس از مقررات مربوط به داروها ، نهادهای HTA اروپا همچنین یک گروه داوطلبانه رئیس سازمان ها را ایجاد کرده اند که با پیشرفت کار در اجرای برنامه ، به عنوان یک شبکه پشتیبانی عمل خواهد کرد.

سال آینده ، کمیسیون یک گروه هماهنگ برای ایجاد زیرساخت برای سیستم جدید ایجاد می کند. سیستم های ملی همچنین باید نحوه ادغام مقررات جدید را آماده کنند. اما هنوز فرصت هست ؛ در سال 2025 اجرا می شود

نتیجه گیری در مورد اتحادیه سلامت بر داروها متمرکز است

نسخه ای از "پیش نویس نتیجه گیری شورا درباره تقویت اتحادیه سلامت اروپا" ، مورخ 13 اکتبر ، بر موضوعات دیگر در زمینه استفاده مجدد از داروها ، مقاومت در برابر میکروب ها و مقاومت دارویی تمرکز دارد.

چالش های زنجیره تامین که منجر به کاهش دسترسی و در دسترس بودن محصولات پزشکی می شود ، که در اثر همه گیری COVID-19 تشدید شده است ، یکی دیگر از زمینه های مورد توجه این آژانس است. آژانس دارویی اروپا (EMA) قصد دارد با کشورهای عضو ، کمیسیون ، پارلمان ، سایر آژانس های اتحادیه اروپا و بیماران و متخصصان مراقبت های بهداشتی کار کند تا راه هایی را برای بهبود دسترسی و دسترسی به آنها پیدا کند ، که امروزه در همه زمینه های درمانی یک موضوع روزانه است.
 
بر اساس این گزارش ، ادغام فناوری دیجیتال در فرآیندهای نظارتی یکی دیگر از اهداف آژانس است ، با تمرکز بر ادغام با ذینفعان خارجی برای ایجاد یک بستر یکپارچه برای شبکه در پنج سال آینده.

پیش نویس نتیجه گیری از کمیسیون دعوت می کند تا مزایای بالقوه سازماندهی تولید غیر انتفاعی عمومی داروهای ضد میکروبی در سطح اتحادیه اروپا را در موارد "در صورت عدم علاقه تجاری" ارزیابی کند.

آنها همچنین از هر دو کشور عضو و کمیسیون می خواهند تا "از تدوین و هدایت مکانیسم تشویقی" کشش "برای تهیه آنتی بیوتیک در اتحادیه اروپا حمایت بیشتری کنند".

خبرهای خوبی برای پایان یافتن - هند به گردشگران خارجی بعد از 19 ماه اجازه می دهد 

هند قرار است مرزهای خود را برای مسافران خارج از کشور باز کند زیرا محدودیت های مربوط به کووید را در میان کاهش عفونت های روزانه کاهش می دهد. از روز جمعه ، این کشور به مسافرانی که با پروازهای چارتر وارد می شوند ویزای توریستی می دهد. این تسهیلات به کسانی که از 15 نوامبر با پروازهای تجاری وارد می شوند ، تعلق می گیرد. گردشگران خارجی که روز جمعه در هند فرود می آیند ، اولین کسانی هستند که در 19 ماه آینده به این کشور می آیند.  

و این همه از EAPM برای این هفته است - فراموش نکنید ، می توانید برای کنفرانس EAPM 27 اکتبر ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نماییدبه ایمن بمانید ، آخر هفته خوبی داشته باشید ، هفته آینده شما را می بینیم.

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

کرونا - این تنها بیماری همه گیر نیست که جهان را آزار می دهد و داده ها را قدرتمند می کند

منتشر شده

on

صبح بخیر، همکاران سلامت، و به به روز رسانی اتحادیه اروپا برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید. یک یادآوری مفید، در این به‌روزرسانی، اینکه COVID-19 تنها بیماری همه‌گیر در شهر نیست، بیماری‌های غیرواگیر (NCD) و سرطان (یک واقعیت تلخ این است که از هر سه نفر یک نفر در مقطعی از زندگی خود به سرطان مبتلا می‌شوند) . اینها هر دو مسائل در حال انجام برای EAPM هستند و مقررات را می توان برای اطمینان از تشخیص زودهنگام و درمان بهبود بخشید. دکتر دنیس هورگان مدیر اجرایی EAPM می نویسد.

نقشه راه سیاست کمیسیون برای هدف قرار دادن افراد غیرواگیر

بخش بهداشت کمیسیون، DG SANTE، قرار است نقشه راه سیاستی را برای هدف قرار دادن بیماری های غیرواگیر فردی (NCD) منتشر کند.

بر اساس برنامه‌هایی که در یادداشت کمیسیون آمده است، «نقشه راه اجرای سیاست» برای بیماران غیرواگیر در ژوئن 2022 راه‌اندازی می‌شود. WHO از ادغام خدمات بیماری‌های غیرواگیر (NCD) در مراقبت‌های بهداشتی اولیه حمایت می‌کند. تا سپتامبر، 283 کارگر از 64 مرکز مراقبت های اولیه، آموزش سازمان بهداشت جهانی را برای پاسخگویی بهتر به شیوع روزافزون بیماری های غیرواگیر گذرانده اند. بار فزاینده بیماری های غیرواگیر - مانند بیماری های قلبی عروقی و مزمن تنفسی، دیابت، سرطان - منجر به تغییر تمرکز در واکنش اضطراری شده است. 

علاوه بر بهبود دسترسی به خدمات بهداشتی، جلوگیری از مرگ‌های زودرس و بهبود رفاه جوامع پناهنده، نتایج موفقیت‌آمیز این برنامه به استانداردسازی شیوه‌ها برای تکرار در سایر محیط‌های بشردوستانه کمک کرده است. سرطان مستثنی است زیرا قبلاً در یک طرح جداگانه که در اوایل امسال منتشر شد پوشش داده شده بود.

به استثنای طرح سرطان، این رویکرد متمرکز بر بیماری نشان دهنده تغییر برای DG SANTE است. بر اساس این سند، اداره بهداشت کمیسیون ترجیح داده است از پرداختن به بیماری های غیرواگیر به طور مجزا اجتناب کند، زیرا این رویکرد به دلیل پراکندگی بین بیماری های مختلف خطر عدم ارائه را دارد.

بر اساس این سند، دسامبر 2022 شاهد راه اندازی پیشنهادهای اقدام برای بیماری های قلبی عروقی، دیابت و عوامل خطر سبک زندگی خواهیم بود. یک سال بعد، در دسامبر 2023، اقدامات مربوط به بیماری های تنفسی و بیماری های روانی و عصبی را دنبال کرد.

تبلیغات

بازار تحول دیجیتال به ارزش 1,247.5 میلیارد دلار تا سال 2026 - چه فضایی برای سلامتی؟

بازار تحول دیجیتال بر اساس عمودی به بانکداری، فناوری اطلاعات و مخابرات، و مهمتر از همه برای EAPM، مراقبت های بهداشتی و علوم زندگی طبقه بندی شده است. ایجاد دگرگونی دیجیتال در مراقبت‌های بهداشتی - شوک‌های خارجی مانند همه‌گیری COVID-19 و پیشرفت در فناوری‌های جدید دیجیتال و پزشکی، مانند هوش مصنوعی و توالی‌یابی کل ژنوم، شرایط را برای اختلال و تحول در مراقبت‌های بهداشتی ایجاد می‌کنند. 

فقط چند نمونه از تحول دیجیتال را در نظر بگیرید: ضدعفونی کردن ربات ها در طول همه گیری COVID-19. جلسات رفتار درمانی درخواستی در تلفن هوشمند؛ برنامه‌های برنامه‌ریزی که یادآورهای قرار ملاقات بیمار را ارسال می‌کنند. هوش مصنوعی که می تواند به هر مقاله ای که تا به حال نوشته شده است، ارجاع دهد. برای تازه‌واردها و متصدیان به طور یکسان، استفاده از فناوری‌های دیجیتال برای حل نگرانی‌های مراقبت از بیمار و کسب‌وکار شما، مسیری است برای شکوفایی در این صنعت. استفاده از ابزارهای دیجیتال برای تشخیص، درمان و مدیریت بسیار مهم است - در واقع، می تواند نجات دهنده باشد - اما هنوز برای بسیاری از سازمان ها به هیچ وجه امری عادی نیست.

تبلیغات

EMA می گوید اتحادیه اروپا برای رویارویی با Omicron آماده است...

Emer Cooke، مدیر اجرایی آژانس دارویی اروپا، در سخنرانی در کمیته بهداشت پارلمان اروپا (ENVI) گفت: "ما می دانیم که ویروس ها جهش می یابند، و ما آماده ایم."

کوک تصریح کرد که مقررات وضع شده از فوریه به سازندگان واکسن این امکان را می دهد که در صورت نیاز، تائید واکسن های اصلاح شده را در عرض سه تا چهار ماه پس از شروع فرآیند سریعا پیگیری کنند. وی گفت: «ابتدا باید تصمیم گیری شود که آیا این امر ضروری است یا خیر، و این تصمیم آژانس دارویی اروپا نیست. واکسن های فعلی

در این میان، تقویت شوید: در حالی که کشورهای عضو کمپین های تقویت کننده خود را به راه انداخته اند، EMA و ECDC در حال کار بر روی بیانیه مشترکی هستند که انتظار می رود در اوایل این هفته در مورد استراتژی های تقویت کننده ترکیب و تطبیق، جایی که واکسن تقویت کننده با آن متفاوت است، کار می کنند. واکسیناسیون اولیه 

قانونگذاران اتحادیه اروپا بر سر لایحه به اشتراک گذاری داده به توافق رسیدند

مذاکره کنندگان پارلمان و شورای اروپا اواخر روز سه شنبه (30 نوامبر) به توافقی دست یافتند که باید در دسترس بودن داده ها در سراسر بلوک را تقویت کند. قانون حاکمیت داده اتحادیه اروپا در اواخر سال گذشته توسط کمیسیون معرفی شد و به منظور باز کردن قفل داده های بخش عمومی برای مشاغل است، در حالی که قوانینی را نیز بر روی خدمات به اشتراک گذاری داده اعمال می کند که داده ها را به روشی خنثی کارگزاری می کنند.

این خدمات باید با هدف افزایش اعتماد در اشتراک‌گذاری داوطلبانه داده‌ها، در یک فهرست ثبت شوند. همچنین ترتیبات قراردادی جدیدی برای استفاده مجدد از داده های بخش عمومی در نظر گرفته شده است که کمیسیون همچنین ثبتی را برای آنها ایجاد خواهد کرد.

ناظر حریم خصوصی اتحادیه اروپا می‌خواهد قدرت‌های نظارتی این اتحادیه را علیه فناوری بزرگ متحد کند

همه چیز برای یکی، یکی برای همه برای تنظیم کننده های اروپایی که Big Tech را اداره می کنند.

ناظر حفاظت از داده‌های اتحادیه اروپا از سازمان‌های نظارت بر حریم خصوصی، رقابت و مصرف‌کنندگان در سراسر اتحادیه می‌خواهد تا در تلاش برای تقویت مبارزه منطقه علیه سوء استفاده و آسیب در بخش فناوری، به نیروهای خود بپیوندند.

Wojciech Wiewiórowski که سرپرست ناظر حفاظت از داده اروپا (EDPS) است، گفت: «سال آینده ما پیشنهاد جدید «تسویه حساب دیجیتال» را خواهیم داشت.

Wiewiórowski اضافه کرد که ناظر اتحادیه اروپا می خواهد ابتکار جدید را در نیمه دوم سال 2022 راه اندازی کند.

این خبر در حالی منتشر می‌شود که نگرانی‌ها در مورد اینکه رویکرد شکست‌خورده اروپا به مقررات دیجیتال مانع تلاش‌ها برای مهار شرکت‌های فناوری قدرتمند می‌شود، افزایش می‌یابد.

Wiewiórowski از اینکه آیا سیستم اجرایی متمرکزتری را ترجیح می‌دهد – مانند دادن قدرت بررسی دقیق حفاظت‌های حریم خصوصی Big Tech به یک ناظر واحد پاناروپایی – امتناع کرد و گفت که این تنها «یکی از نتایج احتمالی» است.

وی در پاسخ به این سوال که آیا دفتر وی تحت یک سیستم جدید مسئولیت های اجرایی بیشتری را می پذیرد، گفت: من فقط می توانم پاسخ دهم که هر سال اختیارات بیشتری را می پذیریم.

کمیسیون به دلیل "عدم اقدام" GDPR با شکایت روبرو است

شکایت جدیدی که نزد بازرس اتحادیه اروپا ارائه شده است نشان می دهد که کمیسیون اروپا به ناتوانی در نظارت بر اجرای قوانین حفاظت از داده های اتحادیه اروپا متهم شده است. این شکایت توسط شورای همچنین استدلال کرد که کمیسیون داده‌ها را برای نظارت بر نحوه اجرای GDPR در سراسر اتحادیه اروپا جمع‌آوری نکرده است. 

جانی رایان، عضو ارشد ICCL، گفت: "کمیسیون چشمش را از توپ برداشته است و GDPR اکنون در آشفتگی قرار دارد." درصد پرونده های اصلی GDPR که به مرجع حفاظت از داده های ایرلند ارجاع شده است، حل نشده باقی مانده است. این سازمان می‌گوید که یافته‌های این مطالعه را به اطلاع دیدیه ریندر، کمیسر دادگستری اتحادیه اروپا رسانده است، اما هیچ پاسخی دریافت نکرده است. 

رایان گفت: «کمیسیون نه تنها نتوانست عمل کند، بلکه حتی خود را به دانش لازم برای تصمیم گیری برای اقدام مجهز نکرده است».

بازرس اتحادیه اروپا می تواند تصمیم بگیرد که در پاسخ به این شکایت تحقیقی را آغاز کند. این قدرت را دارد که در مورد سوء مدیریت علیه کمیسیون نتیجه گیری کند.

رئیس کمیسیون: واکسن های کودکان در اواسط دسامبر عرضه می شود

اورسولا فون در لاین، رئیس کمیسیون اروپا، امروز گفت که واکسن‌های کرونا برای کودکان در راه است و اولین تحویل از 13 دسامبر آغاز می‌شود.

رئیس کمیسیون با درخواست از اروپایی‌ها برای دریافت واکسن و تزریق واکسن‌های تقویت‌کننده، به خبرنگاران گفت که افزایش جدید عفونت‌ها در اروپا همراه با ظهور نوع جدید Omicron یک «تهدید مضاعف» است.

آژانس دارویی اروپا هفته گذشته توصیه کرد که واکسن BioNTech/Pfizer برای کودکان 5 تا 11 ساله تایید شود. واکسن اصلاح شده دارای دوز پایین تری است - حاوی یک سوم ماده فعال در واکسن بزرگسالان.

فون در لاین گفت که با BioNTech و Pfizer در مورد واکسن کودکان صحبت کرده است و داروسازان اعلام کرده اند که می توانند دوزهای کودکان را زودتر از 13 دسامبر تحویل دهند.

12 میلیون نفر در انتظار درمان تا سال 2025 - انگلستان پس از برگزیت

بر اساس گزارشی که امروز از National Health منتشر شد، این پیش‌بینی در انگلستان است اگر فقط 50 درصد از مراجعات گمشده برای مراقبت‌های انتخابی در طول همه‌گیری به خدمات بهداشت ملی بازگردند و فعالیت در NHS مطابق با برنامه‌های قبل از همه‌گیری رشد کند. اداره حسابرسی (NAO).  

فراهم کردن تخت‌های اضافی و ظرفیت سالن عمل فراتر از سطوحی که قبل از همه‌گیری COVID-19 برنامه‌ریزی شده بود. مدیریت فشار مداوم بر نیروی کار NHS، از جمله کمبود کارکنان طولانی مدت؛ این گزارش استدلال می کند که و اطمینان از عدم تداوم یا تشدید نابرابری های موجود در سلامت.

خبر خوب برای پایان: مذاکره کنندگان اتحادیه اروپا بر سر گسترش مأموریت ECDC به توافق رسیدند

مذاکره کنندگان پارلمان اروپا و شورای اروپا اواخر شب دوشنبه (29 نوامبر) در مورد پیشنهاد گسترش وظایف مرکز اروپایی پیشگیری و کنترل بیماری (ECDC) به توافق رسیدند. این توافق به این معنی است که ECDC به هماهنگ کردن پاسخ ها و جمع آوری داده ها در مورد تهدیدات بیماری های واگیر در سطح اتحادیه اروپا کمک می کند.

این پیشنهاد همچنین مستلزم ایجاد یک گروه ویژه بهداشت اتحادیه اروپا «برای کمک به آمادگی و برنامه‌ریزی واکنش و همچنین واکنش محلی به شیوع بیماری‌ها» است. بحث‌برانگیزتر، آژانس مسئولیت نظارت بر سیستم‌های بهداشت ملی را برای توانایی آنها در پاسخگویی به شیوع بیماری به دست خواهد آورد. 

اتحادیه بیماری‌های مزمن اروپایی برای گنجاندن بیماری‌های غیرواگیر در دستور کار آژانس نیز تلاش کرده بود. بیانیه مطبوعاتی پارلمان نشان می دهد که این اتفاق نیفتاد، زیرا وظایف آژانس همچنان به بیماری های واگیر محدود می شود.

و این همه از EAPM در حال حاضر است - به زودی دوباره شما را می بینیم.

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

ادامه مطلب

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

EAPM: کنفرانس مجازی در گوشه ای ، In-Vitro Diagsnostic-جاده سنگی در پیش است!

منتشر شده

on

صبح بخیر ، و به آخرین به روزرسانی اتحادیه اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید. کنفرانس مجازی EAPM آینده نزدیک است ، ما به روز رسانی نتایج شورای اتحادیه بهداشت و پیشرفت رومانی در زمینه واکسیناسیون کرونا را داریم ، دکتر دنیس هورگان مدیر اجرایی EAPM می نویسد.

مقررات پارلمان اروپا و EAPM
کنفرانس مجازی

هفته آینده ، در 27 اکتبر ، یک کنفرانس/وبینار مجازی برگزار می شود که توسط EAPM اداره می شود. عنوان بنر این است 'مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیمارانبه ما از این فرصت استفاده می کنیم تا شما را برای شرکت در این رویداد مهم دعوت کنیم - بیش از 100 نماینده برای شرکت در کنفرانس جهانی از کشورهایی مانند چین ، ژاپن ، برزیل ، مصر ، کانادا ، غنا ، ایالات متحده و البته اتحادیه اروپا ثبت نام کرده اند. می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.

این رویداد به چهار میزگرد مجزا تقسیم می شود که بر یک منطقه خاص تمرکز می کند-این میزهای گرد به دنبال چگونگی تسهیل ورود بیماران شخصی به سیستم مراقبت های بهداشتی هستند.

تبلیغات
  • 08.00 - 10.30 CET: میز گرد آسیایی - آسیا - مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیماران
  • 11.00 - 13.00 CET: میز گرد خاورمیانه- خاورمیانه و آفریقا- مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح مراقبت های بهداشتی شخصی برای بیماران
  • 14.00 - 16.00 CET: میزگرد اروپا - مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی به بیماران
  • 16.30 - 19.00 CET: میز گرد آمریکایی ها مقصدی در دید: انجام صحیح مراقبت های بهداشتی شخصی برای بیماران

شما می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.

بخش تشخیص آزمایشگاهی - پیشنهاد تاخیر در قوانین جدید اتحادیه اروپا

در میان نگرانی های سقوط بازار و "کمبود شدید" ظرفیت بدن های اعلام شده ، کمیسیون اروپا روز پنجشنبه پیشنهاد کرد که اجرای برخی جنبه های مقررات دستگاه های تشخیصی آزمایشگاهی آزمایشگاهی (IVDR) را به تعویق بیندازد. صنعت تجهیزات پزشکی مدتهاست که اتحادیه اروپا را به تاخیر انداختن IVDR تحت فشار قرار داده و هشدار داده است که مقررات جدید بیشتر از مقررات دستگاه های پزشکی (MDR) که برای خود یک ماه به تاخیر افتاده است یک ماه قبل از تاریخ اولیه ، بازار تشخیص را مختل می کند. کاربرد در ماه مه 2020 به دلیل COVID-19.

EAPM برای درک این چالش ها با ذینفعان خود درگیر شد. برخی از این موارد در زیر شرح داده شده است.

تبلیغات


جدول زمان بندی آزمایش

یک ریاضیات پشیمان خود را بر تلاش های فعلی برای سازگاری به موقع با قوانین جدید تحمیل می کند. بیش از 12 ماه طول می کشد تا گواهی و آزمایشات لازم برای عرضه محصول به بازار ارائه شود. 6-12 ماه طول می کشد تا سازنده یک پرونده فنی تهیه کند ، و 3-6 ماه طول می کشد تا سازنده و سازمان ابلاغ شده ارزیابی پیش از انطباق را انجام داده و قرارداد امضا کنند. یک سازمان ابلاغ شده برای ایجاد کلاس ارزیابی انطباق B و C به 9-12 ماه زمان نیاز دارد ، با 4 ماه زمان اضافی برای گروه های خاص و 6 ماه برای تشخیص همراه. صدور گواهینامه یک ماه به طول می انجامد. سپس برای تولید کننده و تولید دستگاه و عرضه آن از طریق زنجیره تامین به سیستم مراقبت های بهداشتی و برای بیماران 1 ماه در اتحادیه اروپا و 6 تا 9 ماه یا بیشتر برای بازارهای بین المللی به طول می انجامد. این زمان بندی ها به دلیل تأثیر همه گیری بر منابع انسانی ، مطالعات و ممیزی های محل ، و همچنین عدم قطعیت برای صنعت و نهادهای ابلاغی ناشی از فقدان راهنمایی های مهم در سطح اتحادیه اروپا و موارد زیر می تواند با تاخیر بیشتری مواجه شود. ظرفیت سازمانهای ابلاغ شده ، بسیاری از تولیدکنندگان منتظر تعیین بدن خود هستند. 

در نتیجه ، برای IVD هایی که به نشان CE تکیه می کنند ، برخی از آزمایش ها به موقع تأیید می شوند. اما بسیاری از آزمایشهای IVD دیگر به موقع تأیید نمی شوند - و اینها باید از بازار خارج شوند یا از طریق عدم قطعیت های جدید به دنبال انحراف ملی باشند. به عنوان شاخصی برای اهمیت این مشکل ، در فوریه 2021 ، 78 درصد از شرکت های IVD مشکلاتی را در مورد شروع یا تکمیل گواهینامه گزارش کردند. 

تهدیدهای مربوط به نوآوری

در درازمدت ، مانعی بر سر راه نوآوری به چشم می خورد. اگر آزمایشگاه ها ، موسسات بهداشتی و حتی شرکت هایی که آزمایشات خود را در زمینه های جدید توسعه می دهند ، ملزم به اخذ گواهینامه از طریق فرآیندهای نامعلوم - اما مطمئناً سنگین تر - شوند ، ممکن است از ادامه تحصیل خود دلسرد شوند و نوآوری تأثیر منفی خواهد گذاشت. کارشناسان این حوزه پیشنهاد می کنند که سرطان شناسی مولکولی خود در معرض خطر است.

یک خطر خاص در تعداد بالای LDT وجود دارد که ممکن است از طریق IVDR از بین برود و این ، به گفته یکی از محققان ، "به معنای از دست دادن نوآوری های زیادی در ژنتیک انسان است." در شرایطی که چشم اندازهای مختلفی برای تأیید آزمایش در اروپا وجود دارد ، آزمایش NGS برای برخی از سرطان ها به طور گسترده ای در دسترس است ، اما به روشهایی تأیید می شود که الزامات IVDR را برآورده نمی کند. یکی دیگر از شرکت کنندگان در مورد خطرات ناشی از نوآوری ناشی از مقررات نامناسب اظهار داشت که "NGS برای ماندن در اینجا است و IVDR باید آن را تشخیص دهد." یک شرکت متخصص در آزمایش های مربوط به نظارت بر عملکرد دارو نیز هشدار داد که "زمان بندی کوتاه برای توقف شدید ، انگیزه آزمایش های جدید را از بین می برد." و هشدارهای بیشتری در مورد این خطر که اولویت بندی احتمالی برای صدور گواهینامه محصولات موجود به احتمال زیاد باعث می شود که کار روی محصولات نوآورانه به عقب برگردد ، بیان شد.

عدم راهنمائی

بسیاری از ذینفعان از نبود راهنمایی روشنی در مورد مفاهیم قانون و تصمیم گیری عملیاتی در انتخاب و استفاده از آزمون ابراز نگرانی کردند. از جمله نتايج كليدي كه از نمونه هاي موردي به دست مي آيد ، نياز به راهنمايي است كه از چه تكنيكي در نشانه هاي خاص استفاده شود. . راهنماها برای جهش های خاص ، برای HTA و همچنین برای صدور گواهینامه ، ارزشمند خواهد بود تا مرجعی برای درک مشترک در سطح ملی ، اتحادیه اروپا و بین المللی ارائه شود. حمایت گسترده ای از توسعه اجماع در مورد راه جمعی پیشروی وجود دارد. این موارد موضوعاتی مانند فشاری را که به احتمال زیاد برای پزشکان برای استفاده از یک آزمایش تجاری در دسترس که با علامت CE در دسترس قرار می گیرد ، نشان می دهد ، حتی زمانی که لزوماً از نظر حساسیت یا ویژگی بهتر نباشد ، زیرا LDT قبلاً با موفقیت در استفاده کنید. همانطور که برخی از ذینفعان استدلال می کنند ، خوب است که برخی آزمایش های خوب داخلی را پیش ببریم-و دستورالعمل های اتحادیه اروپا می تواند دقیقاً مشخص کند که این آزمون ها باید کدام باشند. استدلال شد که هیچ مقرری وجود ندارد که بتواند همه سناریوهای بالینی را پوشش دهد. علاوه بر این ، دستورالعمل های مربوط به آنچه یک یا چند آزمایش را توجیه می کند ، درجه بالاتری از امنیت را برای پزشکان و بیماران ایجاد می کند.

ابهامات سیستمیک

همانطور که یک نماینده بیمار اشاره کرد - از تجربه شخصی تلخ - چالش های تشخیص نه تنها از نظر در دسترس بودن فناوری بلکه از نظر "عامل انسانی" ، با شکاف های قابل توجه در آموزش و آگاهی ، فوری است. اظهارات وی بیانگر تصور مشترکی است که نشان می دهد تشخیص از درجه ناهماهنگی بالایی در سراسر اروپا و رشته ها و تخصص های پزشکی رنج می برد ، که با رویکردهای متفاوت در تعریف ارزش آزمون های تشخیصی و ادغام آنها در سیستم های مراقبت و بازپرداخت تشدید می شود. در بسیاری از موارد ، مزایای بالقوه بیمار - و پس انداز سیستم مراقبت های بهداشتی - از تشخیص اولیه در ارزیابی آزمایش ها نادیده گرفته می شود. استدلال می شود که استقلال نسبی تصمیم گیری کشورهای عضو در مورد آزمایش تشخیص مشکلات را تشدید می کند و در زمینه IVDR اهمیت هماهنگی بین سطوح ملی و اتحادیه اروپا را بیشتر می کند. به طور کلی ، بیماران سطح مشارکت بیمار در تصمیم گیری در تشخیص را ناکافی می دانند. مدافع بیمار می گوید: "دیدن کیفیت و ایمنی با IVDR خوب خواهد بود ،" اما در دسترس بودن و بازپرداخت با این روش حل نمی شود.

در سایر خبرها....

نتیجه گیری شورای اتحادیه سلامت

پيش نويس نتيجه گيري هاي شورا در مورد اتحاديه بهداشت اروپا ، كه توسط رييس جمهور گردآوري شده است ، اواخر هفته جاري در يك ويدئو كنفرانس غير رسمي كارگروه داروسازي و تجهيزات پزشكي ارائه خواهد شد.

حتی قبل از کروناویروس ، بسیاری از اروپا با کمبودهای مزمن پرسنل در سیستم های بهداشتی خود دست و پنجه نرم می کردند. بنابراین شگفت انگیز نیست که این نتیجه گیری "برای افزایش ظرفیت متخصصانی که در مقامات بهداشتی و سیستم های بهداشتی کار می کنند ، به ویژه برای کسانی که در مراحل اولیه کار خود هستند" ، حمایت می کند. پیش نویس نتیجه گیری از کشورهای عضو و کمیسیون دعوت می کند تا "بیشتر بررسی کنند که چگونه اتحادیه اروپا ، در چارچوب اتحادیه سلامت اروپا قوی تر ، می تواند رویکرد استراتژیک تری در زمینه سلامت جهانی داشته باشد و نقش رهبری را در مذاکرات کنونی پس از همه گیری جهانی نشان دهد. مرحله." 

کمیسیون رایزنی درباره مسئولیت هوش مصنوعی را آغاز کرد

کمیسیون یک رایزنی عمومی در مورد قوانین جبران خسارت ناشی از محصولات معیوب آغاز کرده است. تمرکز ویژه ای بر استفاده از هوش مصنوعی (AI) در محصولات و خدمات خواهد بود. کمیسیون از اشخاص علاقه مند دعوت می کند تا نظرات خود را در مورد تجدید نظر در دستورالعمل مسئولیت محصول و اینکه آیا سایر قوانین مسئولیت ملی هنوز اطمینان قانونی و حمایت از مصرف کننده را در عصر محصولات و خدمات هوشمند و مبتنی بر هوش مصنوعی ارائه می دهند ، بیان کنند. این امر به ویژه مهم است زیرا ایمنی این محصولات و خدمات تنها به طراحی و تولید آنها بستگی ندارد ، بلکه به روز رسانی نرم افزار ، جریان داده ها و الگوریتم ها نیز بستگی دارد. مشورت عمومی س questionsالاتی را پوشش می دهد مانند اینکه کدام اپراتور اقتصادی باید مسئول آسیب باشد. جنبه مهم دیگر ارتقاء و نوسازی محصولات و اجزای آن است ، چیزی که در گذار ما به اقتصاد دایره ای اهمیت بیشتری پیدا می کند.

رومانی از اتحادیه اروپا برای مقابله با کرونا درخواست کمک می کند

وزارت بهداشت رومانی ، مکانیسم حفاظت مدنی اتحادیه اروپا را که در شرایط اضطراری کمک می کند فعال کرده و دوزهای کافی از داروهای آنتی بادی مونوکلونال را برای درمان 40,000،19 بیمار مبتلا به COVID-XNUMX درخواست کرده است. اعلام کرد امروز (20 مهر) 

این درخواست در پی تماس تلفنی بین وزیر بهداشت آتیلا سکه و استلا کیریاکیدس ، کمیسر بهداشت ، در روز پنجشنبه انجام شد. به گفته وزیر ، تعدادی از کشورها قول کمک داده اند. 

رومانی دومین کشور کم واکسینه شده در اتحادیه اروپا استفقط h 33 درصد از جمعیت آن حداقل یکبار شلیک کرده اند. همچنین با آن سروکار دارد بدترین موج موارد ابتلا به ویروس کرونا تا کنون ، با بیش از روزانه 700 مورد جدید به ازای هر میلیون نفر 

کمیسیون اروپا گفت: تا کنون 5,200 ویال داروی آنتی بادی ، ارسال شده از ایتالیا به رومانی ، و همچنین 200 دستگاه اکسیژن ساز از ذخایر پزشکی نجات رسان اتحادیه اروپا ، میزبانی شده در هلند و 50 دستگاه اکسیژن ساز از لهستان ، تحویل داده است. دانمارک 15 دستگاه تنفس و هشت دستگاه تغلیظ کننده اکسیژن ارسال می کند.

و این همه از EAPM برای این هفته است - فراموش نکنید ، می توانید برای کنفرانس EAPM 27 اکتبر ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نماییدبه ایمن بمانید ، آخر هفته خوبی داشته باشید ، هفته آینده شما را می بینیم.

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

ادامه مطلب

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

نوآوری در خدمات ژنومیک و یک چارچوب جهانی برای تحقق این امر - کنفرانس ریاست جمهوری EAPM در 27 اکتبر - همین حالا ثبت نام کنید!

منتشر شده

on

در 27 اکتبر ، یک کنفرانس/وبینار مجازی توسط اتحاد اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) برگزار می شود. 

عنوان بنر این است 'مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیماران.  

ما می خواهیم از این فرصت استفاده کرده و از شما دعوت کنیم تا در این رویداد کلیدی به ما بپیوندید. می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.  

شیوع ویروس کرونا فرصت بی نظیری را برای ذینفعان سلامت برای بررسی و تأکید بر اهمیت سیستم های بهداشتی مقاوم فراهم می کند. 

با توجه به توجه جهانی فعلی به خواسته های یک سیستم مراقبت بهداشتی مناسب و افزایش علاقه به بهداشت عمومی به طور کلی ، این کنفرانس آنلاین به آنچه می توان انجام داد تا اطمینان حاصل شود که سیستم های بهداشتی به اندازه کافی انعطاف پذیر هستند نه تنها با شوک هایی مانند یک بیماری همه گیر جهانی مقابله کند. بلکه به نیروهای زیربنایی که نیازهای مراقبت های بهداشتی را شکل می دهند نیز پاسخ دهد بیماران سرطانی 

این رویداد به چهار میز گرد مجزا تقسیم می شود که در زمان بعدی بر منطقه خاصی تمرکز می کند که شامل می شود.

تبلیغات

· 08.00 - 10.30 CET: میزگرد آسیایی

· 11.00 - 13.00 CET: میزگرد خاورمیانه

· 14.00 - 16.00 CET: میزگرد اروپا

تبلیغات

· 16.30 - 19.00 CET: میزگرد آمریکا

همه زمانها در زمان اروپای مرکزی هستند ، بنابراین باید این را در منطقه زمانی مربوطه در نظر بگیرید. 

علاوه بر این ، ما در مورد پیامدهای بهداشت شخصی صحبت خواهیم کرد و اینکه چگونه می توان از چنین راه حل هایی برای مدیریت سلامت عمومی ، تشخیص و درمان بیماری ها و همچنین پیش بینی بیماری های بد استفاده کرد و اینکه چگونه چنین راه حل هایی می توانند بخشی از جعبه ابزار بازسازی مراقبت های بهداشتی باشند. سیستم های پس از همه گیری این کنفرانس نگاهی به این چشم انداز دارد و در مورد چارچوب سیاست برای تسهیل و توانمندسازی سیستم های مراقبت های بهداشتی بحث خواهد کرد. چارچوب مسائل زیر را بررسی خواهد کرد:

· حکومت

· بازپرداخت • زیرساخت

· اطلاع

· حریم خصوصی

· همکاری

· فن آوری

شرکت کنندگان از الف گوناگونی کارشناسان frدر مناطق مختلف در سراسر جهان ، همه آنها با هدف بررسی چگونگی تخصیص منابع از سوی دولتها بین خواسته های رقیب سلامت عمومی ، و چگونگی کمک فن آوریهای موجود می باشند.

ما انتظار داریم از بحث ها به عنوان چارچوبی بالقوه برای ایجاد گفتگوی سیاستی بین مناطق مختلف استفاده کنیم.

بار دیگر ، امیدواریم در 27 اکتبر به ما بپیوندید و بتوانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.  

برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً با دکتر دنیس هورگان ، دکترای ، LLM ، MSc ، BCL تماس بگیرید
مدیر اجرایی EAPM ، سردبیر اصلی ، Public Health Genomics EAPM ، Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040،386 بروکسل ، بلژیک T: + 30 607 281 XNUMX
سایت اینترنتی

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

ادامه مطلب
تبلیغات
تبلیغات

روند