تماس با ما

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

HERA و قانون بازارهای دیجیتال راهی برای پیشرفت سلامت اتحادیه اروپا است

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

عصر بخیر ، همکاران سلامت ، و خوش آمدید به روز رسانی اتحاد برای پزشکی شخصی (EAPM) - EAPM یک کنفرانس بسیار موفق در مورد سرطان در 18 سپتامبر هفته گذشته برگزار کرد ، "نیاز به تغییر: تعریف اکوسیستم مراقبت های بهداشتی برای تعیین ارزش '، با حضور بیش از 167 نماینده و گزارش هفته آینده منتشر می شود ، می نویسد EAPM اجرایی مدیرعامل Denis هرگن.

HERA یا HERO!

اتحادیه اروپا یک مرجع بهداشت بحران برای مقابله با همه گیری های آینده در سراسر قاره ایجاد کرده است. آمادگی و واکنش سریع اورژانس بهداشتی (HERA) برای پیشگیری ، تشخیص و واکنش سریع به شرایط اضطراری طراحی شده است. به گفته کمیسیون: "HERA از طریق جمع آوری اطلاعات و ایجاد ظرفیت های لازم برای پاسخگویی ، تهدیدها و بحران های بالقوه بهداشتی را پیش بینی می کند. 

تبلیغات

هنگامی که شرایط اضطراری رخ می دهد ، HERA توسعه ، تولید و توزیع داروها ، واکسن ها و سایر اقدامات متقابل پزشکی - مانند دستکش و ماسک - را که اغلب در مرحله اول پاسخ به کروناویروس وجود نداشت ، تضمین می کند. "

 اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون اروپا گفت: "HERA یکی دیگر از اجزای سازنده اتحادیه بهداشتی قوی تر و گامی مهم برای آمادگی ما در برابر بحران است. با HERA ، ما مطمئن می شویم که تجهیزات پزشکی مورد نیاز برای محافظت از شهروندان خود در برابر تهدیدات سلامتی آینده را در اختیار داریم. 

HERA قادر خواهد بود برای حفاظت از منابع سریع تصمیم گیری کند. این همان چیزی است که من در سال 2020 قول داده بودم ، و این همان چیزی است که ما به آن عمل می کنیم. " بودجه فعالیتهای HERA از بودجه 6 میلیارد یورو از چارچوب مالی چندساله جاری برای دوره 2022-2027 متکی خواهد بود که بخشی از آن از طریق جمع آوری NextGenerationEU تامین می شود.

تبلیغات

تجزیه نوآوری اتحادیه اروپا

تحقیقات امنیتی اتحادیه اروپا یکی از اجزای سازنده اتحادیه امنیتی است. این نوآوری را در فناوری ها و دانش ایجاد می کند که برای توسعه قابلیت ها برای مقابله با چالش های امنیتی امروز ، پیش بینی تهدیدهای فردا و کمک به رقابت پذیرتر شدن صنعت امنیت اروپایی بسیار مهم است. 

کمیسیون تصمیم گرفته است مجموعه ای از اقدامات را انجام دهد که رقابت صنعت امنیت اروپا را افزایش داده و به تحقق اهداف سیاست امنیتی اروپا کمک می کند. از نظر غلبه بر تجزیه بازارهای امنیتی اتحادیه اروپا برای فناوری های امنیتی ، بدون دخالت ، تعهد و سرمایه گذاری فناوری امنیتی و پایگاه صنعتی اتحادیه اروپا ، راه حل های نوآورانه در چرخه های بی پایان تحقیق به دام می افتند و هرگز در میدان اجرا نمی شوند.

بنابراین ، ادغام یک بازار امنیتی اتحادیه اروپا که رقابت پذیری پایگاه صنعتی را افزایش می دهد ، هدف اولیه است. این تجمیع نه تنها امنیت تامین فناوری های استراتژیک را تضمین می کند ، بلکه در صورت لزوم ، از خودمختاری استراتژیک اتحادیه اروپا برای فناوری ها ، خدمات و سیستم هایی که برای اطمینان از حمایت شهروندان اتحادیه اروپا بسیار مهم هستند ، محافظت می کند.

بیماران سرطانی با واکسن کرونا محافظت می شوند

مطالعات جدید نشان می دهد که واکسیناسیون علیه COVID به همان اندازه برای افراد مبتلا به سرطان م effectiveثر و بی خطر است. به گفته انجمن سرطان شناسی پزشکی اروپا (ESMO) ، بیماران سرطانی دارای "پاسخ ایمنی مناسب و محافظ" به ضربات هستند بدون "عوارض جانبی بیشتر از مردم عادی". 

محققان گفتند که مطالعات نشان می دهد که نیاز به ترویج واکسیناسیون در بیماران مبتلا به سرطان وجود دارد. این مطالعات به این دلیل انجام شد که افراد مبتلا به سرطان از آزمایشات بالینی واکسن حذف شدند ، زیرا سیستم ایمنی ضعیف آنها در نتیجه تحت درمانهای ضد سرطان قرار داشت. دانشمندان گفتند که "بسیاری از مطالعات" با نتایج مشابه امروز (21 سپتامبر) در کنگره سالانه ESMO ارائه می شود. 

تجزیه و تحلیل 3,813 شرکت کننده با سابقه سرطان گذشته یا فعال در یک آزمایش کنترل شده تصادفی واکسن BioNTech/Pfizer نشان می دهد که شایع ترین عوارض جانبی واکسیناسیون خفیف است-و با فرکانس مشابه-در کل آزمایش. جمعیت بیش از 44,000 نفر

مطابقت قانون بازارهای دیجیتال با عصر دیجیتال 

قانونگذاران اتحادیه اروپا در حال تدوین مجموعه ای از مقررات مهم جدید هستند که بر اقتصاد دیجیتالی اروپا در دهه های آینده تأثیر خواهد گذاشت. یکی از این پیشنهادات قانون بازارهای دیجیتال (DMA) است که انتظار می رود در دوره بعدی تصویب شود. 

هزاران اصلاحیه در این آیین نامه قبل از تابستان پیشنهاد شده بود ، بسیاری از آنها نتیجه تلاش نمایندگان پارلمان اروپا در تلاش برای برتری نسبت به یکدیگر در "فناوری بزرگ" بوده است. اما پس از وضع اولیه ، کار سخت در حال حاضر در زمینه تدوین قانونی است که در عمل کار می کند: DMA که از بلندپروازی های اتحادیه اروپا برای مناسب بودن با عصر دیجیتال حمایت می کند. برای این که بروکسل بتواند سرعت مقررات فناوری را در سراسر جهان تنظیم کند ، به سردی و رویکردی متفکرانه نیاز دارد. برای تناسب با عصر دیجیتال ، DMA باید به اندازه بخشی که تنظیم می کند پویا و انعطاف پذیر باشد.

پارلمان از تصویب تدریجی آزمایش حیوانات حمایت می کند

روز چهارشنبه (22 سپتامبر) ، پارلمان اروپا با اکثریت قاطع به قطعنامه ای رای داد که از کمیسیون اروپا می خواهد برنامه عملیاتی را برای پایان دادن به آزمایشات روی حیوانات تنظیم کند. این یک پیروزی سیاسی مهم در منطقه ای است که موانع اخیر در آزمایشگاه ها برای حیوانات رخ داده است. 

در فهرست اصلی این ناکامی ها افشا می شود که آژانس شیمیایی اروپا با درخواست داده های اضافی از حیوانات برای ده ها ماده آرایشی ، که قبلاً تخمین زده می شود 25,000 حیوان کشته شده است ، ممنوعیت طولانی مدت آزمایش لوازم آرایشی روی حیوانات را نادیده گرفته است. فیلم کوتاه استاپ موشن انجمن انسانی بین المللی نجات رالف به افزایش آگاهی از این واقعیت منجر شده است که مردم در مورد ممنوعیت لوازم آرایشی اتحادیه اروپا گمراه شده اند. 

اگر کمیسیون اروپا استراتژی شیمیایی خود را برای پایداری در جهت محیطی بدون سمی اجرا کند ، ممکن است بسیاری از حیوانات دیگر در آزمایشات سمیت دردناک جان خود را از دست بدهند ، که همانطور که پیشنهاد شد ، رویکرد "تیک باکس" اتحادیه اروپا در ارزیابی خطر شیمیایی را بیشتر بر اساس آزمایش روی حیوانات تقویت می کند. 

قطعنامه پارلمان به درستی اشاره می کند که رویکردهای غیر حیوانی مبتنی بر زیست شناسی انسان کلید ارزیابی بهتر ایمنی شیمیایی است. این یکی از دلایلی است که در ایالات متحده ، آژانس حفاظت از محیط زیست متعهد شده است تا سال 2035 الزامات آزمایشات خود را روی حیوانات حذف کند و قانون لوازم آرایشی انسانی در کنگره بخار می گیرد. 

این قطعنامه به نفع یک برنامه عملیاتی برای حذف مرحله آزمایشی حیوانات توسط HSI/اروپا و دیگر گروههای حفاظت از حیوانات ، دانشمندان و شرکتهای اروپایی مطرح شد. حمایت فراگیر احزاب توسط نمایندگان پارلمان اروپا نشان دهنده نگرانی روزافزون از اقدامات و پیشنهادات اخیر آژانس شیمیایی اروپا و کمیسیون اروپا است.

خبرهای خوشی در حال اتمام است: ایالات متحده به روی مسافران واکسینه شده کاملاً باز می شود 

ایالات متحده محدودیت های سفر خود به کروناویروس را کاهش می دهد و مسافران بریتانیایی ، اتحادیه اروپا و سایر کشورها دوباره بازگشایی می شوند. از ماه نوامبر ، مسافران خارجی مجاز به پرواز در ایالات متحده در صورت واکسیناسیون کامل ، و آزمایش و ردیابی تماس خواهند بود. ایالات متحده از اوایل سال گذشته محدودیت های شدیدی را برای سفر اعمال کرده است. 

این حرکت به یک درخواست عمده متحدان اروپایی پاسخ می دهد و به این معنی است که خانواده ها و دوستان جدا شده توسط محدودیت ها می توانند دوباره به هم وصل شوند. "این یک روز شاد است - سیب بزرگ ، من آمدم!" استفان لو برتون ، کارآفرین فرانسوی در گفتگو با خبرگزاری آسوشیتدپرس ، در حالی که منتظر سفری به شهر نیویورک بود که به دلیل محدودیت ها به تعویق افتاده بود. 

جف زینتس ، هماهنگ کننده کووید -19 کاخ سفید ، قوانین جدید را روز دوشنبه (20 سپتامبر) اعلام کرد و گفت: "این بر اساس افراد است تا رویکرد مبتنی بر کشور ، بنابراین یک سیستم قوی تر است." وی گفت: "مهمتر از همه ، اتباع خارجی که به ایالات متحده پرواز می کنند باید واکسینه شوند." محدودیت های ایالات متحده در ابتدا برای مسافران از چین در اوایل سال 2020 اعمال شد ، و سپس به سایر کشورها اعمال شد.

 قوانین فعلی ورود اکثر شهروندان غیرآمریکایی را که در انگلستان و تعدادی دیگر از کشورهای اروپایی ، چین ، هند ، آفریقای جنوبی ، ایران و برزیل در 14 روز گذشته بوده اند منع می کند. بر اساس قوانین جدید ، مسافران خارجی باید قبل از پرواز مدرک واکسیناسیون را نشان دهند ، نتیجه آزمایش منفی کووید -19 را ظرف سه روز پس از سفر بدست آورند و اطلاعات تماس خود را ارائه دهند. آنها ملزم به قرنطینه نخواهند شد. 

در حال حاضر این همه از EAPM است - اطمینان حاصل کنید که در امنیت و سلامت باشید و آخر هفته خوبی داشته باشید ، هفته آینده می بینیم.

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

کنفرانس مجازی جهانی در نزدیکی PM ، تأخیر در IVDR ، HTA Update ، 1,537،XNUMX اصلاحیه در مورد گزارش سرطان پارلمان اروپا

منتشر شده

on

عصر بخیر ، و به آخرین به روزرسانی اتحادیه اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید ، که در آن به کنفرانس مجازی آینده EAPM ، تاخیر در IVDR و پیشرفت در زمینه سرطان اشاره می کنیم. دکتر دنیس هورگان مدیر اجرایی EAPM می نویسد.

کنفرانس مجازی جهانی درباره PM - همین حالا ثبت نام کنید!

در 27 اکتبر ، یک کنفرانس/وبینار مجازی برگزار می شود که توسط EAPM اداره می شود. عنوان بنر این است 'مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیمارانبه ما از این فرصت استفاده می کنیم و شما را دعوت می کنیم تا در این رویداد مهم با ما همراه شوید. می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.

تبلیغات

شیوع ویروس کرونا فرصت بی نظیری را برای ذینفعان سلامت برای بررسی و تأکید بر اهمیت سیستم های بهداشتی مقاوم فراهم می کند. 

با توجه به توجه جهانی فعلی به خواسته های یک سیستم مراقبت بهداشتی مناسب و افزایش علاقه به سلامت عمومی به طور کلی ، این کنفرانس مجازی به آنچه می توان انجام داد تا اطمینان حاصل شود که سیستم های بهداشتی به اندازه کافی مقاوم هستند و نه تنها با شوک های مانند همه گیر جهانی ، بلکه به نیروهای زیر بنایی که نیازهای مراقبت های بهداشتی را شکل می دهند نیز پاسخ دهد بیماران سرطانی 

این رویداد به چهار میزگرد مجزا تقسیم می شود که بر یک منطقه خاص تمرکز می کند-این میزهای گرد به دنبال چگونگی تسهیل ورود بیماران شخصی به سیستم مراقبت های بهداشتی هستند.

تبلیغات
  • 08.00 - 10.30 CET: میز گرد آسیایی - آسیا - مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیماران 
  • 11.00 - 13.00 CET: میز گرد خاورمیانه- خاورمیانه و آفریقا- مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح مراقبت های بهداشتی شخصی برای بیماران 
  • 14.00 - 16.00 CET: میزگرد اروپا - مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی به بیماران 
  • 16.30 - 19.00 CET: میز گرد آمریکایی ها مقصدی در دید: انجام صحیح مراقبت های بهداشتی شخصی برای بیماران 

شما می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.

کمیسیون شروع IVDR را سه تا پنج سال به تاخیر می اندازد

کمیسیون اروپا تمدید مهلت تغییر قوانین جدید دستگاههای آزمایشگاهی از جمله آزمایش COVID-19 را برای جلوگیری از کمبود عرضه تمدید کرده است.

استلا کیریاکیدس ، کمیسر بهداشت و ایمنی مواد غذایی در بیانیه ای گفت: "کمبودها در این مقطع زمانی غیرقابل تصور است."

مقررات دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی قرار بود از 26 مه 2022 اعمال شود. اما کمبود جدی در ظرفیت نهادهای اعلام شده برای تأیید کلیه محصولات موجود در بازار وجود دارد. این امر باعث می شود که تولیدکنندگان نتوانند به موقع رویه های مورد نیاز برای ارزیابی انطباق را انجام دهند.

کمیسیون گفت که تمدید اعمال قوانین جدید صدور گواهینامه بسته به نوع محصول IVD متفاوت خواهد بود.

دستگاههای با ریسک بالاتر مانند آزمایشات HIV یا هپاتیت (کلاس D) و برخی آزمایشات آنفلوانزا (کلاس C) ، به ترتیب تا مه 2025 و 2026 دارای دوره گذار خواهند بود ، در حالی که دستگاههای کم خطر مانند دستگاههای استریل کلاس B و A دارای یک دوره انتقالی تا مه 2027. این امر منجر به کمبودهای قابل توجهی در زمان تقاضای بی سابقه می شود و آزمایشات COVID-19 در دسته های آزمایش IVD قرار می گیرند. گروه لابی گفت: "همه گیرترین شرکت های کوچکتر در معرض خطر هستند": همه گیری COVID-19 نشان داد که تشخیص دقیق و یک چارچوب قانونی قوی برای دستگاه های پزشکی آزمایشگاهی چقدر ضروری است.

اینها موضوعاتی است که اتحادیه اروپایی برای پزشکی شخصی در ماه های گذشته مطرح کرده است که مورد توجه سیاست گذاران قرار خواهد گرفت. 

در طول پانل های تخصصی EAPM مشخص شد که به طور کلی ، در بخش تشخیص - و شامل مقامات و آزمایشگاه ها و تولیدکنندگان - شکاف های قابل توجهی در آماده سازی های لازم وجود دارد ، با خطرات (و حتی اجتناب ناپذیر ، در برخی موارد) که مشکلات را تأمین می کند. ظاهر می شود و دسترسی پزشکان به آزمایش و دسترسی بیماران به مراقبت دقیق را به تاخیر می اندازد. "تعداد نهادهای ابلاغ شده کافی نیست و آنها نیروی کافی ندارند" یک شکایت مکرر است. 

تولیدکنندگان در حال حاضر در شناسایی یک نهاد اعلان شده برای برخی از محصولات خود با مشکل روبرو هستند و کمبود خاصی از پنل های متخصص برای ارائه گواهینامه برای IVD های پیشرفته تر و همچنین آزمایشگاه های مرجع کافی اتحادیه اروپا وجود ندارد. و نه دستورالعمل های روشنی در بسیاری از زمینه های تصمیم گیری وجود دارد و نه اجماع گسترده ای در مورد راه حل های احتمالی چالش هایی که مقررات ایجاد می کند. 

اتحادیه اروپا عمدا اقداماتی را در قانون 2017 ارائه کرده است که برای اطمینان از یک انتقال روان و جلوگیری از اختلال در بازار طراحی شده است. با این حال ، اکنون این اقدامات ناکافی به نظر می رسد و به نظر نمی رسد که این انتقال هموار باشد. موفقیت بستگی به وجود سیستم نظارتی فعال دارد. 

از آنجایی که در حال حاضر به وضوح چنین نیست ، جای تعجب نیست که فعالیت تحت IVDR با زیرساخت های نامناسب اروپا به قایق سواری در حین ساخت تشبیه شده است.

EAPM طی هفته های آینده این پیشنهاد تجدید نظر شده از سوی کمیسیون را بررسی خواهد کرد. 

اصلاحات گزارش سرطان پارلمان اروپا در مرکز توجه قرار می گیرد - 1,537،XNUMX اصلاحیه ...

نمایندگان پارلمان اروپا در کمیته سرطان پارلمان اروپا پنجشنبه (14 اکتبر) گرد هم آمدند تا درباره اصلاحات پیشنهادی پیش نویس بحث کنند گزارش سرطان نوشته شده توسط نماینده پارلمان اروپا ورونیک تریلت لنوار (تجدید اروپا). بارتوش آرلوکوویچ ، رئیس کمیته سرطان ، تعداد زیادی از اصلاحات پیشنهادی - 1,537 - را نشان داد که نشان دهنده علاقه به گزارش و نیاز به این کمیته است. 

وی گفت: "ما باید اطمینان حاصل کنیم که این سند تا حد ممکن دقیق است و مسیر پیش رو را به وضوح ترسیم می کند."

در مورد EAPM ، ما وضعیت را از نزدیک دنبال می کنیم و به طور مداوم با پارلمان اروپا همکاری می کنیم. EAPM تمام اصلاحات انجام شده و نمایندگان پارلمان اروپا مربوطه را با توجه به یافتن رویکردی تلفیقی و سازش کار بررسی خواهد کرد. 

البته ، تشخیص ، ژنومیک سلامت عمومی ، شواهد دنیای واقعی ، دسترسی و غربالگری سرطان ریه و همچنین غربالگری سرطان پروستات در دستور کار سیاسی ما قرار دارد.

ارزیابی فناوری سلامت

پیش از پایان سال ، انتظار می رود پارلمان اروپا در صحن علنی به تصویب آیین نامه ارزیابی فناوری سلامت اروپا بپردازد که در ماه ژوئن بین پارلمان و شورا به توافق رسید.

یک کنسرسیوم جدید HTA اتحادیه اروپا راه اندازی شده است و اخیراً برنده یک قرارداد کمیسیونی برای توسعه روش شناسی ارزیابی فناوری سلامت اتحادیه اروپا شده است. کنسرسیوم EUnetHTA 21 شامل 13 نهاد HTA از سراسر اتحادیه است و دو سال دیگر فرصت دارد تا ارزیابی لازم را برای همه ارائه دهد.

پس از مقررات مربوط به داروها ، نهادهای HTA اروپا همچنین یک گروه داوطلبانه رئیس سازمان ها را ایجاد کرده اند که با پیشرفت کار در اجرای برنامه ، به عنوان یک شبکه پشتیبانی عمل خواهد کرد.

سال آینده ، کمیسیون یک گروه هماهنگ برای ایجاد زیرساخت برای سیستم جدید ایجاد می کند. سیستم های ملی همچنین باید نحوه ادغام مقررات جدید را آماده کنند. اما هنوز فرصت هست ؛ در سال 2025 اجرا می شود

نتیجه گیری در مورد اتحادیه سلامت بر داروها متمرکز است

نسخه ای از "پیش نویس نتیجه گیری شورا درباره تقویت اتحادیه سلامت اروپا" ، مورخ 13 اکتبر ، بر موضوعات دیگر در زمینه استفاده مجدد از داروها ، مقاومت در برابر میکروب ها و مقاومت دارویی تمرکز دارد.

چالش های زنجیره تامین که منجر به کاهش دسترسی و در دسترس بودن محصولات پزشکی می شود ، که در اثر همه گیری COVID-19 تشدید شده است ، یکی دیگر از زمینه های مورد توجه این آژانس است. آژانس دارویی اروپا (EMA) قصد دارد با کشورهای عضو ، کمیسیون ، پارلمان ، سایر آژانس های اتحادیه اروپا و بیماران و متخصصان مراقبت های بهداشتی کار کند تا راه هایی را برای بهبود دسترسی و دسترسی به آنها پیدا کند ، که امروزه در همه زمینه های درمانی یک موضوع روزانه است.
 
بر اساس این گزارش ، ادغام فناوری دیجیتال در فرآیندهای نظارتی یکی دیگر از اهداف آژانس است ، با تمرکز بر ادغام با ذینفعان خارجی برای ایجاد یک بستر یکپارچه برای شبکه در پنج سال آینده.

پیش نویس نتیجه گیری از کمیسیون دعوت می کند تا مزایای بالقوه سازماندهی تولید غیر انتفاعی عمومی داروهای ضد میکروبی در سطح اتحادیه اروپا را در موارد "در صورت عدم علاقه تجاری" ارزیابی کند.

آنها همچنین از هر دو کشور عضو و کمیسیون می خواهند تا "از تدوین و هدایت مکانیسم تشویقی" کشش "برای تهیه آنتی بیوتیک در اتحادیه اروپا حمایت بیشتری کنند".

خبرهای خوبی برای پایان یافتن - هند به گردشگران خارجی بعد از 19 ماه اجازه می دهد 

هند قرار است مرزهای خود را برای مسافران خارج از کشور باز کند زیرا محدودیت های مربوط به کووید را در میان کاهش عفونت های روزانه کاهش می دهد. از روز جمعه ، این کشور به مسافرانی که با پروازهای چارتر وارد می شوند ویزای توریستی می دهد. این تسهیلات به کسانی که از 15 نوامبر با پروازهای تجاری وارد می شوند ، تعلق می گیرد. گردشگران خارجی که روز جمعه در هند فرود می آیند ، اولین کسانی هستند که در 19 ماه آینده به این کشور می آیند.  

و این همه از EAPM برای این هفته است - فراموش نکنید ، می توانید برای کنفرانس EAPM 27 اکتبر ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نماییدبه ایمن بمانید ، آخر هفته خوبی داشته باشید ، هفته آینده شما را می بینیم.

ادامه مطلب

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

نوآوری در خدمات ژنومیک و یک چارچوب جهانی برای تحقق این امر - کنفرانس ریاست جمهوری EAPM در 27 اکتبر - همین حالا ثبت نام کنید!

منتشر شده

on

در 27 اکتبر ، یک کنفرانس/وبینار مجازی توسط اتحاد اروپایی برای پزشکی شخصی (EAPM) برگزار می شود. 

عنوان بنر این است 'مقصدی در چشم انداز: انجام صحیح خدمات درمانی شخصی برای بیماران.  

ما می خواهیم از این فرصت استفاده کرده و از شما دعوت کنیم تا در این رویداد کلیدی به ما بپیوندید. می توانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.  

شیوع ویروس کرونا فرصت بی نظیری را برای ذینفعان سلامت برای بررسی و تأکید بر اهمیت سیستم های بهداشتی مقاوم فراهم می کند. 

با توجه به توجه جهانی فعلی به خواسته های یک سیستم مراقبت بهداشتی مناسب و افزایش علاقه به بهداشت عمومی به طور کلی ، این کنفرانس آنلاین به آنچه می توان انجام داد تا اطمینان حاصل شود که سیستم های بهداشتی به اندازه کافی انعطاف پذیر هستند نه تنها با شوک هایی مانند یک بیماری همه گیر جهانی مقابله کند. بلکه به نیروهای زیربنایی که نیازهای مراقبت های بهداشتی را شکل می دهند نیز پاسخ دهد بیماران سرطانی 

تبلیغات

این رویداد به چهار میز گرد مجزا تقسیم می شود که در زمان بعدی بر منطقه خاصی تمرکز می کند که شامل می شود.

· 08.00 - 10.30 CET: میزگرد آسیایی

· 11.00 - 13.00 CET: میزگرد خاورمیانه

تبلیغات

· 14.00 - 16.00 CET: میزگرد اروپا

· 16.30 - 19.00 CET: میزگرد آمریکا

همه زمانها در زمان اروپای مرکزی هستند ، بنابراین باید این را در منطقه زمانی مربوطه در نظر بگیرید. 

علاوه بر این ، ما در مورد پیامدهای بهداشت شخصی صحبت خواهیم کرد و اینکه چگونه می توان از چنین راه حل هایی برای مدیریت سلامت عمومی ، تشخیص و درمان بیماری ها و همچنین پیش بینی بیماری های بد استفاده کرد و اینکه چگونه چنین راه حل هایی می توانند بخشی از جعبه ابزار بازسازی مراقبت های بهداشتی باشند. سیستم های پس از همه گیری این کنفرانس نگاهی به این چشم انداز دارد و در مورد چارچوب سیاست برای تسهیل و توانمندسازی سیستم های مراقبت های بهداشتی بحث خواهد کرد. چارچوب مسائل زیر را بررسی خواهد کرد:

· حکومت

· بازپرداخت • زیرساخت

· اطلاع

· حریم خصوصی

· همکاری

· فن آوری

شرکت کنندگان از الف گوناگونی کارشناسان frدر مناطق مختلف در سراسر جهان ، همه آنها با هدف بررسی چگونگی تخصیص منابع از سوی دولتها بین خواسته های رقیب سلامت عمومی ، و چگونگی کمک فن آوریهای موجود می باشند.

ما انتظار داریم از بحث ها به عنوان چارچوبی بالقوه برای ایجاد گفتگوی سیاستی بین مناطق مختلف استفاده کنیم.

بار دیگر ، امیدواریم در 27 اکتبر به ما بپیوندید و بتوانید ثبت نام کنید اینجا کلیک نمایید و برای مشاهده دستور کار روی پیوند کلیک کنید اینجا کلیک نمایید.  

برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً با دکتر دنیس هورگان ، دکترای ، LLM ، MSc ، BCL تماس بگیرید
مدیر اجرایی EAPM ، سردبیر اصلی ، Public Health Genomics EAPM ، Avenue de l'Armee/ Legerlaan 10,1040،386 بروکسل ، بلژیک T: + 30 607 281 XNUMX
سایت اینترنتی

ادامه مطلب

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

با مشارکت با ذینفعان بر IVDR برای EAPM تمرکز کنید

منتشر شده

on

عصر بخیر ، همکاران سلامت ، و به اولین به روزرسانی هفته اتحاد برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید. با نزدیک شدن به پایان سال ، EAPM تمرکز خود را بر اجرای مقررات تشخیصی آزمایشگاهی (IVDR) با مشارکت ذینفعان ما در سازماندهی جلسات تخصصی با آنها خواهد گذاشت ... در حال حاضر به روز رسانی دقیق تری ارائه می شود ، اما اطلاعات بیشتر در زیر ، می نویسد EAPM اجرایی مدیرعامل Denis هرگن. 

IVDR

همانطور که خوانندگان کوشا از به روز رسانی ما خواهند دانست ، مقررات جدید اتحادیه اروپا در زمینه تشخیص آزمایشگاهی در سال 2022 به اجرا گذاشته می شود و تأثیر بسزایی در ارزیابی و تأیید IVD ها خواهد داشت.

در این زمینه ، EAPM مجموعه ای از پانل های متخصص را ترتیب داده است که گزارشی از آنها در آینده ارائه می شود.

تبلیغات

بدون اصلاحات پایدار در IVDR ، این احتمال وجود دارد که هر گونه آزمایش پزشکی IVDR (و نه چندان خوب) از بین برود. شرکت کنندگان در میزگرد تخصصی گزارش دادند که اگر رژیم در زمان بندی های پیش بینی شده اعمال شود ، برخی از آزمایش ها به سادگی در دسترس نخواهد بود. مشکلات واقعی در پیش خواهد بود. " شرکت کننده افزود: ما نمی دانیم سال آینده چه آزمایشاتی در دسترس خواهیم داشت. در حال حاضر ، در دسترس بودن در سراسر اروپا نابرابر است. و اکنون آشکار است که آگاهی از مشکلات قریب الوقوع نیز از کشوری به کشور دیگر بسیار متفاوت است ، با درک بالایی از خطرات در هلند ، اما هنوز احساس فوریت در مجارستان محدود است.

علاوه بر این ، شرکت هایی که تصمیم می گیرند برای حفظ محصولات خود در بازار به دنبال معافیت های ملی باشند ، موظف به ایجاد موجی از کاغذبازی هستند که می تواند منابع خود را تحت فشار قرار دهد و در سازمان های نظارتی ملی یک مشکل ایجاد کند. بیش از 20,000 محصول که برای اولین بار به گواهینامه نیاز دارند.

کمیته بهداشت از طریق گزارش استراتژی داروسازی رای می دهد

نمایندگان پارلمان اروپا در کمیته محیط زیست ، سلامت عمومی و ایمنی مواد غذایی پارلمان اروپا امروز از طریق گزارشی در مورد استراتژی دارویی کمیسیونها رای دادند. گزارش ابتکار عمل با 62 رای موافق ، 8 رای مخالف و 8 رای ممتنع به تصویب رسید. این متن غیر الزام آور که توسط گزارشگر دولورس مونسرات ، نماینده پارلمان اروپا در حزب راست میانه حزب مردم اروپا تألیف شده است ، نشان دهنده ورودی پارلمان در استراتژی دارویی کمیسیون است.  

تبلیغات

پیش نویس این گزارش برای اولین بار در ماه مه منتشر شد و در آن از کمیسیون خواسته شد تا انگیزه هایی را برای توسعه دارو برای در نظر گرفتن نیازهای برآورده نشده بیماران تعریف کند. همچنین از کمیسیون می خواهد شفافیت قیمت را بهبود بخشد ، در حالی که همچنان از رقابتی بودن صنعت اطمینان حاصل می کند. نمایندگان پارلمان اروپا روز دوشنبه اصلاحات به اصطلاح سازشی را در این گزارش-که نتیجه مذاکرات بین احزاب مختلف سیاسی در پارلمان است-تصویب کردند. این اصلاحات تأکید بیشتری بر شرایط سرمایه گذاری عمومی در تحقیقات ، مقاومت ضد میکروبی و زنجیره های تأمین دارویی مقاوم دارد. پیشنهادات دیگر شامل نظارت بیشتر آژانس دارویی اروپا بر ترکیب داروها و دستگاهها و همچنین ایجاد یک برنامه اقدام برای داروهای درمانی پیشرفته (ATMPS) است. در مرحله بعد ، نمایندگان پارلمان اروپا در مورد تصویب این گزارش در جلسه عمومی در ماه نوامبر رای خواهند داد. سپس ، در اواخر سال 2022 ، کمیسیون پیشنهاد خود را برای بازنگری در قوانین دارویی اتحادیه اروپا منتشر می کند.

شورای بهداشت

وزرای بهداشت اروپا امروز (12 اکتبر) در اسلوونی - و عملا - برای شورای بهداشت ، روزی که در آن مقاومت و سلامت اتحادیه اروپا در راس و مرکز بحث ها قرار می گیرد ، ملاقات می کنند. وزیران به همراه استلا کیریاکیدس ، کمیسر بهداشت ، در مورد موضوعات داغ تأمین داروهای مقاوم بحث خواهند کرد.

وزرای بهداشت همچنین در مورد بهبود پاسخ و آمادگی در برابر تهدیدهای بهداشتی مرزی بحث خواهند کرد. نحوه تقویت سیستم های بهداشتی تحت لوای اتحادیه سلامت اتحادیه اروپا ؛ و البته واکسیناسیون COVID-19 در سراسر اتحادیه.

ENVI آماده تقویت پیشگیری از بیماری های اتحادیه اروپا است

بر اساس جلسه عمومی ENVI ، نمایندگان پارلمان اروپا آماده مذاکره با کشورهای عضو برای تقویت چارچوب پیشگیری و کنترل بیماری های اتحادیه اروپا و مقابله مشترک با تهدیدهای بهداشتی مرزی هستند. پیشنهاد تمدید اختیارات مرکز اروپایی پیشگیری و کنترل بیماری (ECDC) با 598 رای موافق ، 84 رای مخالف و 13 رای ممتنع به تصویب رسید. نمایندگان پارلمان اروپا می گویند کشورهای عضو اتحادیه اروپا باید برنامه های آماده سازی و واکنش ملی را تهیه کنند و داده های به موقع ، قابل مقایسه و با کیفیت بالا را ارائه دهند. آنها همچنین می خواهند اطمینان حاصل کنند که فرمان ECDC فراتر از بیماریهای واگیر گسترش می یابد و بیماریهای عمده غیر واگیر مانند بیماریهای قلبی عروقی و تنفسی ، سرطان ، دیابت یا بیماریهای روانی را نیز تحت پوشش قرار می دهد. پیشنهاد قانونگذاری برای تقویت پیشگیری ، آمادگی و واکنش اتحادیه اروپا هنگام رسیدگی به تهدیدهای جدی بهداشتی در آینده با 594 رأی موافق ، 85 رأی مخالف و 16 رأی ممتنع به تصویب رسید. نمایندگان پارلمان اروپا تاکید کردند که بحران COVID-19 نشان داد که برای حمایت از همکاری بین کشورهای عضو ، به ویژه مناطق مرزی ، به کار بیشتری در سطح اتحادیه اروپا نیاز است. این متن همچنین خواستار رویه های شفاف و شفافیت بیشتر برای فعالیت های تدارکات مشترک اتحادیه اروپا و توافقنامه های مربوط به خرید است.

اروپا نمی تواند در مورد نحوه تنظیم غول های فناوری توافق کند

این س howال که چگونه غول های فناوری را تنظیم می کند در اکثر کشورهای جهان در دستور کار قرار گرفته است ، اما گزارش جدید امروز می گوید که اروپا برای پاسخ دادن به آن مشکل دارد. اتحادیه اروپا چندین سال است که بر روی برنامه های خود کار می کند و به نظر می رسد که سال گذشته به نوعی اتفاق نظر رسیده است - که شامل محدود کردن اختیارات اپل در قبال App Store می شود و همچنین می تواند محدودیتی برای توانایی آن برای خرید شرکت ایجاد کند.  

با این حال، فایننشال تایمز گزارش می دهد که توافق کلی در حال حاضر به نظر می رسد در حال حل شدن است ، با بحث بین راست و چپ در مورد میزان اقدامات ضد انحصاری مورد نیاز: سال گذشته ، اتحادیه اروپا از یک طرح اساسی برای مقررات فناوری رونمایی کرد که مسئولیت های سنگینی را بر عهده دارد مانند گوگل ، فیس بوک و آمازون برای پاکسازی سیستم عامل خود و اطمینان از رقابت عادلانه. اما از آن زمان به بعد ، بسته اقدامات در پارلمان اروپا دچار حبس شده است و در حال حاضر خطر سست شدن و به تعویق افتادن شدید آن وجود دارد. حتی در بروکسل این نگرانی وجود دارد که قوانین جدید قبل از اینکه مارگره وستاگر ، مسئول رقابت و سیاست دیجیتال اتحادیه اروپا در سه سال آینده ترک کند ، اعمال نشوند. "به نظر می رسید که ما توافق کرده بودیم اما اینطور نیست. به به اصلاً ایولین گبهارت ، نماینده پارلمان آلمان در گفتگو با ناراحتی گفت: "ما با یک موضع مشترک در این زمینه فاصله زیادی داریم."

داروها و تنظیم کننده های واکسن تحت بررسی هستند

هرگز پیش از این تنظیم کننده های دارو - و واکسن ها - تحت چنین فشار و موشکافی قرار نگرفته بودند. از جمله کسانی که مورد توجه قرار گرفته اند ، واکسن های آژانس دارویی اروپا ، مارکو کاوالری و فرگوس سوینی ، سرپرست آزمایشات و تولید در آژانس هستند.

کار سختی است ، بودن در شبکه نظارتی اروپا. این مقاله می گوید که همه گیری "در حال ایجاد یک تقاضای پایدار و شدید بر منابع EMRN است". با تصمیمات سریعتر ، نظارت مداوم ، ارتباطات شفاف و مکرر ، علاوه بر کار منظم ، "تاب آوری تنظیم کننده های داروهای اتحادیه اروپا هرگز در این حد آزمایش نشده است."

EUA اتحادیه اروپا؟ ایالات متحده مجوزهای استفاده اضطراری (EUAs) را برای واکسن ها و درمان ها در طول همه گیری صادر کرده است تا دسترسی به راه حل های امیدوار کننده را سریعتر کند. در حالی که EMA از نظرات متداول برای سرعت بخشیدن به ارزیابی ها و مجوزهای بازاریابی مشروط استفاده کرده است. اما آژانس برای تغییر آماده است. "EUA در برخی شرایط می تواند یک ابزار نظارتی اضافی در سطح اتحادیه اروپا ارائه دهد و به EMA انعطاف پذیری بیشتری برای پاسخگویی به تهدیدات در حال ظهور و حفاظت از سلامت عمومی می دهد."

روسای علوم زیستی لیست وظایف مربوط به سیاست های G20 را به GXNUMX ارائه می دهند

روز جمعه (15 اکتبر) ، برخی از رهبران برجسته جهان در بخش علوم زیستی توصیه هایی را به نخست وزیر ایتالیا ماریو دراگی ، رئیس G20 ، در مورد چگونگی تقویت و اتخاذ نوآوری از سوی سیستم های بهداشتی ارائه می دهند.

با بهره گیری از لحظه ای که هم دولت و هم شهروندان نسبت به مزایای نجات بخش علم و سرمایه گذاری در نوآوری بسیار هشدار می دهند ، این بخش هم آنچه را که برای پیشرفت نیاز دارد و هم اینکه سیستم های بهداشتی چگونه باید برای به دست آوردن مزایا تطبیق دهند ، مشخص می کند.

سرجیو دومپه ، رئیس کسب و کار خانوادگی 130 ساله Dompé Pharmaceuticals و هماهنگ کننده کارگروه علوم بهداشت و زندگی B20 ، به POLITICO گفت: "سلامتی ثروت است." کشورها باید به سلامت به عنوان یک سرمایه گذاری نگاه کنند نه به عنوان یک هزینه.

به گفته وی ، برای اقتصادهایی که تحت فشار همه گیر قرار گرفته اند و با مشکلات زیادی مواجه هستند ، فناوری های پوشیدنی می توانند به تشخیص و مداخله زودهنگام کمک کرده و از مشکلات بزرگتر جلوگیری کنند. این گزارش همچنین ایجاد زنجیره های تامین انعطاف پذیرتر از طریق مشارکت G20 را توصیه می کند و از همکاری جهانی در زمینه آمادگی در برابر بحران حمایت می کند. به گفته وی ، کشورها باید به دنبال راه حل های سیستم بهداشتی پایدار از نظر زیست محیطی باشند.

هرا

پس از آتش سوزی شدید هفته گذشته در ENVI به دلیل محرومیت پارلمان اروپا از بحث در مورد شکل گیری و نقش HERA - مرجع آمادگی و واکنش اضطراری جدید اتحادیه اروپا - استلا کیریاکیدس ، کمیسر بهداشت گفت که از همه گیری واضح است که مردم اتحادیه اروپا را می خواهند برای انجام بیشتر در حالی که اتحادیه اروپا در حال حاضر واکسینه شده ترین قاره روی کره زمین است و تولید واکسن آن تا حد زیادی موفقیت آمیز بوده است ، کیریاکیدس گفت اقدامات آن زمان تک کاره و همه گیری نشان داد که یک رویکرد ساختارمندتر نیاز است. 

خبرهای خوبی برای پایان یافتن به عنوان یک پازل 100 ساله حل شده است

تلاش 100 ساله برای ایجاد واکسن مالاریا با موفقیت انجام شد. در یک روز تاریخی برای پزشکی (6 اکتبر) ، سازمان بهداشت جهانی توصیه کرد که این ضربه جدید در آفریقای جنوبی صحرایی شود. این واکسن که در برنتفورد ، غرب لندن راه اندازی شد ، ایمن ، مقرون به صرفه است و احتمال مرگ جوانان را از مرگبارترین بیماری عفونی جهان تا سال 2020 کاهش می دهد. توسعه دهندگان ، GlaxoSmithKline ، باید به خاطر تعهد خود در ارائه 15 میلیون دوز در سال و بیش از 5 درصد بیشتر از هزینه تولید مورد تحسین قرار گیرند. دانشمندان امیدوارند که این خبر مسابقه تولید سایر واکسن های مالاریا را با پتانسیل بیشتر برای متوقف کردن این انگل دوباره آغاز کند.

و این همه در حال حاضر از EAPM است - ایمن بمانید ، خوب بمانید ، هفته ای عالی داشته باشید.

ادامه مطلب
تبلیغات
تبلیغات
تبلیغات

روند