با ما در تماس باشید

اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی

EAPM: "نیاز به تغییر" برترین لایحه در رویداد سالانه آینده است

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

صبح بخیر ، همکاران سلامت ، و به اولین به روزرسانی هفته اتحاد برای پزشکی شخصی (EAPM) خوش آمدید - ما اخبار رویداد آینده EAPM در ماه سپتامبر را که در کنگره ESMO برگزار می شود ، داریم. می نویسد EAPM اجرایی مدیرعامل Denis هرگن.

'نیاز به تغییر '

این کنفرانس ، نهمین رویداد سالانه EAPM ، با عنوان "نیاز به تغییر-و چگونگی تحقق آن: تعریف اکوسیستم مراقبت های بهداشتی برای تعیین ارزش" نامگذاری شده است. این رویداد روز جمعه 17 سپتامبر از ساعت 08:30 تا 16:30 CET برگزار می شود. اینجا است پیوند برای ثبت نام و اینجا است پیوند به دستور کار.

سخنرانان و شرکت کنندگان سطح بالا از طیف وسیعی از گروه های ذینفع شامل بیماران ، متخصصان مراقبت های بهداشتی ، دانشگاهیان ، نمایندگان صنعت ، سیاستمداران و قانون گذاران ، رسانه ها و سایر افراد خواهند آمد. از آنجا که این فرصت به وضوح برای ورود به تفکر اتحادیه اروپا وجود دارد ، چه راهکاری باید در زمینه سرطان ارائه شود؟ آشکارترین نیاز ، با توجه به سطح فعلی تجزیه سیاست ها و شیوه ها ، درجه جدیدی از انسجام است…

اما انسجام کافی نیست. اگر اصل نگرانی اتحادیه اروپا-رفاه شهروندان آن-در اولویت باشد ، تحمیل قوانین جدید از بالا به پایین نمی تواند جوابگو باشد. شعار مکرر مراقبت های بهداشتی بیمار محور نیز باید معنای واقعی داشته باشد و این مستلزم مکمل دقیق و متفکرانه تفکر از پایین به بالا نیز می باشد ...

جلسات در طول رویداد به شرح زیر برگزار می شود:
جلسه اول: جلب اعتماد ذینفعان در به اشتراک گذاری داده های ژنومی و استفاده از شواهد/داده های دنیای واقعی

جلسه دوم: آوردن تشخیص مولکولی در سیستم های مراقبت های بهداشتی

تبلیغات

جلسه سوم تنظیم آینده - تعادل ایمنی بیمار و تسهیل نوآوری - IVDR

جلسه چهارم: نجات زندگی از طریق جمع آوری و استفاده از داده های سلامت

بلندگوهای برتر شامل خواهند بود نماینده مجلس مسیحی بوسوی, کریستین کومین ، نایب رئیس ، هیئت های ماموریت سرطان و پروفسور سر مارک کاففیلد, دانشمند ارشد سابق ، Genomics England.

همه ذینفعان باید نقش خود را در بحثها و سیاستگذاری ایفا کنند و همه آنها باید بپذیرند که هدف نهایی سلامت بهتر برای بیماران است. علاقه و اولویت های آنها باید با آن اولویت سازگار باشد - EAPM منتظر یک رویداد عالی است ، شما را در 17 سپتامبر می بینیم!

هوش مصنوعی در تنظیم پزشکی

ائتلاف بین المللی مقامات نظارتی داروها (ICMRA) در گزارشی که امروز منتشر شد ، توصیه هایی برای کمک به تنظیم کننده ها برای رسیدگی به چالش هایی که استفاده از هوش مصنوعی (AI) برای مقررات جهانی داروها ایجاد می کند ، ارائه کرده است. هوش مصنوعی شامل فن آوری های مختلف (مانند مدل های آماری ، الگوریتم های متنوع و سیستم های خود اصلاح کننده) است که به طور فزاینده ای در تمام مراحل چرخه زندگی یک دارو مورد استفاده قرار می گیرد: از توسعه پیش بالینی ، ثبت داده ها و تجزیه و تحلیل کارآزمایی های بالینی ، دارویی و بهینه سازی استفاده بالینی.

این طیف وسیعی از برنامه ها چالش های نظارتی از جمله شفافیت الگوریتم ها و معنای آنها و همچنین خطرات ناشی از خرابی هوش مصنوعی و تأثیر وسیع تر آنها بر جذب هوش مصنوعی در توسعه پزشکی و سلامت بیماران را به همراه دارد. این گزارش مسائل کلیدی مرتبط با تنظیم درمان های آینده با استفاده از هوش مصنوعی را مشخص می کند و توصیه های خاصی را برای تنظیم کنندگان و ذینفعان درگیر در توسعه دارو برای تقویت جذب هوش مصنوعی ارائه می دهد.

آژانس دارویی اروپا (EMA) می نویسد: "نیاز به ایجاد مکانیزم های شفاف برای همکاری نظارتی بین داروها و مقامات ذیصلاح دستگاه های پزشکی و دستگاه های ابلاغ شده است تا نظارت بر نرم افزارهای مبتنی بر هوش مصنوعی که برای استفاده در ارتباط با محصولات دارویی تسهیل می شود ، تسهیل شود."

تپش های تقویت کننده تف می کند

رئیس سازمان بهداشت جهانی خواستار توقف دو ماهه در مورد تزریق واکسن های کووید -19 به عنوان وسیله ای برای کاهش نابرابری جهانی واکسن ها و جلوگیری از ظهور انواع جدید ویروس کرونا شد. مدیرعامل سازمان بهداشت جهانی ، تدروس آدهانوم گبریسوس ، در بوداپست ، پایتخت مجارستان ، به خبرنگاران گفت که از میزان اهداء واکسن در سراسر جهان "واقعاً ناامید شده است" زیرا بسیاری از کشورها برای تأمین دوز اول و دوم به بیش از بخش کوچکی از جمعیت خود در حالی که کشورهای ثروتمند تلاش می کنند تلاش می کنند. حفظ ذخایر در حال رشد واکسن تدروس از کشورهایی که سومین دوز واکسن را ارائه می دهند ، خواست "آنچه را که می توان برای تقویت کننده ها استفاده کرد با دیگر کشورها به اشتراک بگذارند تا (آنها) بتوانند پوشش واکسیناسیون اول و دوم خود را افزایش دهند". با این حال ، کشورهای ثروتمند غربی نهاد جهانی بهداشت را نادیده می گیرند. فرانسه ، آلمان ، انگلستان ، اسرائیل و مجارستان برنامه هایی برای دوزهای سوم تهیه کرده اند یا در حال حاضر آنها را در دست اجرا دارند.

با این حال ، سازمان بهداشت جهانی عجله کشورهای ثروتمند برای ارائه واکسن تقویت کننده واکسن COVID را محکوم کرد ، در حالی که میلیون ها نفر در سراسر جهان هنوز یک دوز واحد دریافت نکرده اند. کارشناسان WHO تاکید کردند که شواهد علمی کافی مبنی بر نیاز به تقویت کننده ها وجود ندارد و اظهار داشتند که ارائه آنها در حالی که هنوز بسیاری در انتظار ایمن سازی هستند غیر اخلاقی است. مایک رایان ، مدیر اورژانس WHO در گفتگو با خبرنگاران دفتر آژانس سازمان ملل در ژنو گفت: "ما در حال برنامه ریزی برای ارائه جلیقه نجات اضافی به افرادی هستیم که قبلاً جلیقه نجات دارند ، در حالی که افراد دیگر را بدون یک جلیقه نجات غرق می کنیم."

اما مقامات ارشد بهداشتی بایدن به این نتیجه رسیده اند که اکثر آمریکایی ها پس از بررسی مجموعه ای از داده های جدید از مرکز کنترل بیماری های ایالات متحده که کاهش نگران کننده ای در اثربخشی واکسن در طول زمان را نشان می دهد ، به زودی به تزریق تقویت کننده کرونا نیاز خواهند داشت.

کمیسیون نگرانی در مورد بازگشت احتمالی مرزهای داخلی اتحادیه اروپا

کمیسیون با وضعیتی روبرو است که مایل است به هر قیمتی از آن اجتناب کند: بازگشت به محدودیت های سفر داخلی اتحادیه اروپا مانند محدودیت هایی که سال گذشته با شیوع ویروس کرونا در سراسر جهان وضع شد.

کد مرزهای شنگن (SBC) به کشورهای عضو این امکان را می دهد که در صورت تهدید جدی خط مشی عمومی یا امنیت داخلی ، مجدداً کنترل مرزی را در مرزهای داخلی اعمال کنند. اعمال مجدد کنترل مرزها در مرزهای داخلی باید به عنوان آخرین اقدام ، در شرایط استثنایی اعمال شود و باید به اصل تناسب احترام بگذارد. مدت زمان چنین بازگرداندن موقت کنترل مرزها در مرزهای داخلی ، بسته به مبنای حقوقی استناد شده توسط دولت عضو برای اعمال چنین کنترل مرزی ، از نظر زمانی محدود است.

دامنه و مدت زمان کنترل مجدد مرزها باید به حداقل مورد نیاز برای پاسخ به تهدید مورد نظر محدود شود. برقراری مجدد کنترل مرزی در مرزهای داخلی معمولاً تنها به عنوان آخرین راه حل مورد استفاده قرار می گیرد و از اختیارات کشورهای عضو است. کمیسیون ممکن است در مورد ضرورت این اقدام و تناسب آن نظر بدهد اما نمی تواند تصمیم یک کشور عضو را برای اعمال مجدد کنترل مرزی وتو کند.

برونو سیانسیو ، اپیدمیولوژیست پزشکی که سرپرستی فعالیت های نظارتی ECDC را بر عهده دارد ، محدودیت های سفر را با شواهد علمی پشتیبانی نمی کند. 

سیانسیو گفت: "من فکر نمی کنم در این برهه زمانی اقدامات سفر در اتحادیه اروپا موجه باشد." این دانشمند توضیح داد که سفرها ، به استثنای شروع همه گیری ، "نقش مهمی در میزان آلودگی که در اروپا مشاهده کرده ایم ، ایفا نمی کند." 

او گفت: "این واقعاً یک اثر جزئی است" ، در حالی که عامل اصلی انتقال ویروس رفتار در کشورهای مختلف بود. 

سیانسیو گفت ، ویروس های فصلی مانند آنفولانزا در "نوامبر یا در دسامبر و نه در آگوست" گسترش می یابند. در مقابل ، واضح است که کروناویروس "می تواند در تابستان و همچنین در زمستان به اوج خود برسد".

خبر خوب برای پایان - "چراغ های انتهای تونل COVID"

فرانسوا بالو ، مدیر م Instituteسسه ژنتیک در کالج دانشگاهی لندن ، پیش بینی می کند که در زمستان امسال "چند شعله ورفت و شیوع" در اروپا رخ دهد ، اما پروفسور بالوکس می گوید "کاملاً مطمئن است" که در کشورهایی با نرخ بالای واکسیناسیون ، از جمله انگلستان ، مرحله همه گیر ویروس تا بهار به پایان می رسد. او می گوید: "ما چراغ های انتهای تونل را می بینیم."

این همه در حال حاضر از EAPM است - مطمئن شوید که سالم و خوب بمانید ، هفته ای عالی داشته باشید و رویداد EAPM آینده را فراموش نکنید - در اینجا این است پیوند برای ثبت نام و اینجا است پیوند به دستور کاربه به زودی میبینمت!

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

EU Reporter مقالاتی را از منابع مختلف خارجی منتشر می کند که طیف وسیعی از دیدگاه ها را بیان می کند. مواضع اتخاذ شده در این مقالات لزوماً موضع EU Reporter نیست.

روند