#EAPM - تحقیقات مراقبت های بهداشتی: بحث را به جلو سوق می دهیم

تحقیقات در زمینه مراقبت های بهداشتی یک بحث مداوم است و اتحادیه اروپا برای پزشکی شخصی (EAPM) همیشه در این حوزه مهم سخن گفته است. دنیس هورگان، مدیر اجرایی EAPM، می نویسد.

موضوع وسیع و عناصر بسیاری آن موضوع مشارکت مداوم توسط اتحاد است و در جریان کنفرانس سالانه ریاست جمهوری 7th در بروکسل در ماه آوریل در 8-9 برجسته خواهد شد.

این رویداد، در دوران ریاست جمهوری رومانیایی اتحادیه اروپا، در پشت یک کنفرانس بسیار موفق که در انتهای 2018 در میلان برگزار شد و بسیاری از مسائل را تحت پوشش قرار داد.

EAPM خاطرنشان می کند که منفرد وبر، نامزد اصلی رهبری حزب مردمسالار اروپایی برای انتخابات آینده اروپا، از هفته آینده خواسته اتحادیه اروپا را در مورد آنچه که او "رویکرد بلندپروازانه در تحقیقات پزشکی" نامیده است، همکاری می کند.

این بخشی از بازنمایی یک طرح اصلی برای مبارزه با سرطان بود که شامل او گفت: "هیچ کس فکر نمی کند که یک کشور تنها بتواند مبارزه کند" در برابر این بیماری.

Weber EPP افزود که متخصصان و محققان به او گفته اند که "اگر ما پول و منابع خود را ترکیب کنیم، ما در واقع می توانیم سرطان را درمان کنیم".

EAPM اخیرا یک مقاله در مورد کاندیدای اصلی یا Spitzenkandidaten منتشر کرده است. شما می توانید آن را پیدا کنید اینجا کلیک نمایید.

تبلیغات

همانطور که وبر میگوید، هنگامی که به پژوهش در اروپا میآید، نیازی به مشارکت بیشتر وجود دارد. به عنوان مثال، اتحاد در نقش مؤسسه MEGA نقش مهمی ایفا کرد و این موضوع بحثی بود که در هفته جاری در انجمن نوآوری های تحقیقاتی برگزار شد (بیشتر از کارگاه زیر).

اتحاد ملی ژنوم اروپا (MEGA) تا کنون توسط کشورهای عضو 19 امضا شده است و پایه و اساس آن بر ضرورت اتحاد ائتلافی کشورهای عضو اتحادیه اروپا برای همکاری در آوردن نوآوری در سیستم های مراقبت بهداشتی استوار است.

تا به امروز، در روش های گوناگون قانونی مانند مواردی که شامل آزمایشات بالینی، IVD ها و موارد دیگر است، چیزی از یک رویکرد جزئی در سراسر اروپا وجود دارد.

اروپا باید در هنگام نگاه کردن به چگونگی نوآوری در سیستم های مراقبت های بهداشتی، به ویژه زمانی که به قابلیت همکاری می رسد، توجه بیشتری داشته باشد، اما بسیاری از مناطق دیگر نیز وجود دارد.

در حقیقت سوالاتی نیز در این هفته درباره اثربخشی تنظیم مقررات حفاظت از اطلاعات عمومی (GDPR) خواسته شده است؛ گیدو راسی، رئیس ادارۀ EMA، بسیاری از آنها را شگفت زده کرد و گفت که او مطمئن نیست که انقلاب دیجیتال و محیط نظارتی سازگار است.

او گفت، نیاز به وضوح "بلافاصله" در دو نقطه وجود دارد، با اشاره به استفاده از داده های ثانویه برای تحقیقات بهداشتی و پرسیدن اینکه چه کسی مسئول است، اگر کسی قادر به شناسایی اطلاعات ناشناس با حسن نیت باشد، وجود دارد.

اینها نکات معتبر هستند و EAPM نیز نگران است که کشورهای عضو می توانند مقررات GDPR را به شیوه های مختلفی اجرا کنند که بالاتر از هدف یک گروه از یک میلیون ژنوم اتحادیه اروپا، به این معنی است که "سبک MEGA" یک رویکرد واقعا همکاری، کلیدی است پیش رفتن.

کارگاه STOA در زمینه تحقیقات بهداشتی 

همانطور که گفته شد ، پنجشنبه 10 ژانویه یک کارگاه آموزشی توسط هیئت ارزیابی گزینه های علوم و فناوری (STOA) پارلمان اروپا با موضوع راه حل های نوآورانه برای تحقیقات در بهداشت و درمان برگزار شد.

این بحث بر اساس یک اعلامیه حمایت شده توسط اتحادیه اروپا برای پزشکی شخصی ساخته شد.

انجمن جهانی سطح بالا در روز پنج شنبه (10 ژانویه) درباره ایده هایی در مورد ایجاد یک رویکرد جدید برای ارائه پزشکی دقيق تر در اروپا و در کنار آن مگی دی بلوک، وزیر بهداشت بلژیک و رئیس دپارتمان زناشویی دنیس لاکومب، اظهار داشت.

EORTC یک راننده کلیدی در جمع آوری بود و نقش اصلی را در گروه کاری EAPM در امور تنظیم مقررات دارد.

در این جلسه، مامور پل Rübig که معاون رئیس STOA است، اعلام کرد که داده ها نقش مهمی در مراقبت های بهداشتی دارند، مخصوصا در شرایط مراقبت های بهداشتی مرزی. استفاده از داده ها فرصتی برای نجات جان انسان ها و دانستن اینکه چه نوع داروها با هم کار می کنند، ارائه می دهد.

دیدگاه روبیگ این است که ایجاد یک چارچوب جدید بین صنعت، بیماران، دولتها و سایر ذینفعان میتواند وضعیت فعلی نسبتا مشکوک را کاهش دهد.

وزیر بهداشت بلژیک ، که قبلاً در رویدادهای EAPM شرکت کرده بود ، گفت که او می خواهد در اسرع وقت دسترسی به داروها را به همه بیماران ارائه دهد - با اشاره به توافق نامه ای که در سال 2014 با صنعت داروسازی امضا شده است تا درمان های مربوط به کلینیک را در دسترس بیماران در یک راه پایدار

این کارگاه همچنین شنیده است که درمانهای ژنی قادر به بهبود حیات بیماران می باشند.

در مورد مفاهیم مدرن در زمینه مراقبت های بهداشتی در قرن 21st، شرکت کنندگان شنیده اند که داروهای نوآورانه جدید بسیار موثر هستند که براساس تعداد بسیار محدودی از بیماران تایید شده است اما در تعداد زیادی از بیماران برای دوره های طولانی بعد از آن.

داده های دنیای واقعی و شواهد لازم است.

برخی از چالش های پیش رو ... 

این کارگاه شنید که از نظر چالش های فن آوری های جدید در محیط تحقیق و محیط اجتماعی ، این محققان عمدتاً در زمینه راه حل های انفورماتیک زیستی ، فناوری های معیار گذاری و تفسیر داده ها نهفته اند. این وضعیت برای محققان و همچنین افرادی که داروها را به بازار می آورند پیچیده است ، که مورد دوم با مجوزهای درمانی جدید و استفاده از برچسب به چالش کشیده می شود. این موضوعات در ادامه چالش هایی برای قیمت گذاری ، ارزیابی فناوری سلامت و رهنمودهای جدید درمانی ایجاد می کنند.

آزمایشات نظارتی که سعی دارند سم زدن داروهای جدید را بطور قطع ضرورت داشته باشند، اما به عنوان ناقص، نقطه پایان اولیه آنها اغلب صرفا مواد مخدر هستند و بر اساس جمعیت بسیار انتخاب شده اند.

بازوی کنترل ممکن است در واقع ، نمایانگر یک عمل واقعی نباشد ، و منجر به احتمال اعتبار خارجی ضعیفی شود ، که به اندازه کافی به بیماران و پزشکان روزمره خدمت نمی کند. تحقیقات بالینی امروز جمعیت بهینه بیماران ، ترکیبات دارویی و توالی داروها و مدت زمان درمان را بررسی می کند ، اما باید راهی برای مهندسی مجدد نحوه همکاری با یکدیگر پیدا شود.

این کارگاه در مورد یک مطالعه EMA که نشان داد از داروهای سرطان 48 که بین 2009 و 2013 تایید شده بود، شنیده می شد، فقط بیش از یک سوم افزایش طول عمر نشان داد.

شرکت کنندگان گفتند که شکاف انتقادی که باید در سطوح اروپایی مورد توجه قرار گیرد، این است که بدانیم چگونه از تحقیقات متمرکز به مواد مخدر به تحقیقات مبتنی بر محور بیمار و محور، و نیز حصول اطمینان از منافع همه ذینفعان.

فدراسیون اروپایی صنایع و انجمن داروسازی (EFPIA) در این کارگاه حضور یافت و گفت که از این مانیفست، به ویژه ایده هایی در مورد چگونگی ایجاد فضای پژوهشی مشترک برای تغییر کیفیت، الهام گرفته شده است.

شرکت کنندگان گفتند برای ایجاد یک تغییر گام، نیاز به جمع آوری ذینفعانی است که با هم کار نمی کنند. حوزه سلامت منحصر به فرد است و منافع متقابل وجود دارد که ممکن است به همراه نیاز به حفظ تعادل بین دسترسی و نوآوری وجود داشته باشد.

یک کارگزاری خنثی بسیار مهم است و منجر به ایجاد طرح ابتکاری داروهای نوآورانه شد.

این کارگاه در مورد نیاز به تجزیه سیلوها در مراحل تکاملی و بین تحقیقات و مراقبت، با دو مورد نیاز به نزدیک شدن با هم، شنیده می شود.

همچنین، در روند توسعه و ثبت نام، عدم اطمینان وجود دارد. لازم است فضایی داشته باشیم که در آن بیماران و محققان بتوانند با درک چگونگی مقابله با این موارد، با یکدیگر هماهنگ شوند.

IMI پروژه ای با نام "داده بزرگ برای نتایج بهتر" دارد که هدف آن تعریف نتایجی است که در مرکز مبتنی بر بیمار قرار دارند، اما همچنین مربوط به بدن HTA، پزشکان و محققان است. این به اطلاعات مربوط به همه مناطق متکی است.

ژنومیک، تصویربرداری و طبقه بندی بیمار 

این کارگاه شنیده بود که توالی ژنوم هزینه ای به مبلغ € 10 میلیون، همان قیمت گران قیمت ترین خانه در لندن، در حال حاضر هزینه کمتر از یک بلیط فصل آرسنال است. بسیاری از مردم هم اکنون می توانند ژنوم های خود را دنبال کنند، اگر مایل باشند.

تغییرات بزرگی او نیز در تصویربرداری رخ داده است. استفاده از این فن آوری ها می تواند در تحقیق و تمرین پزشکی انجام شود، هر چند این دو زمینه کاملا متفاوت هستند. اما آنها از لحاظ طبقه بندی بیمار هم اهمیت دارند.

در عمل بالینی، طبقه بندی می تواند به تشخیص و پیش آگهی بهتر کمک کند، استفاده بهتر از داروها، از جمله در مورد پزشکی فردی، و با مسیرهای مراقبت ویژه ای که برای موارد فردی بهینه شده است.

در کشف طبی، طبقه بندی می تواند وضوح بیشتری در مورد اهداف درمانی در توسعه زودرس ایجاد کند و آزمایشات بالینی را ارزان تر و در مراحل II و III موفق تر کند.

کارگاه شنید که برای بهترین طبقه بندی، چهار ستون مورد نیاز است. اینها در مقیاس سنجش ژنوم، یک پایگاه حقوقی واضح برای دسترسی به اطلاعات مناسب و رویکرد بیماران، یک گروه مجازی بسیار بزرگ است، در صورت مطلوب با شناسایی مقیاس جمعیت، و نمایندگی هماهنگ از جنبه های کلیدی پرونده های بهداشت الکترونیکی (EHRs).

شرکت کنندگان متوجه شدند که اروپا دارای بزرگترین گروهی از پرونده های EHR در جهان است، با برخی از پیشرفته ترین برنامه های ژنتیک بالینی و جمعیت در سطح جهانی. اروپا یک میلیون پروژه ژنوم تشکیل دهنده، که MEGA نام دارد، برجسته شد و کارگاه شنید که هدف به آسانی قابل پیش بینی است.

داروهای متفرق و HTA   

این کارگاه شنیده می شود که داروهای بسیار نوآورانه و بالقوه درمانی نیازمند تعریف جدیدی از ارزش هستند. مدل های کسب و کار جدید نیز نیاز به بهبود همکاری بین مقامات صالح در سطح ملی و منطقه ای را بر عناصر کلیدی تصمیم گیری های مربوط به قیمت گذاری مواد مخدر رانندگی می کنند.

یک تغییر پارادایم در مسیری است که مراقبت های بهداشتی از درمان تا درمان بالینی و پیشگیری، از آناتومیک تا مولکولی، از تجویز دارو به تحویل درمان، از ریسک / سود به ارزش افزوده بالینی و از تایید تا دسترسی، تغییر می کند.

این تغییر همه نیاز به تغییرات در بخش پژوهشگران، توسعه دهندگان، بیماران و پزشکان خواهد داشت.

در همین حال، در ارزیابی فناوری سلامت، کارگاه شنیده می شود که برای سازمان های HTA مهم است که به بررسی بیماران پس از درمان بپردازیم و به همین دلیل داده های واقعی جهان حیاتی است.

به طور سنتی HTA اولیه برای ارزیابی مجوز بازار ارایه شده است، اما بعدا باید HTA نسبی یا کامل نیز وجود داشته باشد، نه تنها برای مقاصد بازپرداخت، بلکه همچنین برای حمایت مناسب از آن استفاده شود.

روش های جدید HTA برای حمایت از بین المللی شدن و برای انطباق با عصر جدید پزشکی شخصی مورد نیاز است.

Patienten,en    

شرکت کنندگان شنیده اند که اگر مراقبت های بهداشتی برای پاسخگویی به نیازهای واقعی بیماران در زمینه توسعه دارو اقدام به کاهش خطر برای همه طرف ها می کند.

توسعه و دستیابی به دارو یک فرآیند متوالی است و توالی آن به منظور ارائه محصولات کارآمد به بازار است. این بهینه نیست و می تواند بهتر باشد ، اما کار می کند. با این وجود ، یک معضل بین دسترسی در برابر شواهد وجود دارد و سوال اساسی این است که "چه مدرک کافی است؟"

به اشتراک گذاشتن این مقاله: