#EAPM: نیاز به مشاوره اولیه (و بیشتر) در مورد داروها و درمان های رمان

در دنیای سریع پزشکی شخصی ، موضوعات و موانع زیادی وجود دارد - نه بیشتر در مورد رسیدن سریع داروها و درمانهای جدید به جایی که واقعاً مورد نیاز است ، دنیس هورگان ، مدیر اجرایی اتحادیه اروپا برای پزشکی شخصی (EAPM) می نویسد |

آهسته آهسته بودن از تخت خواب به تختخواب کمک نمی کند تا به 500 میلیون بیمار بالقوه در کشورهای عضو فعلی 28 اتحادیه اروپا کمک کند ، و زمان بندی ها در طی مراحل توسعه و صدور مجوز تحت تأثیر چندین عنصر قرار می گیرند.

همانطور که همه ما می دانیم ، پزشکی شخصی با بیمار شروع می شود. این پتانسیل عظیم برای بهبود سلامت بسیاری از آنها و اطمینان از نتایج بهتر کارایی و شفافیت سیستم های بهداشتی را در اختیار دارد.

اگر قرار است پزشکی شخصی با اصل دسترسی جهانی و برابر اتحادیه اروپا و کشور عضو به خدمات بهداشتی با کیفیت بالا مطابقت داشته باشد ، واضح است که این دارو باید در دسترس تعداد بیشتری از شهروندان فعلی قرار گیرد - شهروندانی که دانش بیشتری دارند و بنابراین قدرت بیشتری دارند هنگامی که صحبت از گفتگو با متخصصان مراقبت های بهداشتی می شود و تصمیم گیری در مورد روش درمانی خود.

ستون اصلی در آوردن داروهای جدید به بیماران ، البته نوآوری است. این در حوزه سلامت به معنای ترجمه دانش و بینش نسبت به آنچه می توانیم "ارزش" بدانیم می باشد. و این ارزش برای بیماران ارزش دارد ، اما باید برای سیستمهای بهداشت ، جامعه ، مالیات دهندگان و البته تولید کنندگان نیز ارزش قائل شود.

در حال حاضر این فناوری برای استفاده از داروی شخصی سازی شده وجود دارد و همه اینها با تحقیقات دقیق ساخته شده است. که پس از آن باید از طریق فرایندهای مختلف در راه بازار ترجمه شود ، که مهمترین آنها تصویب نظارتی و قیمت گذاری نیست.

اما برای انگیزه ها و پاداش های به روز در تحقیقات نیز ضروری است ، اما هنوز این اتفاق نمی افتد.

تبلیغات

در سراسر اقیانوس اطلس ، باراک اوباما ، رئیس جمهور پیشین ایالات متحده ، با کمک مالی اولیه مبلغی مبلغ 215 میلیون دلار ، ابتکار عمل پزشکی دقیق خود را ارائه داد. هدف این است که یک گروه تحقیق حداقل از یک میلیون آمریکایی ساخته شود و اطلاعات مربوط به تجزیه و تحلیل ژنومی و همچنین اطلاعات بالینی را در بر بگیرد و این را در مراقبت های معمول بهداشتی ادغام کند.

این یک حرکت جسورانه اما لازم بود و اروپا اکنون در خطر سقوط است. در این دنیای رأی پس از Brexit ، با توجه به اینکه اتحادیه اروپا به دنبال تمرکز جدید است ، به نظر می رسد مراقبت های بهداشتی از شهروندان خود در این خط ، نکته خوبی برای تأکید آینده باشد.

خوب ، به طور کلی ، اتحادیه اروپا تشخیص داده است که نوآوری ها در مراقبت های بهداشتی از طریق دسترسی به محصولات ، خدمات و درمان های نوآورانه که ارزش افزوده ای دارند می تواند به سلامت و رفاه شهروندان و بیماران کمک کند.

همچنین آگاه است که برای تحریک توسعه ، نیاز به تسهیل در ترجمه پیشرفتهای علمی به محصولات دارویی نوآورانه که مطابق با استانداردهای نظارتی ، تسریع دسترسی بیماران به روشهای نوآورانه با ارزش افزوده برای بیماران هستند و در دسترس کشورهای عضو است سیستم های بهداشتی

و واضح است که گفتگوهای اولیه بین توسعه دهندگان فن آوری ، نظارتی ، ارزیابی فن آوری سلامت و در صورت لزوم ، نهادهای قیمت گذاری موجب نوآوری و دسترسی سریعتر به داروها با قیمت های مناسب ، به نفع بیماران خواهد شد.

محققان و شرکتهای داروسازی در سریع ترین زمان ممکن در یک فرآیند بسیار طولانی ، به دریافت مشاوره مناسب و دقیق احتیاج دارند.

این امر به طور ایده آل باید از طرف تنظیم کننده ها ، پرداخت کنندگان ، اجساد HTA و البته بیماران باشد.

درمورد مسئله ای صرفاً هزینه ، اگر یک دارو "خراب" شود ، این می تواند بسیار گران باشد. بنابراین ، ذینفعان در حال حاضر ذکر شده می توانند با ارائه ورودی های اولیه چنین ریسکی را تا حد ممکن پایین نگه دارند.

نه تنها این ، بلکه این ذینفعان می توانند در ایجاد ارزیابی های حیاتی مبتنی بر شواهد کمک کنند.

متأسفانه (و کمی تعجب آور نیست) ، کمترین مواردی وجود دارد که می تواند این گفتگوی لازم بین ذینفعان را فراهم کند و نتیجه آن این باشد که افرادی که به سریع ترین نتایج نیاز دارند ، بیشتر بیماران ، از دست می دهند.

با وجود این همه علم پزشکی شگفت انگیز جدید که اکنون در دستان اروپا قرار دارد ، چنین وضعیتی نباید در قرن 21st قابل قبول باشد.

خوشبختانه ، حداقل یک مجمع مناسب وجود دارد و اتحاد اروپا برای پزشکی شخصی در تلاش است تا نخستین کنگره پان-اروپایی ، چند رشته ای خاص برای این زمینه سریع حرکت کند.

رویداد 28-30 نوامبر 2017 تحت عنوان "شخصی سازی سلامتی شما: یک امر جهانی!". این برنامه با همکاری دانشگاه ملکه بلفاست و بازدید از بلفاست در پایتخت ایرلند شمالی برگزار می شود.

ایده بسیار جالب برای این رویداد این است که به عنوان همه کاره در ارتباط با پزشکی شخصی انجام خواهد شد ، همچنین نتیجه گیری در مورد هیئت مدیره این کنفرانس EAPM این ماه که در بروکسل برگزار می شود را نیز در دست خواهد گرفت.

این امکان لقاح متقابل را بین زمینه های مختلف بیماری و سیاست فراهم می کند ، به نمایندگان اجازه می دهد تا دانش بیشتری نسبت به موانع موجود در زمینه پزشکی شخصی داشته باشند ، و شواهد ارزشمند و نظر ذینفعان را ارائه می دهند که سیاست گذاران می توانند تصمیم گیری خود را بر اساس آن انجام دهند. در مورد چگونگی بهتر ادغام پزشکی شخصی در خدمات مراقبت های بهداشتی اتحادیه اروپا.

رویداد بلفاست بزرگترین "فضا" تا به امروز فراهم می کند تا چنین مواردی را فراهم کند ملاقات ذهن و تخصص.

داروهای شخصی به وضوح قول این را دارند که شاهد مراقبت های بهداشتی از درمان های "آزمایش و خطا" به سمت افراد مبتنی بر شواهد باشند.

این رویکردی است که فلسفه "یک اندازه متناسب با همه" را از بین می برد و در عوض ، زیر گروه های پاسخ دهندگان خوب و بد را می بیند که قبل از شروع درمان بر روی یک بیمار شناسایی و طبقه بندی شده اند.

سیاستمداران به شما خواهند گفت كه اگر از هر شهروند سؤال كنید ، بهداشت و درمان نیز در دستور كار بالا خواهد بود - و هرچه بیشتر زندگی كنیم مطمئناً بیشتر به جای كمتر واقعیت خواهد یافت.

در واقع ، ریاست جمهوری لوکزامبورگ نتیجه گیری های شورای خود را در مورد داروی شخصی شده در ماه دسامبر 2015 منتشر کرد. در طی این فرآیند مشخص شد که رویکردهای جدید در زمینه های زیر مورد نیاز است:

• تحقيق كردن

چالش غیرقابل انکار این است که چگونه می توان دانش و تخصص جدید را به پیشرفت های پزشکی تبدیل کرد که نتایج را بهبود می بخشد و بهزیستی را برای بیماران اروپایی تقویت می کند.

• مقررات

توسعه پزشکی شخصی به نهادهای نظارتی نیاز دارد تا رویکردهای جدیدی در مورد تصویب محصول اتخاذ کنند.

• انگیزه

برای محاسبه فواید و عوامل خطر داروها ، مدلها و روشهای ابتکاری لازم است. داروها و نشانگرهای زیستی باید از طریق اثربخشی و به نفع جامعه تصویب شوند.

در حال حاضر ، کمبود انگیزه برای سرمایه گذاری در ایجاد تشخیص هایی که به صورت دستی با داروها کار می کنند وجود دارد. زمان هماهنگ هنگام بازپرداخت و تأیید تشخیص همراه ، ضروری است. بدون این ، تأخیرهای بالقوه تهدید کننده زندگی در هنگام دسترسی بیمار وجود خواهد داشت

• بودجه و عملکرد

داروهای جدید غیر قابل کنترل می شوند. بنابراین ، ارزیابی اقتصادی بسیار بهتری لازم است تا یک تصمیم چارچوب نظری برای تصمیم گیرندگان برای اطلاع از تخصیص منابع فراهم شود.

Gordon McVie ، بنیانگذار eCancer ، همكار EAPM ، اخیراً با Pfizer برای تهیه یك فیلم فوق العاده مفید در زمینه اقتصاد سلامت ، که می توانید اینجا مشاهده کنید.

• استفاده بهتر از داده ها

اکنون اطلاعات زیادی در اینجا وجود دارد ، اما جمع آوری ، ذخیره و به اشتراک گذاری اطلاعات مربوط به سلامتی می تواند یک میدان ماین قانونی و اخلاقی باشد (البته لازم به ذکر نیست که عملی باشد).

بدیهی است که این امر بر عهده همه ذینفعان در حوزه مراقبت های بهداشتی - و به ویژه سیاست گذاران و قانون گذاران - است که اطمینان حاصل کند که همه شهروندان اروپا از حقوق یکسان و دسترسی به همان مراقبت های باکیفیت و همسایه خود برخوردار هستند.

در حال حاضر در کشورهای مختلف استانداردهای مختلفی از مراقبت های بهداشتی داریم ، ساختار قیمت های مختلف در بسیاری از آنها و مشکلات در مقرون به صرفه بودن در هنگام دسترسی مرزی برای بیماران.

علیرغم اینکه سلامت از صلاحیت کشور عضو باقی مانده است ، سیستمهای بهداشت و درمان فردی می توانند نقش مهمی در پیشگیری ، تشخیص و درمان مقرون به صرفه داشته باشند

اکنون زمان آن رسیده است که مراقبت های بهداشتی شخصی تر ، پیشگیرانه تر و مقرون به صرفه تر شود و فناوری ، داده و موارد دیگر در حال حاضر وجود دارد. آنچه اکنون بیشتر مورد نیاز است اراده است.