با ما در تماس باشید

EU

#EAPM - تهدید قانونی تجارت موازی داروها که توسط اتحادیه اروپا سیراب شده است

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

کشورهای عضو اتحادیه اروپا نور سبز را برای محدود کردن تجارت موازی در داروسازی به آنها داده اند اگر آنها در کشور عضو خود کمبود داشته باشند، می نویسد اتحاد اروپا برای شخصی پزشکی (EAPM) مدیر اجرایی دنیس هرگن.

کمیسیون اروپا هفته گذشته یک مقاله از یک گروه مشورتی منتشر کرد که می گوید محدودیت های خاصی ممکن است بر اساس معیارهای شفاف، عمومی و غیر تبعیض آمیز که پیشتر توسط شرکت های اقتصادی شناخته شده است، قابل توجیه باشد.

این مقاله می گوید که باید اطمینان حاصل شود که آنها "خودسرانه قرار نمی گیرند".

در گذشته اخیر، برخی از کشورهای عضو اتحادیه اروپا (عمدتا در بخش مرکزی و شرقی بلوک) صادرات برخی داروها را مسدود کرده اند، زیرا آنها به اشتراک می گذارد این کمبود را در کشور خود منجر شده یا منجر به آن می شود.

اما این مسئله، به ویژه در یک رابطه قانونی، باعث شده است، زیرا تجارت موازی در اتحادیه اروپا غیر قانونی نیست و علاوه بر آن، در ارتباط با اصل حرکت آزاد کالا است.

لهستان، اسلواکی و رومانی سه کشور تحت نظارت قانونی بودند، اما فقط یک یا چند ماه قبل، اجرایی اتحادیه اروپا تصمیم گرفتند که آنها را به صورت قانونی دنبال نکنند.

در همین حال، جمهوری چک، استونی، یونان، اسپانیا، فنلاند، فرانسه، مجارستان و پرتغال نیز محدودیت هایی در دست دارند و اکنون احساس می کنند که دیگر نیازی به ترس از نادیده گرفتن تحریم های اتحادیه اروپا ندارند، اگرچه در مقاله کمیسیون می گوید که مقامات باید در نظر بگیرید که آیا درمان های جایگزین در دسترس هستند یا خیر.

تبلیغات

همچنین، هر گونه محدودیت نیز برای درخواست تجدید نظر باز است.

چندین کشور عضو شکایت کرده اند که تجارت داروهای موازی باعث کمبود و رنج برای بیماران در خانه می شود.

کمیسیون گفته است که: "فقدان دارویی مناسب و پایدار داروسازان به داروخانه ها یک مشکل جدی و رو به رشد است که در سال های اخیر در تعدادی از کشورهای عضو رخ داده است و می تواند به شدت تحت تاثیر درمان بیماران قرار گیرد."

همانطور که کمیسیون یادآور می شود، محتوای محتوا در واقع قانونی نیست، زیرا دادگاه اروپایی تنها عرصه ای است که می تواند "تفسیر معتبری از قانون اتحادیه" را ارائه کند.

این مقاله به کشورهای عضو یادآوری می کند که ماده 81 شامل موارد زیر است: "دارنده مجوز بازاریابی برای یک محصول دارویی و توزیع کنندگان این دارو که در واقع در بازار در یک کشور عضو قرار می گیرد، در محدوده مسئولیت های خود، عرضه داروهای این دارو به داروخانه ها و افراد مجاز برای عرضه محصولات دارویی به طوری که نیازهای بیماران در کشور عضو مورد بررسی قرار می گیرد. "

با این وجود کمیسیون همچنین بر ضرورت "انطباق با قوانین قرارداد، به ویژه در مورد جنبش آزاد کالا و رقابت" تأکید می کند.

این می افزاید که صاحبان مجوز های بازاری باید هر زمان که بخواهید از داروهای موجود در معرض داروها مطلع شوند، حداقل دو ماه پیش از آن مشخص شده اند.

در ادامه می گوید که اطلاع رسانی باید شامل اطلاعات مربوط به حجم فروش و حجم تجویز ها باشد و اگر قابل انجام باشد، داروهای جایگزین ممکن را نشان می دهد.

این مقاله همچنین می گوید: "این نیز باید شامل اطلاعات مربوط به مدت تخمین زده شدن وقفه عرضه و همچنین اقدامات اصلاحی برای اصلاح وضعیت باشد."

به گفته کمیسیون، توزیع کنندگان عمده باید به طور مداوم به داروسازان و فردی که به منظور تامین نیازهای بیماران در قلمرو محل توزیع کننده تأمین می شود، تامین شود.

اما صاحبان مجوز دارای مجموعه ای از قوانین خروج هستند که آنها را از مسئولیت های کمبود در شرایط خاص آزاد می کند.

بر اساس این مقاله، اینها عبارتند از: "کمبود ناشی از صادرات / عرضه توسط توزیع کننده محصولات دارویی به مشتری دیگری در یک کشور عضو دیگر که برای آنها آگاه نیستند (تا زمانی که آنها برای رسیدن به مقاصد عادی در رابطه با به اندازه بازار کشور عضو مربوطه) و؛ کمبود ناشی از افزایش تقاضا از کمبود در کشور عضو یک داروی جایگزین تولید شده توسط یک شرکت دیگر

در بالا، کمیسیون می پذیرد که توزیع کنندگان عمده ممکن است مسئولیت نداشته باشند که صاحبان مجوز های بازاریابی قادر به تأمین عرضه سهام کافی دارویی برای پوشش دادن نیازهای داروخانه ها یا افراد واجد شرایط برای تامین عمومی در یک کشور عضو نیستند.

این اجرایی همچنین در بیانیه ای اعلام کرد: "تطبیق احترام به جنبش آزاد کالا با حق دسترسی به مراقبت های بهداشتی به بیماران، یک عمل متعادل کننده خوب است"، و افزود که این به جای جایگزینی "برای به حد کافی حل این وضعیت پیچیده است" به منظور برخورد سریع و موثر با مسئله ای که ممکن است تأثیر منفی بر سلامت شهروندان اروپایی داشته باشد. "

به نظر می رسد بازرسی و بازرسی های قانونی از بین برداشته شده است، هرچند در مواردی که کمیسیون معتقد است شرایط قابل توجیه است، حذف می شود.

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

EU Reporter مقالاتی را از منابع مختلف خارجی منتشر می کند که طیف وسیعی از دیدگاه ها را بیان می کند. مواضع اتخاذ شده در این مقالات لزوماً موضع EU Reporter نیست.

روند