#EAPM - پیشنهاد HTA اجباری در حال انجام است ، اما DG SANTE ایمن است

هفته گذشته جلسه مهم وزرای بهداشت EPSCO در بروکسل برگزار شد. و اگرچه تخریب تونس در جام جهانی روسیه در آخر هفته توسط بلژیک را کاملاً کسوف نکرد ، اما زمینه های حیاتی را پوشش داد ، دنیس هورگان ، مدیر اجرایی اتحادیه پزشکی پزشکی شخصی (EAPM) را می نویسد.

در همین حال ، به نظر می رسد زیر تهدید است DG SANTE از مرگ پیش بینی شده خود برگشته است و پیشرفت رو به جلو خواهد داشت ، البته با بودجه کمتری از نظر واقعی. (با این وجود کمیسیون استدلال می کند که اختلاف کمی وجود خواهد داشت زیرا بودجه 27 کشور عضو را پوشش می دهد ، نه 28 کشور پس از برکسیت).

جلسه شورای بهداشت اتحادیه اروپا در روز جمعه 22 ژوئن ، تحت ریاست بلغارستان ، پیشنهاد کمیسیون اروپا برای ارزیابی بالینی مشترک (JCA) در مورد HTA را مورد بحث قرار داد.

چندین کشور عضو شکایت کرده اند که کمیسیون در پیشنهاد خود برای استفاده از کمیسیون بیش از حد عمل می کند راه حل اجباری برای بهبود هماهنگی HTA، با توجه به اینکه سلامت یک صلاحیت کشور عضو است.

کمیسیون می گوید که این پیشنهاد در جهت بهبود عملکرد بازار داخلی با هماهنگی قوانین کشورهای عضو در مورد ارزیابی بالینی فناوری های بهداشتی در سطح ملی.

این پیشنهاد که در اواخر ژانویه رونمایی شد ، تمرکز زیادی بر غلبه بر آن دارد مانع و تحریف دسترسی به بازار برای بیماران می شود، با هدف نهادها برای دستیابی به توافق تا دسامبر 2018 ، و پارلمان اروپا تصمیم دارد موضع خود را قبل از آن در ماه اکتبر اتخاذ کند.

اتریش در آستانه تصدی ریاست دوره ای اتحادیه اروپا است (1 ژوئیه) و مطمئناً فوتبال سیاسی را در رابطه با پیشنهاد ارائه می دهد.

تبلیغات

آلمان ، فرانسه ، دانمارک ، جمهوری چک ، لهستان ، انگلیس ، ایتالیا و اسپانیا گفته اند که چارچوبی برای JCA های اجباری باید از پیشنهاد موجود اقتباس شود ، اگرچه به نظر می رسد که بهبود همکاری ها اگر داوطلبانه باقی بماند هنوز در زمین است ( همانطور که برای دو دهه بوده است).

اکنون، آلمان و فرانسه قرار است پیشنهادهای جایگزین را تهیه کنند با وجود یازده کشور عضو عمدتا کوچکتر که از فراخوان همکاری اجباری پشتیبانی می کنند ، با توجه به منابع داخلی عموماً کمتری ، به طرح کمیسیون ارائه می شود.

با وجود اینکه بلژیک ، کرواسی ، قبرس ، استونی ، ایرلند ، لیتوانی ، پرتغال ، رومانی ، اسلواکی و اسلوونی از آن حمایت می کنند ، این ایده اساساً "آفساید" حکم می کند.

مگی دی بلوک وزیر بهداشت بلژیک گفت که همکاری داوطلبانه خدمات خوبی را نشان داده است ، اما محدودیت هایی دارد.

وی افزود: "ما باید گام دیگری در جهت همکاری برداریم."

در ضمن ، امثال اتریش ، فنلاند ، مجارستان ، لتونی ، لوکزامبورگ ، مالت ، سوئد و هلند روی حصار نشسته اند

آلمان گفته است که با همکاری سایر کشورهای عضو دعوت شده برای پیوستن به روند همکاری ، سند کاری در مورد همکاری HTA در کنار فرانسه تهیه خواهد کرد.

یک نکته مهم در مذاکرات HTA این بود که کشورهای عضو می خواهند کنترل کامل در مورد ارائه داروی خاص و میزان بازپرداخت را کنترل کنند. کمیسیون گفت که برنامه آن تاثیری در این زمینه نخواهد داشت ، اما وزنه سنگین اتحادیه اروپا با این اختلاف نظر دارند.

در جلسه ، رئیس بهداشت کمیسیون Vytenis Andriukaitis در یک کنفرانس مطبوعاتی صحبت کرد و گفت: "من در نتیجه گیری های ریاست جمهوری (بلغارستان) که در پایان بحث انجام شد ، اشتراک ندارم.

"همه می توانند ریاضیات را انجام دهند و ما بسیاری از کشورهای عضو را مایل به شروع کار واقعی بر روی این پیشنهاد در زمان ریاست جمهوری اتریش دیدیم."

سوابق الکترونیکی بهداشت

علاوه بر این ، محور آلمان و فرانسه نیز گفته است مخالف است برنامه های اتحادیه اروپا به به اشتراک گذاشتن سوابق الکترونیکی سلامت در سطح اتحادیه اروپا (EHR)) آنها می گویند که این می تواند با سیستم های سلامتی خود تداخل کنند.

ورنر لانگالس ، نماینده دائمی آلمان در EU ، گفت: "بازار الکترونیکی پرونده های بیمار چیزی است که قبل از اینکه بتوانیم از آن پشتیبانی کنیم ، به وضوح بیشتری نیاز دارد."

در همین حال، فابریس دوبروئیل ، معاون سفیر فرانسه به اتحادیه اروپا گفت ، فرانسه از اهداف این طرح حمایت می كند ، اما در مورد روشی كه از نظر تئوریك می تواند به آن دست یابد ، دارای محدودیت هایی است. یک ابتکار داوطلبانه اشتراک اطلاعات سلامت از اواخر سال جاری بین چندین کشور آغاز می شود ، انتظار می رود تا سال 2020 کشورهای عضو بیشتری به آن بپیوندند.

La کمیسیون می خواهد روی EHR تمرکز کند در تلاش برای اجازه ثبت سوابق در کنار شهروندانی که در اروپا حرکت می کنند ، و هدف آن این است که برای دستیابی به این هدف در یک قالب کار کند.

با این حال ، کشورهای عضو دارند نگرانی های حریم خصوصی بنابراین کمیسیون "تضمین های محافظت از داده ها و امنیت داده های بهداشتی بیمار" را متعهد شده است.

در حال حاضر ، تبادل داده های بهداشتی بین کشورهای عضو به خلاصه ها و نسخه های الکترونیکی محدود شده است ، و هر کشور تصمیم می گیرد که چنین اطلاعاتی را به اشتراک بگذارد.

DG SANTE آماده زنده ماندن است

در جلسه بود حمایت قاطع برای اتحادیه اروپا تا همچنان در مسائل بهداشتی در سراسر اروپا تأثیر بگذارد (قبلاً در این زمینه قانون تهیه شده است آزمایشات بالینی ، IVD ، مراقبت های بهداشتی مرزی و قوانین داده ها ، با وجود صلاحیت ملی در مراقبت های بهداشتی).

بحث در مورد برچیده شدن DG تحت کمیسیون جدید در سال آینده وجود داشت ، اما کشورهای حاضر در این نشست مشتاق اتحادیه اروپا برای ارتقاyles سبک زندگی سالم ، بهداشت دیجیتال و شبکه های مرجع اروپا در مورد بیماری های نادر بودند.

EAPM از این نگرش استقبال می کند و با تک تک کشورها ، کمیسیون و اعضای پارلمان اروپا در این مناطق همکاری خواهد کرد.

در حقیقت ، EAPM در 3 جولای یک جلسه دو ساعته در مقر پارلمان استراسبورگ برگزار خواهد کرد که در آن نمایندگان پارلمان اروپا و ذینفعان اصلی در زمینه همکاری در HTA شرکت خواهند کرد و به تأثیر بالقوه گزینه های مختلف منتهی به آخرین جلسه پرداخت جلسه هفته وزرای بهداشت.

اصلاح ، اصلاح ، اصلاح

La جلسه اتحاد چند روز برگزار می شود پیش از کمیته ENVI پارلمان ، تحت نظر سولداد کابزون روئیز ، همچنین ملاقات می کند (9-10 ژوئیه) و EAPM قصد دارد در مورد بهترین اصلاحات ممکن در قانون پیشنهادی پیش از آن جلسه بحث کند.

مجلس مشغول بررسی گزینه ها است، در حال حاضر ، ارائه تغییرات جزئی در پیشنهاد کمیسیون. در حال حاضر حدود 200 اصلاحیه پیشنهادی وجود دارد و این تعداد احتمالاً رشد خواهد کرد.

برخی اصلاحات در حال بررسی این هستند که کمیسیون یک نقش کاملاً اداری در هرگونه افزایش همکاری در زمینه HTA داشته باشد (بدیهی است که برای بررسی قانونی بودن باید چارچوبی وجود داشته باشد).

یک اصلاح همچنین به یک نگاه می کند روند تجدید نظر در مورد تصمیمات HTA برای شرکت های دارویی، که در پیشنهاد کمیسیون لحاظ نشده است.

در همین حال، پیش از این کابزون روئیز خواستار درج وسایل پزشکی شده بود در هر قانون جدید ، در حالی که صنعت به شدت گفته است که می خواهد آنها را کنار بگذارند.

همانطور که اشاره شد، اکثر کشورهای عضو موافقت می کنند که جا برای موضوعات مشترک وجود دارد ، حداقل در سطح داوطلبانه افزایش یافته ، اما جزئیات باید به نفع بیماران اتحادیه اروپا رد شود. بنابراین ذینفعانی مانند اعضای EAPM تأکید می کنند که دیگر هیچ وقت برای اتلاف وجود ندارد.

این بازی در اوج است و مسلماً بیشتر از یک جام فوتبال فیفا در معرض خطر است.

به اشتراک گذاشتن این مقاله: