با ما در تماس باشید

اقتصاد

MHRA تایید سیگار الکترونیکی محصولات دارویی نیست - اما آنها هنوز هم ممنوعیت مواجه

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

کاملا شادتولید کننده سیگار الکترونیکی در مجموع ماهواره تایید شده از اداره تنظیم مقررات دارو و بهداشت و درمان (MHRA) تایید شده است که هیچیک از محدوده محصول فعلی آن دارو یا دارو نیست و نیازی به مجوز بازاریابی دارو برای محصولاتش نیست. 

علیرغم آن ، MHRA اعلام کرده است که اگر نمایندگان پارلمان اروپا در دهم سپتامبر به پیش نویس دستورالعمل محصولات دخانیات اتحادیه اروپا (TPD) رای دهند ، از سال 10 به Totally Wicked نیاز دارد تا محصولات مشابه داروها را به بازار عرضه کند و چنین مجوزهایی را دریافت کند. به عبارت دیگر ، باید مجوز دارویی را برای محصولاتی دریافت کرد که MHRA تأیید کرده است که دارو نیستند. این واضح ترین اظهارنظر است که اگر سیگار الکترونیکی موجود در حال حاضر از سال 2016 در صورت تصویب TPD به قانون ممنوع شود.

درخواست برای شفافیت در نیت از MHRA، به عنوان آنها را بر روی 12 اعلامth از ژوئن 2013 برای تنظیم، نیکوتین حاوی محصولات در خط با پیشنهاد اتحادیه اروپا TPD، وکلا در مجموع ماهواره در این هفته یک پاسخ به نامه دادخواهی از این دریافت کرده است.

با اعتماد به نفس از این واقعیت است که محصولات خود را دارویی نیست، در مجموع ماهواره است حق ثابت شده است و MHRA تایید کرده است که در حال حاضر، تحت پزشکی بشر مقررات 2012 و محصولات دارویی راهنمای 2001 / 83 / EC، هیچ یک از محصولات با مجموع فروش می رسد ماهواره به عنوان از 22nd از 2013 اوت دارویی در نظر گرفته، و نه آنها دستگاه های پزشکی تحت تجهیزات پزشکی دستورالعمل 1993 (دستورالعمل 93 / 42 / EEC) در نظر گرفته.

در نتیجه این تأیید ، Totally Wicked ملزم به کسب مجوز بازاریابی یا هر نوع مجوز دیگر برای محصولات خود نیست. با این حال ، MHRA در پاسخ خود اظهار داشت که در صورت تصویب پیش نویس TPD به شکل فعلی ، Totally Wicked ، برای فروش قانونی محصولات فعلی خود ، باید از MHRA تحت دستورالعمل محصولات دارویی مجوز بازاریابی بگیرد. به

پس از تاسیس که هیچ کدام از طیف محصولات در مجموع ستمکار واجد شرایط به عنوان یک محصول دارویی، غیر ممکن خواهد بود برای به دست آوردن مجموع ماهواره به مجوز و در نتیجه این امر می تواند در قانون از فروش هر یک از محصولات موجود در آن ممنوع است.

عنوان محصول مورد نظر در مجموع ستمکار گسترده شبیه به توزیع توسط فروشندگان دیگر سیگار الکترونیکی در انگلستان است، منطقی ترین نتیجه قرعه کشی از بالا است که اگر پیش نویس TPD عبور به عنوان پیشنهاد، وجود خواهد داشت خاموش کردن از فروش کلی در حال حاضر موجود محصولات سیگار الکترونیکی از 2016 در سراسر انگلستان.

تبلیغات

MHRA همچنین در پاسخ خود تأیید کرد که پذیرفته است که سیگارهای معمولی تنباکو می توانند به عنوان محصولات دارویی تنظیم شوند ، اما قصد ندارد این محصولات حاوی نیکوتین را در رژیم جدید پیشنهادی قرار دهد. بر این اساس ، سیگارهای معمولی دخانیات ، که سالانه مسئول مرگ 700,000 نفر در سراسر اتحادیه اروپا هستند ، مشمول همان ممنوعیت بازاریابی واقعی نخواهند شد.

باید TPD توان گذشت به عنوان پیشنهاد، در مجموع ماهواره را به یک چالش قانونی سوار، در داخل کشور و در سطح اتحادیه اروپا به عنوان یک نتیجه از انحراف از اینکه مجبور به ایجاد یک ادعا دارویی برای یک محصول تایید غیر دارویی، در حالی که شرکت های دخانیات همچنان به فروش خود خود نیکوتین حاوی محصولات را بدون هیچ محدودیتی توسط رژیم نظارتی دارویی.

Fraser Cropper ، مدیر اجرایی کاملاً شرور گفت: "از زمان شروع مشاوره MHRA در سال 2010 ، شرکت ما و مشتریان ما کاملاً روشن کردند که محصولات ما از نظر قانونی یا اخلاقی به عنوان محصولات دارویی طبقه بندی نشده اند و نمی توانند طبقه بندی شوند. سیگارهای الکترونیکی هر هفته هزاران عادت افراد سیگاری را تغییر می دهند. این که دولت ما و نهادهای نظارتی آن آگاهانه در تلاش هستند تا کاربرد این محصول را از بین ببرند ، در حالی که همچنان به حمایت از بومی بودن دخانیات ادامه می دهند ، یکی از باورنکردنی ترین و نگران کننده ترین مسائل زمان ما است. "

به اشتراک گذاشتن این مقاله:

EU Reporter مقالاتی را از منابع مختلف خارجی منتشر می کند که طیف وسیعی از دیدگاه ها را بیان می کند. مواضع اتخاذ شده در این مقالات لزوماً موضع EU Reporter نیست.

روند