تماس با ما

اقتصاد

داروسازان بیمارستان ارائه پشتیبانی برای مجوز متمرکز از دستگاه های پزشکی با خطر بالا

به اشتراک بگذارید:

منتشر شده

on

ما از ثبت نام شما برای ارائه محتوا به روشهایی که شما رضایت داده اید و درک ما از شما را بهبود می بخشد ، استفاده می کنیم. در هر زمان می توانید اشتراک خود را لغو کنید.

eahpnewانجمن اروپایی داروسازان بیمارستانی (EAHP) امروز بیانیه سیاستی را در رابطه با موضوع تنظیم دستگاههای پزشکی در اروپا منتشر کرد. این در نظر گرفته شده است به عنوان کمک به بحث فعلی بین پارلمان اروپا و کمیسیون اروپا در موضوع مجوز ارزیابی دستگاه ، هوشیاری و قابلیت ردیابی. وسایل پزشکی بخش مهمی از ارائه خدمات درمانی با کیفیت بالا است و تهیه و مدیریت آنها در بیمارستانهای اروپایی اغلب تحت اختیار داروسازان بیمارستانی است.

EAHP در ماه سپتامبر پیشنهادهای کمیسیون اروپایی 2012 را برای به روزرسانی تنظیم دستگاه های پان اروپایی بررسی کرده است ، و بررسی های پارلمان اروپا را در مورد این موضوع دنبال کرده است. متعاقباً اعضای EAHP خط مشی را به:

  • پشتیبانی از مجوزهای مرکزی دستگاههای پرخطر (کلاس III) به عنوان یک اقدام متناسب برای اطمینان از سطح بالای ایمنی دستگاه.
  • خواستار هماهنگی صریح بین سیستمهای تأیید آینده و قابلیت ردیابی دستگاهها و سیستمهای تأیید داروها که در نتیجه بخشنامه داروهای دروغین در حال توسعه هستند ، می شوند. و ،
  • درخواست هماهنگی بین فرآیندهای گزارش هوشیاری توسط متخصصان بهداشت در مورد وسایل پزشکی و سیستمهای دارویی موجود.

EAHP نگران شواهدی است مبنی بر اینکه استانداردهای تأیید دستگاه توسط مقامات تصویب سطح ملی اروپا (یا "نهادهای مطلع") و همچنین اختلاف در استانداردهای ارزیابی دستگاههای پرخطر بین ایالات متحده و اروپا به کار رفته است. در حالیکه EAHP تشخیص می دهد که لزوماً دستگاه ها به همان روشی که محصولات دارویی در نظر گرفته نشده اند ، انجمن معتقد است که یک مورد متمایز برای مراحل مجوز متمرکز برای وسایل کلاس III وجود دارد (یعنی دستگاه هایی که زندگی انسان را پشتیبانی یا حفظ می کنند).

تبلیغات

علاوه بر این ، EAHP تفکر متصل به دستگاه و تنظیم دارویی را ترویج می کند. با ردیابی جدید ، سیستم های تأیید و هوشیاری که هم اکنون در سراسر اروپا برای داروهای دارویی (داروهای دارویی و جعلی داروهای جعلی) در نظر گرفته شده است ، نیاز به جلوگیری از تکثیر غیرضروری و اطمینان از قابلیت همکاری در هر جا ممکن با توجه به تحولات مشابه برنامه ریزی شده برای تنظیم دستگاه وجود دارد.

دکتر E Robert Roberto Frontini ، رئیس EAHP گفت: "تنظیم خوب اغلب می تواند یک عمل متعادل کننده دشوار بین محافظت از ایمنی بیمار باشد در حالی که نوآوری را نیز تقویت می کند. از این نظر من نمی توانم پرونده ای را برای مجوز متمرکز برای همه دستگاه های پزشکی ببینم. با این وجود درصورتی که دستگاهی در گروه کلاس III قرار بگیرد - ریسک بالا - سطح دیگری از نظارت مطمئن مورد نیاز است. از ارزیابی گزینه ها ، EAHP در نظر می گیرد که مجوز متمرکز بهترین فرصت را برای یک فرآیند شفاف ، دقیق و کاملاً شناخته شده ارائه می دهد. با بحث و گفتگو در مورد این موضوع ، EAHP در تلاش خواهد بود تا اطمینان حاصل کند که تجارب داروسازان بیمارستان با دستگاه ها در تنظیم نهایی تأثیر مثبت دارد. "

تبلیغات

EU

هفته پیش رو: وضعیتی که در آن قرار داریم

منتشر شده

on

بزرگترین قسمت این هفته سخنرانی "وضعیت اتحادیه اروپا" (SOTEU) رئیس کمیسیون اروپا در پارلمان اروپا در استراسبورگ است. هنگامی که رئیس جمهور ایالات متحده در ابتدای هر سال خطاب به کنگره برنامه های خود را (و همیشه تا کنون چنین بوده است) برای سال آینده ارائه می دهد ، یک خودخواهی وام گرفته شده از ایالات متحده است. 

من همیشه از اعتماد به نفس آمریکایی و اعتقاد غیرقابل ویران شدن آمریکا شگفت زده می شوم که آمریکا بزرگترین ملت روی زمین است. در حالی که فکر می کنم شما فقط یک فرد عالی هستید باید یک روحیه لذت بخش داشته باشید ، وضعیت نامطلوب ایالات متحده در سطوح مختلف در حال حاضر باعث می شود من فکر کنم که نگاه بیش از حد انتقادی اروپاییان به سهم خود ممکن است چشم انداز سالم تری باشد. با این وجود ، گاهی اوقات خوب است اگر بتوانیم نکات مثبت بسیاری از اتحادیه اروپا را تصدیق کنیم و کمی اروپایی تر و مفتخر تر باشیم.

به سختی می توان میزان علاقه SOTEU را به خارج از کسانی که بیشتر درگیر فعالیت های اتحادیه اروپا هستند ، نشان داد. به عنوان یک قاعده اروپایی ها ، به غیر از گروه کوچکی از متدین ترین ، در مورد میزان شکوفایی اتحادیه اروپا شگفت زده نمی شوند و یا عموماً از جهت گیری آن شگفت زده نمی شوند. در حالی که ممکن است ما بر خلاف واقع تصور کرده باشیم ، انگلستان به همه شهروندان اتحادیه اروپا نگاهی بسیار واضح از "اگر؟" 

تبلیغات

با نگاهی به جهان ، اتحادیه اروپا به نظر می رسد وضعیت آن از همه بیشتر سالم تر است - این نیز امسال معنای واقعی دارد ، ما احتمالاً واکسینه شده ترین قاره روی زمین هستیم ، یک برنامه بلندپروازانه برای اخراج اقتصاد از اقتصاد ما وجود دارد رکود همه گیر آن و قاره چانه خود را بیرون انداخته و تصمیم گرفته است که هیچ کاری جز رهبری جهان در مقابله با تغییرات آب و هوایی انجام ندهد. من شخصاً از این واقعیت که به نظر می رسد ما به طور جمعی تصمیم گرفته ایم به اندازه کافی برای کسانی که در اتحادیه اروپا می خواهند از ارزشهای دموکراتیک و حاکمیت قانون عقب نشینی کنند ، امیدواری زیادی را احساس می کنم. 

این هفته چندین پیشنهاد از سوی کمیسیون ارائه می شود: وستاگر طرح "دهه دیجیتال اروپا" را ارائه می دهد. بورل برنامه های اتحادیه اروپا برای ارتباط با منطقه هند و اقیانوس آرام را بیان می کند. ژورووا طرح اتحادیه اروپا در مورد حمایت از روزنامه نگاران را تشریح می کند. و Schinas بسته اتحادیه اروپا در مورد واکنش اضطراری و آمادگی بهداشتی را ارائه می دهد. 

البته این یک جلسه عمومی پارلمان است. به غیر از SOTEU ، وضعیت بشردوستانه در افغانستان و روابط اتحادیه اروپا با دولت طالبان مورد بحث قرار خواهد گرفت. آزادی رسانه ها و حاکمیت قانون در لهستان ، اتحادیه بهداشت اروپا ، کارت آبی اتحادیه اروپا برای مهاجران با مهارت بالا و حقوق LGBTIQ همه مورد بحث است.

تبلیغات

ادامه مطلب

اجلاس اتحادیه اروپا

اتحادیه اروپا و ایالات متحده شورای تجارت و فناوری را برای هدایت تحول دیجیتالی جهانی مبتنی بر ارزش راه اندازی کردند

منتشر شده

on

به دنبال راه اندازی شورای تجارت و فناوری (TTC) در اجلاس اتحادیه اروپا و آمریکا در ماه ژوئن توسط اورسولا فون در لاین ، رئیس کمیسیون و جو بایدن ، رئیس جمهور ایالات متحده ، اتحادیه اروپا و ایالات متحده در 9 سپتامبر جزئیات اولین جلسه خود را در 29 سپتامبر 2021 در پیتسبورگ ، پنسیلوانیا اعلام کردند. مارگرته وستاگر و والدیس دومبرووسکی نایب رئیس اجرایی کمیسیون اروپا به همراه آنتونی بلینکن وزیر امور خارجه آمریکا ، جینا رایموندو وزیر بازرگانی و کاترین تای نماینده بازرگانی مشترک ریاست آن را بر عهده خواهند داشت.

روسای TTC اعلام کردند: "این نشست افتتاحیه شورای تجارت و فناوری اتحادیه اروپا و ایالات متحده (TTC) نشان دهنده تعهد مشترک ما برای گسترش و تعمیق تجارت و سرمایه گذاری فرا اقیانوس اطلس و به روز رسانی قوانین اقتصاد قرن 21 است. با تکیه بر ارزشهای دموکراتیک مشترک و بزرگترین روابط اقتصادی جهان ، ما از اجلاس سران سخت تلاش کرده ایم تا مناطقی را که می توانیم برای اطمینان از سیاست های تجاری و فناوری برای مردم خود انجام دهیم ، مشخص کنیم. در رابطه با TTC ، اتحادیه اروپا و ایالات متحده متعهد هستند و منتظر تعامل قوی و مداوم با طیف وسیعی از ذینفعان هستند تا اطمینان حاصل شود که نتایج حاصل از این همکاری از رشد گسترده در هر دو اقتصاد پشتیبانی می کند و با ارزشهای مشترک ما سازگار است. . »

ده گروه کاری TTC مجموعه متنوعی از چالش ها را از جمله همکاری در زمینه استانداردهای فناوری ، چالش های تجارت جهانی و امنیت زنجیره تامین ، آب و هوا و فناوری سبز ، امنیت و رقابت در فناوری اطلاعات و ارتباطات ، مدیریت داده ها و بسترهای فناوری ، سوء استفاده از فناوری تهدید کننده امنیت و حقوق بشر ، کنترل صادرات ، غربالگری سرمایه گذاری و دسترسی و استفاده و استفاده از فناوری های دیجیتال توسط شرکتهای کوچک و متوسط. بیانیه کامل موجود است اینجا کلیک نمایید.

تبلیغات

ادامه مطلب

بانک مرکزی اروپا (ECB)

لاگارد: "خانم برای باریک شدن نیست"

منتشر شده

on

کریستین لاگارد ، رئیس بانک مرکزی اروپا امروز اعلام کرد که مارگارت تاچر ، نخست وزیر فقید بریتانیا و پول گرای مارگارت ، با عبارتی که بعید می دانسته آن را بیان کند ، گفت "این خانم برای باریک شدن نیست".

بر اساس ارزیابی مشترک شرایط تامین مالی و چشم انداز تورم ، شورای مدیریت بانک مرکزی تصمیم گرفته است که خرید خالص دارایی ها تحت برنامه خرید اضطراری همه گیر (PEPP) ادامه یابد ، اما با سرعت متوسط ​​تری.  

این شورا همچنین موافقت خود را برای حفظ نرخ های بهره اعلام کرد و گفت که انتظار دارد نرخ های کلیدی بانک مرکزی اروپا در سطح فعلی یا پایین تر باقی بماند تا زمانی که تورم به دو درصد برسد ، اما اجازه می دهد یک دوره گذرا که در آن تورم ممکن است به طور متوسط ​​افزایش یابد ، باقی بماند. بالاتر از هدف خود

تبلیغات

چشم انداز تورم

لاگارد اذعان داشت که مردم در بسیاری از کشورهای منطقه یورو با افزایش قیمت روبرو هستند ، اما او گفت که وقتی بانک "زیر تورم به نظر می رسد" چشم انداز آنها باعث می شود که آنها فکر کنند که تا پایان افق پیش بینی شده 1.5 درصد خواهد بود.

لاگارد تاثیر قیمت انرژی را برجسته کرد ، اما همچنین به افزایش قیمت ها به دلیل تنگناهای زنجیره تامین مرتبط با باز شدن دوباره اقتصاد اشاره کرد. این بانک پیش بینی می کند که این امر تا حد زیادی موقتی خواهد بود ، اما اذعان می کند که در صورت ادامه بیش از حد انتظار ، می تواند منجر به افزایش فشار بر قیمت ها شود. 

تبلیغات

لاگارد در مورد دستمزد گفت که بانک مرکزی اروپا هنوز شواهدی مبنی بر افزایش چشمگیر قیمت ها مشاهده نکرده است ، اما با انجام مذاکرات در پاییز به این موضوع توجه خواهد کرد. در هر صورت ، او انتظار دارد که دستمزد متوسط ​​و تدریجی باشد.

ادامه مطلب
تبلیغات
تبلیغات
تبلیغات

روند